Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иран – преждевременная ишемическая болезнь сердца (I-PAD)

29 мая 2020 г. обновлено: Ehsan Zarepur, Isfahan University of Medical Sciences

Определение распространенности преждевременной ишемической болезни сердца и ее факторов риска в зависимости от различных этнических групп и религий в Иране и разработка биобанка для генетических и эпигенетических исследований

Это исследование методом случай-контроль будет проводиться по всей стране (на персидском, курдском, азарийском, арабском, лорском, бахтиарском, белуджском, туркменском, кашкайском, гилакском, а также среди мусульман, христиан, евреев и зороастрийцев). исследователи намерены набрать пациентов (мужчины в возрасте 60 лет и старше и женщины в возрасте 70 лет и старше), которым была выполнена коронароангиография. Пациентов со стенозом коронарных артерий более 75% (или стенозом левой главной артерии более 50%) определяют как группу наблюдения, а пациентов с нормальной ангиографией считают контрольной группой. в то же время будет рассчитана распространенность преждевременного поражения коронарных артерий у пациентов с положительной ангиографией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Ишемическая болезнь сердца (ИБС) является одной из наиболее важных причин смертности в мире и составляет до 30% смертей. ИБС также распространена в Иране, и в некоторых исследованиях сообщается, что распространенность этого заболевания составляет от 20 до 30 процентов. Распространенность преждевременной ишемической болезни сердца (ИБС) с каждым годом увеличивается, что связано с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний у человека. Распространенность преждевременной ИБС в Иране также высока, что оправдывает лучшее понимание влияющих на нее факторов.

Многие известные факторы риска связаны с ишемической болезнью сердца, включая возраст, пол, ожирение, высокое кровяное давление, диабет, дислипидемию, курение и семейный анамнез. Эти факторы риска не имеют одинаковой распространенности или атрибутивного риска среди представителей разных национальностей и религий. Также из-за генетических различий влияние факторов окружающей среды может ускорять или ослаблять влияние некоторых факторов на возникновение преждевременной ИБС. Эти механизмы часто неизвестны, но среда с высоким риском может вызвать более раннее начало ИБС у людей, которые генетически предрасположены. Это отношение называется взаимодействием генетики и среды. Как показано в предыдущих отчетах, ИБС является многофакторным заболеванием, на которое могут влиять факторы окружающей среды и экспрессия различных генов.

В этом исследовании «случай-контроль» исследователи намерены набрать пациентов с документально подтвержденной ИБС, которым была проведена коронарная ангиография, из различных этнических и религиозных групп. В общей сложности 5000 человек из разных этнических групп, таких как персы (фарс), турки, курды, арабы, лоры, бахтиари, белуджи, туркмены, кашкаи, гилаки, а также мусульмане, христиане, евреи и зороастрийцы, будут отобраны по всей стране. Выборка среди представителей различных национальностей и религий будет основываться на их доле в общей численности населения.

Будут учитываться такие переменные, как возраст, пол, этническая принадлежность, религия, социально-экономические характеристики (уровень образования, рабочий статус, доход), курение в анамнезе, употребление алкоголя, зависимость, семейный и личный анамнез ИБС, психосоциальные привычки, физическая активность и пищевые привычки. собрал. Частота сердечных сокращений и систолическое и диастолическое артериальное давление будут измеряться дважды в положении сидя и в стандартных условиях, и будет записано среднее значение двух измерений. Вес пациента (в килограммах) и рост (в метрах), окружность запястья, шеи, бедра, талии и бедер (все в сантиметрах) будут измеряться в легкой одежде и без обуви, а также индекс массы тела и объем талии до соотношение бедер будет рассчитано.

Образцы крови будут оцениваться на содержание сахара в крови натощак и профилей липидов (триглицерид, липопротеин C высокой плотности, липопротеин C низкой плотности и общий холестерин).

Образцы сыворотки, плазмы, лейкоцитарной пленки, цельной крови, мочи, стула и слюны будут заморожены, а генетические и эпигенетические вариации индивидов будут исследованы на более поздних стадиях.

Все биологические образцы будут переданы в центральную лабораторию Исфаханского института сердечно-сосудистых исследований для создания биобанка для будущих генетических и эпигенетических исследований. Команды по сбору данных пройдут необходимое обучение на нескольких занятиях, а наблюдательный комитет будет регулярно следить за выполнением плана.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с подтвержденной коронарной ангиографией

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины младше 60 и 70 лет соответственно
  • Этническая принадлежность
  • Стеноз коронарных артерий более 75% (или стеноз левой главной артерии более 50%) или пациенты с нормальной ангиографией

Критерий исключения:

  • пациенты с историей АКШ или документально подтвержденным коронарным стенозом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Случай
Больных со стенозом коронарных артерий более 75% (или стенозом левой главной артерии более 50%) определяют как группу случаев.
Контроль
Пациентов с нормальной ангиографией рассматривают как контрольную группу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отношение шансов
Временное ограничение: С 2018 по 2020 год
Соотношение шансов для факторов риска образа жизни среди разных национальностей и религий
С 2018 по 2020 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 августа 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 августа 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться