- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04414176
Иран – преждевременная ишемическая болезнь сердца (I-PAD)
Определение распространенности преждевременной ишемической болезни сердца и ее факторов риска в зависимости от различных этнических групп и религий в Иране и разработка биобанка для генетических и эпигенетических исследований
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Ишемическая болезнь сердца (ИБС) является одной из наиболее важных причин смертности в мире и составляет до 30% смертей. ИБС также распространена в Иране, и в некоторых исследованиях сообщается, что распространенность этого заболевания составляет от 20 до 30 процентов. Распространенность преждевременной ишемической болезни сердца (ИБС) с каждым годом увеличивается, что связано с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний у человека. Распространенность преждевременной ИБС в Иране также высока, что оправдывает лучшее понимание влияющих на нее факторов.
Многие известные факторы риска связаны с ишемической болезнью сердца, включая возраст, пол, ожирение, высокое кровяное давление, диабет, дислипидемию, курение и семейный анамнез. Эти факторы риска не имеют одинаковой распространенности или атрибутивного риска среди представителей разных национальностей и религий. Также из-за генетических различий влияние факторов окружающей среды может ускорять или ослаблять влияние некоторых факторов на возникновение преждевременной ИБС. Эти механизмы часто неизвестны, но среда с высоким риском может вызвать более раннее начало ИБС у людей, которые генетически предрасположены. Это отношение называется взаимодействием генетики и среды. Как показано в предыдущих отчетах, ИБС является многофакторным заболеванием, на которое могут влиять факторы окружающей среды и экспрессия различных генов.
В этом исследовании «случай-контроль» исследователи намерены набрать пациентов с документально подтвержденной ИБС, которым была проведена коронарная ангиография, из различных этнических и религиозных групп. В общей сложности 5000 человек из разных этнических групп, таких как персы (фарс), турки, курды, арабы, лоры, бахтиари, белуджи, туркмены, кашкаи, гилаки, а также мусульмане, христиане, евреи и зороастрийцы, будут отобраны по всей стране. Выборка среди представителей различных национальностей и религий будет основываться на их доле в общей численности населения.
Будут учитываться такие переменные, как возраст, пол, этническая принадлежность, религия, социально-экономические характеристики (уровень образования, рабочий статус, доход), курение в анамнезе, употребление алкоголя, зависимость, семейный и личный анамнез ИБС, психосоциальные привычки, физическая активность и пищевые привычки. собрал. Частота сердечных сокращений и систолическое и диастолическое артериальное давление будут измеряться дважды в положении сидя и в стандартных условиях, и будет записано среднее значение двух измерений. Вес пациента (в килограммах) и рост (в метрах), окружность запястья, шеи, бедра, талии и бедер (все в сантиметрах) будут измеряться в легкой одежде и без обуви, а также индекс массы тела и объем талии до соотношение бедер будет рассчитано.
Образцы крови будут оцениваться на содержание сахара в крови натощак и профилей липидов (триглицерид, липопротеин C высокой плотности, липопротеин C низкой плотности и общий холестерин).
Образцы сыворотки, плазмы, лейкоцитарной пленки, цельной крови, мочи, стула и слюны будут заморожены, а генетические и эпигенетические вариации индивидов будут исследованы на более поздних стадиях.
Все биологические образцы будут переданы в центральную лабораторию Исфаханского института сердечно-сосудистых исследований для создания биобанка для будущих генетических и эпигенетических исследований. Команды по сбору данных пройдут необходимое обучение на нескольких занятиях, а наблюдательный комитет будет регулярно следить за выполнением плана.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Isfahan, Иран, Исламская Республика, 8158388994
- Рекрутинг
- Isfahan Cardiovascular Research Institute
-
Контакт:
- Ehsan Zarepur, M.D.
- Номер телефона: +983136115109
- Электронная почта: ehsanzarepur@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины младше 60 и 70 лет соответственно
- Этническая принадлежность
- Стеноз коронарных артерий более 75% (или стеноз левой главной артерии более 50%) или пациенты с нормальной ангиографией
Критерий исключения:
- пациенты с историей АКШ или документально подтвержденным коронарным стенозом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Случай
Больных со стенозом коронарных артерий более 75% (или стенозом левой главной артерии более 50%) определяют как группу случаев.
|
|
Контроль
Пациентов с нормальной ангиографией рассматривают как контрольную группу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение шансов
Временное ограничение: С 2018 по 2020 год
|
Соотношение шансов для факторов риска образа жизни среди разных национальностей и религий
|
С 2018 по 2020 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 296055
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .