- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04414176
Irán: enfermedad arterial coronaria prematura (I-PAD)
Determinación de la prevalencia de la cardiopatía coronaria prematura y sus factores de riesgo según diferentes etnias y religiones en Irán y desarrollo de un biobanco para estudios genéticos y epigenéticos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad coronaria (CHD) es una de las causas más importantes de mortalidad en el mundo y representa hasta el 30% de las muertes. La cardiopatía coronaria también es frecuente en Irán y, en algunos estudios, se ha informado que la prevalencia de la enfermedad es de alrededor del 20 al 30 por ciento. La prevalencia de enfermedad coronaria prematura (CHD) aumenta cada año, lo que está relacionado con los factores de riesgo de enfermedad cardiovascular en humanos. La prevalencia de cardiopatía coronaria prematura en Irán también es alta, lo que justifica una mejor comprensión de los factores que la afectan.
Muchos factores de riesgo conocidos están involucrados en la enfermedad de las arterias coronarias, incluidos la edad, el sexo, la obesidad, la presión arterial alta, la diabetes, la dislipidemia, el tabaquismo y los antecedentes familiares. Estos factores de riesgo no tienen la misma prevalencia o riesgo atribuible entre diferentes etnias y religiones. También debido a las diferencias genéticas, el efecto de los factores ambientales puede acelerar o disminuir los efectos de algunos factores en la aparición de la cardiopatía coronaria prematura. Estos mecanismos a menudo se desconocen, pero los entornos de alto riesgo pueden desencadenar una aparición más temprana de CHD en personas que son genéticamente susceptibles. Esta relación se denomina interacción genético-ambiental. Como se mostró en informes anteriores, la CC es una enfermedad multifactorial que puede verse afectada por factores ambientales y la expresión de diferentes genes.
En este estudio de casos y controles, los investigadores tienen la intención de reclutar pacientes con CHD documentados que se sometieron a una angiografía coronaria de diversos grupos étnicos y religiosos. Se seleccionará un total de 5000 personas de diferentes orígenes étnicos como persa (fars), turco, kurdo, árabe, lor, bakhtiari, baluch, turcomano, qashqai, gilak y musulmanes, cristianos, judíos y zoroastrianos en todo el país. El muestreo entre diferentes etnias y religiones se basará en su proporción de la población total.
Se evaluarán variables como edad, sexo, etnia, religión, características socioeconómicas (nivel educativo, situación laboral, ingresos), antecedentes de tabaquismo, consumo de alcohol, adicciones, antecedentes familiares y personales de CC, hábito psicosocial, actividad física y hábitos alimentarios. recogido. La frecuencia cardíaca y la presión arterial sistólica y diastólica se tomarán dos veces en posición sentada, y en condiciones estándar y se registrará el promedio de las dos mediciones. Se medirá el peso del paciente (en kilogramos), la altura (en metros), la circunferencia de la muñeca, el cuello, el muslo, la cintura y la cadera (todo en centímetros) con ropa ligera y sin zapatos y el índice de masa corporal y cintura para Se calculará la proporción de cadera.
Las muestras de sangre se evaluarán para perfiles de lípidos y azúcar en sangre en ayunas (triglicéridos, lipoproteína C de alta densidad, lipoproteína C de baja densidad y colesterol total).
Las muestras de suero, plasma, capa leucocitaria, sangre completa, orina, heces y saliva se congelarán y las variaciones genéticas y epigenéticas de los individuos se examinarán en etapas posteriores.
Todas las Muestras biológicas se transferirán al laboratorio central del Instituto de Investigación Cardiovascular de Isfahan para crear un Biobanco para futuros estudios genéticos y epigenéticos. Los equipos de recolección de datos recibirán la capacitación necesaria en varias sesiones y el comité de supervisión monitoreará regularmente la implementación del plan.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Isfahan, Irán (República Islámica de, 8158388994
- Reclutamiento
- Isfahan Cardiovascular Research Institute
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Contacto:
- Ehsan Zarepur, M.D.
- Número de teléfono: +983136115109
- Correo electrónico: ehsanzarepur@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres menores de 60 y 70 años respectivamente
- Etnicidad
- Estenosis de la arteria coronaria superior al 75 % (o estenosis del tronco principal izquierdo superior al 50 %) o pacientes con angiografía normal
Criterio de exclusión:
- pacientes con antecedentes médicos de CABG o estenosis coronaria documentada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Caso
Los pacientes con estenosis de la arteria coronaria superior al 75 % (o estenosis del tronco principal izquierdo superior al 50 %) se definen como grupo de casos
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Control
Los pacientes con angiografía normal se consideran como grupo control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Razón de probabilidades
Periodo de tiempo: 2018 a 2020
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Razón de posibilidades para los factores de riesgo del estilo de vida entre diferentes etnias y religiones
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2018 a 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 296055
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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