MiRNA bij niertransplantatie: associatie met niertransplantaatfunctie en ziekteproces
ASSOCIATIE VAN miRNA MET ALLOGRAFT FUNCTIE EN EXPRESSIEPROFIELEN VOORSPELLING VAN ZIEKTEN NA NIERTRANSPLANTATIE
MicroRNA's (miRNA's) behoren tot een klasse van kleine niet-coderende RNA's die fysiologische en pathologische processen moduleren door post-transcriptionele regulatie van genexpressie, voornamelijk via translationele remming van doelboodschapper-RNA's. Onlangs is ontdekt dat veel miRNA's betrokken zijn bij pathologische processen die optreden na niertransplantatie, zoals transplantaatafstoting, de novo-ziekte of het terugkeren van de ziekte na niertransplantatie. Aangezien de meeste miRNA's die betrokken zijn bij nierziekten worden geëxtraheerd door urine, is de diagnostische nauwkeurigheid van moleculen als biomarkers twijfelachtig.
Het doel van deze studie is om de expressie van geselecteerde miRNA's (miR-29c, miR-126, miR-146a, miR-150, miR-155, miR-223) te analyseren en te evalueren of hun regulering geassocieerd is met niertransplantaatfunctie en ziekte processen na niertransplantatie (KTx).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
MicroRNA's (miRNA) zijn korte, endogene niet-coderende RNA's die betrokken zijn bij de modulatie van genexpressie, voornamelijk door remming van de vertaling van boodschapper-RNA's. Recente studies hebben aangetoond dat miRNA's verband houden met pathologische processen na niertransplantatie.
Het doel van de studie is om te bepalen of geselecteerde miRNA's gerelateerd zijn aan een specifiek ziekteproces of alleen de niertransplantaatfunctie weerspiegelen.
Aan de studie namen 100 blanke KTR's deel, die een stabiele nierfunctie vertoonden (zoals aangegeven door stabiel serumcreatinine (Cr) gedurende 3 maanden en van wie de niertransplantaatfunctie daarna werd geschat met verschillende methoden, waaronder: cystatine C-concentratie, drie verschillende CKD EPI-vergelijkingen en gemeten met chroom-51-ethyleendiaminetetra-azijnzuurklaring.
Expressie van 6 geselecteerde miRNA's (miR-29c, miR-126, miR-146a, miR-150, miR-155 en miR-223) werd bepaald door qPCR met behulp van miRNA-103a, miR-191 en miR-423 als referentie genen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ljubljana, Slovenië, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De studie omvatte 100 niertransplantaatontvangers (KTR's) met ten minste 3 maanden stabiele niertransplantaatfunctie vastgesteld met geschatte GFR (eGFR) volgens CKD Epidemiology Collaboration-vergelijkingen, serumcreatinineconcentratie (CKD-EPI Cr), serumcystatine C-concentratie (CKD -EPI CysC) en gemeten GFR met 51Cr-EDTA-klaring.
Evaluatie van de niertransplantaatfunctie was onderworpen aan een eerdere, reeds voltooide en gepubliceerde studie (Borštnar Š, et al. Clin Nephrol. 2019;92(6):287-292. doi:10.5414/CN109882). Serummonsters van patiënten die deelnamen aan deze studie (genomen op het moment van 51Cr-EDTA-klaringsmeting) werden verder geanalyseerd in de hedendaagse studie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tijdstip van niertransplantatie ten minste 2 jaar vóór aanvang van de studie,
- stabiele functie van de getransplanteerde nier gedurende de voorgaande 3 maanden (veranderingen in s-creatinine ≤ 20%).
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd jonger dan 18 jaar,
- symptomatisch hartfalen,
- maligniteit,
- zwangerschap of borstvoeding,
- acute aandoeningen en ziekten die de GFR kunnen beïnvloeden,
- nieuw geïntroduceerde geneesmiddelen die de functie van het transplantaat kunnen beïnvloeden,
- behandeling met trimethoprim-sulfamethoxazol of cimetidine,
- de aanwezigheid van een pacemaker of een ander elektronisch apparaat in het lichaam.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie van miRNA en niertransplantaatfunctie
Tijdsspanne: monsterafname binnen een maand na inschrijving
|
correlatie van geselecteerde miRNA's-expressie met parameters van niertransplantaatfunctie
|
monsterafname binnen een maand na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie van miRNA-expressie en afstoting van niertransplantaten of terugkeer van de ziekte
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Correlatie van geselecteerde miRNA-expressie en afstoting van niertransplantaten of terugkeer van de ziekte
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- P20190104
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .