- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04414176
Iran - för tidig kranskärlssjukdom (I-PAD)
Att fastställa prevalensen av prematur kranskärlssjukdom och dess riskfaktorer enligt olika etniciteter och religioner i Iran och utveckla en biobank för genetiska och epigenetiska studier
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Koronar hjärtsjukdom (CHD) är en av de viktigaste dödsorsakerna i världen och står för upp till 30 % av dödsfallen. CHD är också utbredd i Iran och i vissa studier har förekomsten av sjukdomen rapporterats vara cirka 20 till 30 procent. Prevalensen av prematur kranskärlssjukdom (CHD) ökar varje år, vilket är relaterat till riskfaktorerna för hjärt-kärlsjukdom hos människor. Prevalensen av prematur CHD i Iran är också hög, vilket motiverar bättre förståelse för de faktorer som påverkar den.
Många kända riskfaktorer är involverade i kranskärlssjukdom, inklusive ålder, kön, fetma, högt blodtryck, diabetes, dyslipidemi, rökning och familjehistoria. Dessa riskfaktorer har inte samma prevalens eller hänförbara risker bland olika etniciteter och religioner. Också på grund av genetiska skillnader kan effekten av miljöfaktorer accelerera eller minska effekterna av vissa faktorer på förekomsten av för tidig CHD. Dessa mekanismer är ofta okända, men högriskmiljöer kan utlösa en tidigare uppkomst av CHD hos personer som är genetiskt mottagliga. Detta förhållande kallas genetisk-miljö-interaktion. Som visats i tidigare rapporter är CHD en multifaktoriell sjukdom som kan påverkas av miljöfaktorer och uttryck av olika gener.
I denna fallkontrollstudie avser utredarna att rekrytera dokumenterade CHD-patienter som genomgick kranskärlsangiografi från olika etniska och religiösa grupper. Totalt kommer 5 000 individer från olika etniska bakgrunder såsom perser (fars), turk, kurder, arab, Lor, Bakhtiari, Baluch, Turkman, Qashqai, Gilak och bland muslimer, kristna, judar och zoroastrianer att väljas ut i hela landet. Urval mellan olika etniciteter och religioner kommer att baseras på deras andel av den totala befolkningen.
Variabler som ålder, kön, etnicitet, religion, socioekonomiska egenskaper (utbildningsnivå, arbetsstatus, inkomst), historia av rökning, alkoholkonsumtion, beroende, familje- och personlig historia av CHD, psykosociala vanor, fysisk aktivitet och kostvanor kommer att vara samlade in. Hjärtfrekvensen och det systoliska och diastoliska blodtrycket kommer att tas två gånger i sittande läge, och under standardförhållanden kommer genomsnittet av de två mätningarna att registreras. Patientens vikt (i kilogram) och längd (i meter), omkretsen av handled, nacke, lår, midja och höft (alla i centimeter) kommer att mätas i lätta kläder och utan skor och body mass index och midja till höftförhållande kommer att beräknas.
Blodprover kommer att utvärderas för fasteblodsocker och lipidprofiler (triglycerider, högdensitetslipoprotein-C, lågdensitetslipoprotein-C och totalkolesterol).
Prover av serum, plasma, buffy coat, helblod, urin, avföring och saliv kommer att frysas och individers genetiska och epigenetiska variationer kommer att undersökas i senare skeden.
Alla biologiska prover kommer att överföras till det centrala labbet av Isfahan Cardiovascular Research Institute för att skapa en biobank för framtida genetiska och epigenetiska studier. Datainsamlingsteamen kommer att få nödvändig utbildning vid flera sessioner och övervakningskommittén kommer regelbundet att övervaka genomförandet av planen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamiska republiken, 8158388994
- Rekrytering
- Isfahan Cardiovascular Research Institute
-
Kontakt:
- Ehsan Zarepur, M.D.
- Telefonnummer: +983136115109
- E-post: ehsanzarepur@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor under 60 respektive 70 år
- Etnicitet
- Kransartärstenos mer än 75 % (eller vänster huvudstenos mer än 50 %) eller patienter med normal angiografi
Exklusions kriterier:
- patienter med tidigare medicinsk historia av CABG eller dokumenterad koronarstenos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Fall
Patienter med kranskärlsstenos mer än 75 % (eller vänster huvudstenos mer än 50 %) definieras som fallgrupp
|
|
Kontrollera
Patienter med normal angiografi betraktas som kontrollgrupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oddsförhållande
Tidsram: 2018 till 2020
|
Oddskvot för livsstilsriskfaktorer bland olika etniciteter och religioner
|
2018 till 2020
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 296055
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .