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Irã - Doença Arterial Coronária Prematura (I-PAD)

29 de maio de 2020 atualizado por: Ehsan Zarepur, Isfahan University of Medical Sciences

Determinando a prevalência de doença cardíaca coronária prematura e seus fatores de risco de acordo com diferentes etnias e religiões no Irã e desenvolvendo um biobanco para estudos genéticos e epigenéticos

Este estudo de caso-controle será conduzido em todo o país (em persa, curdo, azari, árabe, lor, bakhtiari, baluch, turcomano, qashqai, gilak e em muçulmanos, cristãos, judeus e zoroastrianos). os investigadores pretendem recrutar pacientes (homens com 60 ≥ anos de idade e mulheres com 70 ≥ anos de idade) submetidos à angiografia coronária. Pacientes com estenose da artéria coronária superior a 75% (ou estenose do tronco esquerdo superior a 50%) são definidos como grupo caso e pacientes com angiografia normal são considerados como grupo controle. ao mesmo tempo, será calculada a prevalência de doença arterial coronariana prematura em pacientes com angiografia positiva.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A doença cardíaca coronária (DCC) é uma das causas mais importantes de mortalidade no mundo e é responsável por até 30% das mortes. CHD também é prevalente no Irã e em alguns estudos, a prevalência da doença foi relatada em cerca de 20 a 30 por cento. A prevalência de doença cardíaca coronária (DAC) prematura aumenta a cada ano, o que está relacionado com os fatores de risco para doenças cardiovasculares em humanos. A prevalência de DCC prematura no Irã também é alta, o que justifica uma melhor compreensão dos fatores que a afetam.

Muitos fatores de risco conhecidos estão envolvidos na doença arterial coronariana, incluindo idade, sexo, obesidade, pressão alta, diabetes, dislipidemia, tabagismo e histórico familiar. Esses fatores de risco não têm a mesma prevalência ou risco atribuível entre diferentes etnias e religiões. Também devido a diferenças genéticas, o efeito de fatores ambientais pode acelerar ou diminuir os efeitos de alguns fatores na ocorrência de DCC prematura. Esses mecanismos geralmente são desconhecidos, mas ambientes de alto risco podem desencadear um início precoce de DCC em pessoas geneticamente suscetíveis. Essa relação é chamada de interação genético-ambiente. Conforme demonstrado em relatórios anteriores, a DCC é uma doença multifatorial que pode ser afetada por fatores ambientais e pela expressão de diferentes genes.

Neste estudo de caso-controle, os investigadores pretendem recrutar pacientes com DCC documentados submetidos à angiografia coronária de diversos grupos étnicos e religiosos. Um total de 5.000 indivíduos de diferentes origens étnicas, como persa (fars), turco, curdo, árabe, Lor, Bakhtiari, Baluch, turcomano, Qashqai, Gilak e em muçulmanos, cristãos, judeus e zoroastrianos serão selecionados em todo o país. A amostragem entre diferentes etnias e religiões será baseada em sua proporção na população total.

Variáveis ​​como idade, sexo, etnia, religião, características socioeconômicas (nível educacional, condição de trabalho, renda), história de tabagismo, consumo de álcool, vício, história familiar e pessoal de DCC, hábito psicossocial, atividade física e hábitos alimentares serão coletados. A frequência cardíaca e a pressão arterial sistólica e diastólica serão medidas duas vezes na posição sentada, e em condições padrão e a média das duas medidas será registrada. O peso (em quilogramas) e a altura (em metros) do paciente, a circunferência do punho, pescoço, coxa, cintura e quadril (todos em centímetros) serão medidos com roupas leves e sem sapatos e índice de massa corporal e cintura para será calculada a proporção do quadril.

Amostras de sangue serão avaliadas quanto à glicemia de jejum e perfis lipídicos (triglicerídeos, lipoproteína C de alta densidade, lipoproteína C de baixa densidade e colesterol total).

Amostras de soro, plasma, buffy coat, sangue total, urina, fezes e saliva serão congeladas e as variações genéticas e epigenéticas dos indivíduos serão examinadas em estágios posteriores.

Todas as amostras biológicas serão transferidas para o laboratório central do Isfahan Cardiovascular Research Institute para criar um BioBank para futuros estudos genéticos e epigenéticos. As equipas de recolha de dados vão receber a necessária formação em várias sessões e a comissão de fiscalização vai acompanhar regularmente a implementação do plano.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com angiografia coronária documentada

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres com menos de 60 e 70 anos respectivamente
  • Etnia
  • Estenose da artéria coronária superior a 75% (ou estenose do tronco principal esquerdo superior a 50%) ou pacientes com angiografia normal

Critério de exclusão:

  • pacientes com histórico médico de CABG ou estenose coronária documentada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Caso
Pacientes com estenose da artéria coronária superior a 75% (ou estenose do tronco principal esquerdo superior a 50%) são definidos como grupo de casos
Ao controle
Os pacientes com angiografia normal são considerados como grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Razão de probabilidade
Prazo: 2018 a 2020
Razão de chances para fatores de risco de estilo de vida entre diferentes etnias e religiões
2018 a 2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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