- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04414176
Iran - Prematur koronararteriesykdom (I-PAD)
Bestemme forekomsten av prematur koronar hjertesykdom og dens risikofaktorer i henhold til ulike etnisiteter og religioner i Iran og utvikle en biobank for genetiske og epigenetiske studier
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Koronar hjertesykdom (CHD) er en av de viktigste årsakene til dødelighet i verden og står for opptil 30 % av dødsfallene. CHD er også utbredt i Iran, og i noen studier har forekomsten av sykdommen blitt rapportert å være rundt 20 til 30 prosent. Prevalensen av prematur koronar hjertesykdom (CHD) øker hvert år, noe som er relatert til risikofaktorene for hjerte- og karsykdommer hos mennesker. Prevalensen av prematur CHD i Iran er også høy, noe som rettferdiggjør bedre forståelse av faktorene som påvirker den.
Mange kjente risikofaktorer er involvert i koronararteriesykdom, inkludert alder, kjønn, fedme, høyt blodtrykk, diabetes, dyslipidemi, røyking og familiehistorie. Disse risikofaktorene har ikke samme utbredelse eller tilskrivbar risiko blant ulike etnisiteter og religioner. Også på grunn av genetiske forskjeller, kan effekten av miljøfaktorer akselerere eller redusere effekten av noen faktorer på forekomsten av prematur CHD. Disse mekanismene er ofte ukjente, men høyrisikomiljøer kan utløse et tidligere utbrudd av CHD hos mennesker som er genetisk mottakelige. Denne relasjonen kalles genetisk-miljø-interaksjonen. Som vist i tidligere rapporter er CHD en multifaktoriell sykdom som kan påvirkes av miljøfaktorer og uttrykk for ulike gener.
I denne case-control studien har etterforskerne til hensikt å rekruttere dokumenterte CHD-pasienter som gjennomgikk koronar angiografi fra forskjellige etniske og religiøse grupper. Totalt 5000 individer fra forskjellige etniske bakgrunner som perser (fars), tyrker, kurdere, arabere, Lor, Bakhtiari, Baluch, Turkman, Qashqai, Gilak og blant muslimer, kristne, jøder og zoroastriere vil bli valgt ut over hele landet. Utvalg mellom ulike etnisiteter og religioner vil være basert på deres andel av den totale befolkningen.
Variabler som alder, kjønn, etnisitet, religion, sosioøkonomiske egenskaper (utdanningsnivå, arbeidsstatus, inntekt), historie med røyking, alkoholforbruk, avhengighet, familie og personlig historie med CHD, psykososiale vaner, fysisk aktivitet og kostholdsvaner vil være samlet inn. Hjertefrekvensen og systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli tatt to ganger i sittende stilling, og under standardforhold vil gjennomsnittet av de to målingene bli registrert. Pasientens vekt (i kilo), og høyde (i meter), omkretsen av håndledd, nakke, lår, midje og hofte (alle i centimeter) vil bli målt i lette klær og uten sko og kroppsmasseindeks og midje til hofteforhold vil bli beregnet.
Blodprøver vil bli evaluert for fastende blodsukker- og lipidprofiler (triglyserid, høydensitetslipoprotein-C, lavdensitetslipoprotein-C og totalkolesterol).
Prøver av serum, plasma, buffy coat, fullblod, urin, avføring og spytt vil bli frosset og individers genetiske og epigenetiske variasjoner vil bli undersøkt i senere stadier.
Alle biologiske prøver vil bli overført til det sentrale laboratoriet til Isfahan Cardiovascular Research Institute for å lage en BioBank for fremtidige genetiske og epigenetiske studier. Datainnsamlingsteamene vil få nødvendig opplæring i flere sesjoner og tilsynsutvalget vil jevnlig overvåke gjennomføringen av planen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ehsan Zarepur, MD
- Telefonnummer: +98 3136115109
- E-post: ehsanzarepur@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nizal Sarrafzadegan, MD
- Telefonnummer: +98 3136115310
- E-post: nsarrafzadegan@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Isfahan, Iran, den islamske republikken, 8158388994
- Rekruttering
- Isfahan Cardiovascular Research Institute
-
Ta kontakt med:
- Ehsan Zarepur, M.D.
- Telefonnummer: +983136115109
- E-post: ehsanzarepur@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner under henholdsvis 60 og 70 år
- Etnisitet
- Koronararteriestenose mer enn 75 % (eller venstre hovedstenose mer enn 50 %) eller pasienter med normal angiografi
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med tidligere medisinsk historie med CABG eller dokumentert koronar stenose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Sak
Pasienter med koronararteriestenose mer enn 75 % (eller venstre hovedstenose mer enn 50 %) er definert som casegruppe
|
Kontroll
Pasienter med normal angiografi regnes som kontrollgruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oddsforhold
Tidsramme: 2018 til 2020
|
Oddsforhold for livsstilsrisikofaktorer blant ulike etnisiteter og religioner
|
2018 til 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 296055
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronarkar
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
Fujian Medical UniversityPulse Medical Imaging Technology (Shanghai) Co., LtdPåmelding etter invitasjonST Elevation Hjerteinfarkt | Multi-vessel koronar arterie stenoseKina
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Chonnam National University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeHjerteinfarkt, akutt | Multi-vessel koronar arterie stenoseKorea, Republikken
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin; Imagine InstituteRekrutteringGreat Vessel Transposition SurgeryFrankrike
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia