Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iran - Ennenaikainen sepelvaltimotauti (I-PAD)

perjantai 29. toukokuuta 2020 päivittänyt: Ehsan Zarepur, Isfahan University of Medical Sciences

Ennenaikaisen sepelvaltimotaudin esiintyvyyden ja sen riskitekijöiden määrittäminen eri etnisten ryhmien ja uskontojen mukaan Iranissa ja biopankin kehittäminen geneettisiä ja epigeneettisiä tutkimuksia varten

Tämä tapauskontrollitutkimus tehdään kaikkialla maassa (persia, kurdi, azari, arabi, lor, bahtiari, baluch, turkmaan, qashqai, gilak ja muslimit, kristityt, juutalaiset ja zoroastrilaiset). tutkijat aikovat värvätä potilaita (60≥-vuotiaita miehiä ja 70≥-vuotiaita naisia), joille tehtiin sepelvaltimon angiografia. Potilaat, joilla on yli 75 % sepelvaltimon ahtauma (tai vasemmanpuoleinen päästenoosi yli 50 %), määritellään tapausryhmäksi ja potilaat, joilla on normaali angiografia, katsotaan kontrolliryhmäksi. Samalla lasketaan ennenaikaisen sepelvaltimotaudin esiintyvyys potilailla, joilla on positiivinen angiografia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepelvaltimotauti (CHD) on yksi tärkeimmistä kuolinsyistä maailmassa ja aiheuttaa jopa 30 prosenttia kuolemista. Sepelvaltimotauti on yleistä myös Iranissa, ja joissakin tutkimuksissa taudin esiintyvyyden on raportoitu olevan noin 20-30 prosenttia. Ennenaikaisen sepelvaltimotaudin (CHD) esiintyvyys lisääntyy vuosittain, mikä liittyy ihmisten sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin. Myös ennenaikaisen sepelvaltimotaudin esiintyvyys Iranissa on korkea, mikä oikeuttaa siihen vaikuttavien tekijöiden paremman ymmärtämisen.

Monet tunnetut riskitekijät liittyvät sepelvaltimotautiin, mukaan lukien ikä, sukupuoli, liikalihavuus, korkea verenpaine, diabetes, dyslipidemia, tupakointi ja sukuhistoria. Näillä riskitekijöillä ei ole samaa yleisyyttä tai niiden aiheuttamaa riskiä eri etnisten ryhmien ja uskontojen välillä. Myös geneettisistä eroista johtuen ympäristötekijöiden vaikutus voi kiihdyttää tai vähentää joidenkin tekijöiden vaikutuksia ennenaikaisen sepelvaltimotaudin esiintymiseen. Nämä mekanismit ovat usein tuntemattomia, mutta korkean riskin ympäristöt voivat laukaista sepelvaltimotaudin aikaisemman puhkeamisen ihmisillä, jotka ovat geneettisesti herkkiä. Tätä suhdetta kutsutaan geneettisen ympäristön vuorovaikutukseksi. Kuten aikaisemmissa raporteissa on osoitettu, sepelvaltimotauti on monitekijäinen sairaus, johon ympäristötekijät ja eri geenien ilmentyminen voivat vaikuttaa.

Tässä tapausvertailututkimuksessa tutkijat aikovat värvätä dokumentoituja sepelvaltimotautipotilaita erilaisista etnisistä ja uskonnollisista ryhmistä, joille tehtiin sepelvaltimon angiografia. Yhteensä 5 000 henkilöä eri etnisistä taustoista, kuten persialainen (fars), turkki, kurdi, arabi, lor, bakhtiari, baluch, turkmaan, qashqai, gilak ja muslimit, kristityt, juutalaiset ja zoroastrilaiset valitaan kaikkialta maasta. Otanta eri etnisten ryhmien ja uskontojen välillä perustuu niiden osuuteen koko väestöstä.

Muuttujat, kuten ikä, sukupuoli, etnisyys, uskonto, sosioekonomiset ominaisuudet (koulutustaso, työasema, tulot), tupakointihistoria, alkoholinkäyttö, riippuvuus, sepelvaltimotautien perhe ja henkilökohtainen historia, psykososiaalinen tapa, fyysinen aktiivisuus ja ruokailutottumukset kerätty. Syke sekä systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan kahdesti istuma-asennossa ja normaaleissa olosuhteissa ja kahden mittauksen keskiarvo kirjataan. Potilaan paino (kilogramoina) ja pituus (metreinä), ranteen, kaulan, reiden, vyötärön ja lantion ympärysmitta (kaikki senttimetreinä) mitataan kevyissä vaatteissa ja ilman kenkiä sekä painoindeksiä ja vyötäröä. lonkkasuhde lasketaan.

Verinäytteistä arvioidaan paastoverensokeri- ja lipidiprofiilit (triglyseridi, korkeatiheyksinen lipoproteiini-C, matalatiheyksinen lipoproteiini-C ja kokonaiskolesteroli).

Seerumi-, plasma-, buffy coat-, kokoveri-, virtsa-, uloste- ja sylkinäytteet pakastetaan ja yksilöiden geneettisiä ja epigeneettisiä muunnelmia tutkitaan myöhemmissä vaiheissa.

Kaikki biologiset näytteet siirretään Isfahanin sydän- ja verisuonitutkimusinstituutin keskuslaboratorioon Biopankin luomiseksi tulevia geneettisiä ja epigeneettisiä tutkimuksia varten. Tiedonkeruuryhmät saavat tarvittavan koulutuksen useissa istunnoissa ja valvontakomitea seuraa säännöllisesti suunnitelman toteutumista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilailla, joilla on dokumentoitu sepelvaltimon angiografia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset alle 60 ja 70 vuotta
  • Etnisyys
  • Sepelvaltimon ahtauma yli 75 % (tai vasemmanpuoleinen päästenoosi yli 50 %) tai potilaat, joilla on normaali angiografia

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on aiemmin ollut CABG tai dokumentoitu sepelvaltimon ahtauma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Asia
Potilaat, joilla on sepelvaltimon ahtauma yli 75 % (tai vasemman pääahtauma yli 50 %) määritellään tapausryhmäksi
Ohjaus
Potilaat, joilla on normaali angiografia, katsotaan kontrolliryhmäksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kerroinsuhde
Aikaikkuna: 2018-2020
Todennäköisyyssuhde elämäntapariskitekijöille eri etnisten ryhmien ja uskontojen välillä
2018-2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 25. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimot

Tilaa