Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Iran – przedwczesna choroba wieńcowa (I-PAD)

29 maja 2020 zaktualizowane przez: Ehsan Zarepur, Isfahan University of Medical Sciences

Określenie częstości występowania przedwczesnej choroby niedokrwiennej serca i jej czynników ryzyka według różnych grup etnicznych i religijnych w Iranie oraz opracowanie biobanku do badań genetycznych i epigenetycznych

To badanie kliniczno-kontrolne zostanie przeprowadzone w całym kraju (w języku perskim, kurdyjskim, azaryjskim, arabskim, lor, bakhtiari, beludżyjskim, turkmańskim, kaszkajskim, gilakskim oraz wśród muzułmanów, chrześcijan, Żydów i zaratusztrian). badacze zamierzają rekrutować pacjentów (mężczyźni w wieku 60 ≥ lat i kobiety w wieku 70 ≥ lat), którzy przeszli koronarografię. Pacjentów ze zwężeniem tętnicy wieńcowej powyżej 75% (lub zwężeniem tętnicy wieńcowej powyżej 50%) określa się jako grupę przypadków, a pacjentów z prawidłową angiografią uważa się za grupę kontrolną. jednocześnie obliczona zostanie częstość występowania przedwczesnej choroby wieńcowej u pacjentów z dodatnim wynikiem angiografii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Choroba niedokrwienna serca (CHD) jest jedną z najważniejszych przyczyn śmiertelności na świecie i odpowiada za nawet 30% zgonów. CHD jest również powszechna w Iranie, aw niektórych badaniach częstość występowania tej choroby ocenia się na około 20 do 30 procent. Częstość występowania przedwczesnej choroby niedokrwiennej serca (CHD) wzrasta z każdym rokiem, co jest związane z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych u ludzi. Częstość występowania przedwczesnej CHD w Iranie jest również wysoka, co uzasadnia lepsze poznanie czynników na nią wpływających.

W chorobie wieńcowej bierze udział wiele znanych czynników ryzyka, w tym wiek, płeć, otyłość, wysokie ciśnienie krwi, cukrzyca, dyslipidemia, palenie tytoniu i wywiad rodzinny. Te czynniki ryzyka nie mają takiego samego rozpowszechnienia lub przypisanego ryzyka wśród różnych grup etnicznych i religii. Również ze względu na różnice genetyczne wpływ czynników środowiskowych może przyspieszać lub zmniejszać wpływ niektórych czynników na występowanie przedwczesnej CHD. Mechanizmy te są często nieznane, ale środowiska wysokiego ryzyka mogą wywołać wcześniejszy początek CHD u osób genetycznie podatnych. Zależność ta nazywana jest interakcją genetyka-środowisko. Jak wykazano w poprzednich doniesieniach, CHD jest chorobą wieloczynnikową, na którą mogą wpływać czynniki środowiskowe i ekspresja różnych genów.

W tym badaniu kliniczno-kontrolnym badacze zamierzają rekrutować udokumentowanych pacjentów z CHD, którzy przeszli koronarografię z różnych grup etnicznych i religijnych. W całym kraju zostanie wybranych łącznie 5000 osób z różnych środowisk etnicznych, takich jak Persowie (fars), Turcy, Kurdowie, Arabowie, Lorowie, Bakhtiari, Baluch, Turkmanie, Qashqai, Gilak oraz muzułmanie, chrześcijanie, żydzi i zoroastrianie. Pobieranie próbek wśród różnych grup etnicznych i wyznań będzie oparte na ich proporcjach w całej populacji.

Zmienne, takie jak wiek, płeć, pochodzenie etniczne, religia, cechy społeczno-ekonomiczne (poziom wykształcenia, status zawodowy, dochód), historia palenia, spożywania alkoholu, nałogów, rodzinna i osobista historia CHD, nawyki psychospołeczne, aktywność fizyczna i nawyki żywieniowe będą Zebrane. Tętno oraz skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będą mierzone dwukrotnie w pozycji siedzącej, w standardowych warunkach i zapisywana będzie średnia z dwóch pomiarów. Waga pacjenta (w kilogramach) i wzrost (w metrach), obwód nadgarstka, szyi, uda, talii i bioder (wszystkie w centymetrach) zostaną zmierzone w lekkim ubraniu i bez butów oraz wskaźnik masy ciała i talii do współczynnik bioder zostanie obliczony.

Próbki krwi zostaną ocenione pod kątem poziomu cukru we krwi i profili lipidowych na czczo (trójglicerydy, lipoproteina C o dużej gęstości, lipoproteina C o małej gęstości i cholesterol całkowity).

Próbki surowicy, osocza, kożuszka leukocytarnego, krwi pełnej, moczu, stolca i śliny zostaną zamrożone, a genetyczne i epigenetyczne zmiany poszczególnych osób zostaną zbadane na późniejszych etapach.

Wszystkie próbki biologiczne zostaną przeniesione do centralnego laboratorium Isfahan Cardiovascular Research Institute w celu utworzenia BioBanku do przyszłych badań genetycznych i epigenetycznych. Zespoły zbierające dane przejdą niezbędne szkolenia podczas kilku sesji, a komitet nadzorczy będzie regularnie monitorował realizację planu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z udokumentowaną koronarografią

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety odpowiednio poniżej 60 i 70 lat
  • Pochodzenie etniczne
  • Zwężenie tętnicy wieńcowej powyżej 75% (lub zwężenie pnia lewego powyżej 50%) lub pacjenci z prawidłową angiografią

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z wywiadem medycznym CABG lub udokumentowanym zwężeniem tętnicy wieńcowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Sprawa
Pacjentów ze zwężeniem tętnicy wieńcowej powyżej 75% (lub zwężeniem pnia lewego powyżej 50%) określa się jako grupę przypadków
Kontrola
Pacjenci z prawidłową angiografią stanowią grupę kontrolną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Iloraz szans
Ramy czasowe: 2018 do 2020
Iloraz szans dla czynników ryzyka związanych ze stylem życia wśród różnych grup etnicznych i religii
2018 do 2020

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj