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Irán: enfermedad arterial coronaria prematura (I-PAD)

29 de mayo de 2020 actualizado por: Ehsan Zarepur, Isfahan University of Medical Sciences

Determinación de la prevalencia de la cardiopatía coronaria prematura y sus factores de riesgo según diferentes etnias y religiones en Irán y desarrollo de un biobanco para estudios genéticos y epigenéticos

Este estudio de casos y controles se llevará a cabo en todo el país (en persa, kurdo, azari, árabe, lor, bakhtiari, baluch, turkman, qashqai, gilak y en musulmanes, cristianos, judíos y zoroastrianos). los investigadores pretenden reclutar pacientes (hombres de 60 ≥ años y mujeres de 70 ≥ años) que se sometieron a una angiografía coronaria. Los pacientes con estenosis de la arteria coronaria superior al 75 % (o estenosis del tronco principal izquierdo superior al 50 %) se definen como grupo de casos y los pacientes con angiografía normal se consideran como grupo de control. al mismo tiempo, se calculará la prevalencia de enfermedad coronaria prematura en pacientes con angiografía positiva.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La enfermedad coronaria (CHD) es una de las causas más importantes de mortalidad en el mundo y representa hasta el 30% de las muertes. La cardiopatía coronaria también es frecuente en Irán y, en algunos estudios, se ha informado que la prevalencia de la enfermedad es de alrededor del 20 al 30 por ciento. La prevalencia de enfermedad coronaria prematura (CHD) aumenta cada año, lo que está relacionado con los factores de riesgo de enfermedad cardiovascular en humanos. La prevalencia de cardiopatía coronaria prematura en Irán también es alta, lo que justifica una mejor comprensión de los factores que la afectan.

Muchos factores de riesgo conocidos están involucrados en la enfermedad de las arterias coronarias, incluidos la edad, el sexo, la obesidad, la presión arterial alta, la diabetes, la dislipidemia, el tabaquismo y los antecedentes familiares. Estos factores de riesgo no tienen la misma prevalencia o riesgo atribuible entre diferentes etnias y religiones. También debido a las diferencias genéticas, el efecto de los factores ambientales puede acelerar o disminuir los efectos de algunos factores en la aparición de la cardiopatía coronaria prematura. Estos mecanismos a menudo se desconocen, pero los entornos de alto riesgo pueden desencadenar una aparición más temprana de CHD en personas que son genéticamente susceptibles. Esta relación se denomina interacción genético-ambiental. Como se mostró en informes anteriores, la CC es una enfermedad multifactorial que puede verse afectada por factores ambientales y la expresión de diferentes genes.

En este estudio de casos y controles, los investigadores tienen la intención de reclutar pacientes con CHD documentados que se sometieron a una angiografía coronaria de diversos grupos étnicos y religiosos. Se seleccionará un total de 5000 personas de diferentes orígenes étnicos como persa (fars), turco, kurdo, árabe, lor, bakhtiari, baluch, turcomano, qashqai, gilak y musulmanes, cristianos, judíos y zoroastrianos en todo el país. El muestreo entre diferentes etnias y religiones se basará en su proporción de la población total.

Se evaluarán variables como edad, sexo, etnia, religión, características socioeconómicas (nivel educativo, situación laboral, ingresos), antecedentes de tabaquismo, consumo de alcohol, adicciones, antecedentes familiares y personales de CC, hábito psicosocial, actividad física y hábitos alimentarios. recogido. La frecuencia cardíaca y la presión arterial sistólica y diastólica se tomarán dos veces en posición sentada, y en condiciones estándar y se registrará el promedio de las dos mediciones. Se medirá el peso del paciente (en kilogramos), la altura (en metros), la circunferencia de la muñeca, el cuello, el muslo, la cintura y la cadera (todo en centímetros) con ropa ligera y sin zapatos y el índice de masa corporal y cintura para Se calculará la proporción de cadera.

Las muestras de sangre se evaluarán para perfiles de lípidos y azúcar en sangre en ayunas (triglicéridos, lipoproteína C de alta densidad, lipoproteína C de baja densidad y colesterol total).

Las muestras de suero, plasma, capa leucocitaria, sangre completa, orina, heces y saliva se congelarán y las variaciones genéticas y epigenéticas de los individuos se examinarán en etapas posteriores.

Todas las Muestras biológicas se transferirán al laboratorio central del Instituto de Investigación Cardiovascular de Isfahan para crear un Biobanco para futuros estudios genéticos y epigenéticos. Los equipos de recolección de datos recibirán la capacitación necesaria en varias sesiones y el comité de supervisión monitoreará regularmente la implementación del plan.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con angiografía coronaria documentada

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres menores de 60 y 70 años respectivamente
  • Etnicidad
  • Estenosis de la arteria coronaria superior al 75 % (o estenosis del tronco principal izquierdo superior al 50 %) o pacientes con angiografía normal

Criterio de exclusión:

  • pacientes con antecedentes médicos de CABG o estenosis coronaria documentada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Caso
Los pacientes con estenosis de la arteria coronaria superior al 75 % (o estenosis del tronco principal izquierdo superior al 50 %) se definen como grupo de casos
Control
Los pacientes con angiografía normal se consideran como grupo control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Razón de probabilidades
Periodo de tiempo: 2018 a 2020
Razón de posibilidades para los factores de riesgo del estilo de vida entre diferentes etnias y religiones
2018 a 2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de agosto de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

30 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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