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イラン - 早期冠動脈疾患 (I-PAD)

2020年5月29日 更新者:Ehsan Zarepur、Isfahan University of Medical Sciences

イランにおけるさまざまな民族や宗教による早期冠状動脈性心疾患の有病率とその危険因子の決定、および遺伝的および後成的研究のためのバイオバンクの開発

この症例対照研究は、全国で実施されます (ペルシャ語、クルド語、アザリ語、アラブ語、ロル語、バクティアリ語、バルチ語、トルクマン語、キャシュカイ語、ギラック語、イスラム教徒、キリスト教徒、ユダヤ教、ゾロアスター教)。 治験責任医師は、冠動脈造影を受けた患者 (60 歳以上の男性と 70 歳以上の女性) を募集する予定です。 冠動脈狭窄が 75% を超える (または左主狭窄が 50% を超える) 患者を症例群と定義し、血管造影が正常な患者を対照群と見なします。 同時に、血管造影が陽性の患者における早期冠動脈疾患の有病率が計算されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

冠状動脈性心疾患 (CHD) は、世界で最も重要な死亡原因の 1 つであり、死亡者の最大 30% を占めています。 CHD はイランでも蔓延しており、一部の研究では、この疾患の有病率は約 20 ~ 30% であると報告されています。 早期冠状動脈性心疾患 (CHD) の有病率は毎年増加しており、これはヒトの心血管疾患の危険因子に関連しています。 イランでの早発性 CHD の有病率も高く、それに影響を与える要因をよりよく理解することが正当化されます。

年齢、性別、肥満、高血圧、糖尿病、脂質異常症、喫煙、家族歴など、多くの既知の危険因子が冠動脈疾患に関与しています。 これらの危険因子は、異なる民族や宗教の間で同じ有病率または起因するリスクを持っていません。 また、遺伝的な違いにより、環境要因の影響により、早発性 CHD の発生に対するいくつかの要因の影響が加速または減少する可能性があります。 これらのメカニズムは不明なことが多いですが、リスクの高い環境は、遺伝的に感染しやすい人々の CHD の早期発症を引き起こす可能性があります。 この関係は、遺伝環境相互作用と呼ばれます。 以前のレポートで示されているように、CHD は、環境要因とさまざまな遺伝子の発現によって影響を受ける可能性がある多因子疾患です。

この症例対照研究では、研究者は、多様な民族および宗教グループから、冠動脈造影を受けた文書化された CHD 患者を募集する予定です。 ペルシア人(ファルス人)、トルコ人、クルド人、アラブ人、ロル人、バフティアリ人、バルーチ人、トルクマン人、キャシュカイ人、ギラク人、イスラム教徒、キリスト教徒、ユダヤ教徒、ゾロアスター教徒など、さまざまな民族的背景を持つ合計 5,000 人が全国から選ばれます。 異なる民族や宗教の間でのサンプリングは、総人口に対する割合に基づいて行われます。

年齢、性別、民族性、宗教、社会経済的特徴 (教育水準、就労状況、収入)、喫煙歴、アルコール消費、依存症、CHD の家族歴と個人歴、心理社会的習慣、身体活動、食習慣などの変数が考慮されます。集めました。 心拍数、収縮期および拡張期血圧は、標準的な条件下で座位で 2 回測定され、2 回の測定値の平均が記録されます。 患者の体重 (キログラム単位)、身長 (メートル単位)、手首、首、太もも、ウエスト、ヒップ (すべてセンチメートル単位) の円周は、軽装で、靴を履かずに体格指数とウエストを測定します。ヒップ比が計算されます。

血液サンプルは、空腹時血糖および脂質プロファイル(トリグリセリド、高密度リポタンパク質-C、低密度リポタンパク質-C、および総コレステロール)について評価されます。

血清、血漿、軟膜、全血、尿、便、および唾液のサンプルを凍結し、個人の遺伝的およびエピジェネティックな変異を後の段階で調べます。

すべての生物学的サンプルは、将来の遺伝的およびエピジェネティックな研究のためのバイオバンクを作成するために、イスファハン心臓血管研究所の中央研究所に移されます。 データ収集チームは数回のセッションで必要なトレーニングを受け、監督委員会は計画の実施を定期的に監視します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

冠動脈造影が記録されている患者

説明

包含基準:

  • 男性は60歳未満、女性は70歳未満
  • 民族性
  • 冠動脈狭窄が75%以上(または左主狭窄が50%以上)または血管造影が正常な患者

除外基準:

  • -CABGの過去の病歴または冠動脈狭窄が記録されている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
場合
冠動脈狭窄が75%以上(または左主狭窄が50%以上)の患者を症例群と定義
コントロール
血管造影が正常な患者は、対照群と見なされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オッズ比
時間枠:2018年から2020年
さまざまな民族や宗教におけるライフスタイルの危険因子のオッズ比
2018年から2020年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月25日

一次修了 (予想される)

2020年8月30日

研究の完了 (予想される)

2020年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月29日

最初の投稿 (実際)

2020年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月29日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 296055

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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