Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Iran - för tidig kranskärlssjukdom (I-PAD)

29 maj 2020 uppdaterad av: Ehsan Zarepur, Isfahan University of Medical Sciences

Att fastställa prevalensen av prematur kranskärlssjukdom och dess riskfaktorer enligt olika etniciteter och religioner i Iran och utveckla en biobank för genetiska och epigenetiska studier

Denna fallkontrollstudie kommer att genomföras över hela landet (på persiska, kurder, azari, arab, Lor, Bakhtiari, Baluch, Turkman, Qashqai, Gilak och på muslimer, kristna, judar och zoroastriska). utredarna avser att rekrytera patienter (män 60≥ år och kvinnor 70≥ år) som genomgick kranskärlsangiografi. Patienter med kransartärstenos mer än 75 % (eller vänster huvudstenos mer än 50 %) definieras som fallgrupp och patienter med normal angiografi betraktas som kontrollgrupp. samtidigt kommer prevalensen av prematur kranskärlssjukdom hos patienter med positiv angiografi att beräknas.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Koronar hjärtsjukdom (CHD) är en av de viktigaste dödsorsakerna i världen och står för upp till 30 % av dödsfallen. CHD är också utbredd i Iran och i vissa studier har förekomsten av sjukdomen rapporterats vara cirka 20 till 30 procent. Prevalensen av prematur kranskärlssjukdom (CHD) ökar varje år, vilket är relaterat till riskfaktorerna för hjärt-kärlsjukdom hos människor. Prevalensen av prematur CHD i Iran är också hög, vilket motiverar bättre förståelse för de faktorer som påverkar den.

Många kända riskfaktorer är involverade i kranskärlssjukdom, inklusive ålder, kön, fetma, högt blodtryck, diabetes, dyslipidemi, rökning och familjehistoria. Dessa riskfaktorer har inte samma prevalens eller hänförbara risker bland olika etniciteter och religioner. Också på grund av genetiska skillnader kan effekten av miljöfaktorer accelerera eller minska effekterna av vissa faktorer på förekomsten av för tidig CHD. Dessa mekanismer är ofta okända, men högriskmiljöer kan utlösa en tidigare uppkomst av CHD hos personer som är genetiskt mottagliga. Detta förhållande kallas genetisk-miljö-interaktion. Som visats i tidigare rapporter är CHD en multifaktoriell sjukdom som kan påverkas av miljöfaktorer och uttryck av olika gener.

I denna fallkontrollstudie avser utredarna att rekrytera dokumenterade CHD-patienter som genomgick kranskärlsangiografi från olika etniska och religiösa grupper. Totalt kommer 5 000 individer från olika etniska bakgrunder såsom perser (fars), turk, kurder, arab, Lor, Bakhtiari, Baluch, Turkman, Qashqai, Gilak och bland muslimer, kristna, judar och zoroastrianer att väljas ut i hela landet. Urval mellan olika etniciteter och religioner kommer att baseras på deras andel av den totala befolkningen.

Variabler som ålder, kön, etnicitet, religion, socioekonomiska egenskaper (utbildningsnivå, arbetsstatus, inkomst), historia av rökning, alkoholkonsumtion, beroende, familje- och personlig historia av CHD, psykosociala vanor, fysisk aktivitet och kostvanor kommer att vara samlade in. Hjärtfrekvensen och det systoliska och diastoliska blodtrycket kommer att tas två gånger i sittande läge, och under standardförhållanden kommer genomsnittet av de två mätningarna att registreras. Patientens vikt (i kilogram) och längd (i meter), omkretsen av handled, nacke, lår, midja och höft (alla i centimeter) kommer att mätas i lätta kläder och utan skor och body mass index och midja till höftförhållande kommer att beräknas.

Blodprover kommer att utvärderas för fasteblodsocker och lipidprofiler (triglycerider, högdensitetslipoprotein-C, lågdensitetslipoprotein-C och totalkolesterol).

Prover av serum, plasma, buffy coat, helblod, urin, avföring och saliv kommer att frysas och individers genetiska och epigenetiska variationer kommer att undersökas i senare skeden.

Alla biologiska prover kommer att överföras till det centrala labbet av Isfahan Cardiovascular Research Institute för att skapa en biobank för framtida genetiska och epigenetiska studier. Datainsamlingsteamen kommer att få nödvändig utbildning vid flera sessioner och övervakningskommittén kommer regelbundet att övervaka genomförandet av planen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med dokumenterad koronar angiografi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor under 60 respektive 70 år
  • Etnicitet
  • Kransartärstenos mer än 75 % (eller vänster huvudstenos mer än 50 %) eller patienter med normal angiografi

Exklusions kriterier:

  • patienter med tidigare medicinsk historia av CABG eller dokumenterad koronarstenos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Fall
Patienter med kranskärlsstenos mer än 75 % (eller vänster huvudstenos mer än 50 %) definieras som fallgrupp
Kontrollera
Patienter med normal angiografi betraktas som kontrollgrupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oddsförhållande
Tidsram: 2018 till 2020
Oddskvot för livsstilsriskfaktorer bland olika etniciteter och religioner
2018 till 2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 augusti 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 augusti 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2020

Första postat (Faktisk)

4 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera