Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Iran - Prematur koronararteriesykdom (I-PAD)

29. mai 2020 oppdatert av: Ehsan Zarepur, Isfahan University of Medical Sciences

Bestemme forekomsten av prematur koronar hjertesykdom og dens risikofaktorer i henhold til ulike etnisiteter og religioner i Iran og utvikle en biobank for genetiske og epigenetiske studier

Denne case-control studien vil bli utført over hele landet (på persisk, kurder, azari, arabisk, Lor, Bakhtiari, Baluch, Turkman, Qashqai, Gilak og i muslimer, kristne, jøder og zoroastrisk). etterforskerne har til hensikt å rekruttere pasienter (menn 60≥ år og kvinner 70≥ år) som gjennomgikk koronar angiografi. Pasienter med koronararteriestenose mer enn 75 % (eller venstre hovedstenose mer enn 50 %) er definert som casegruppe og pasienter med normal angiografi anses som kontrollgruppe. samtidig vil forekomsten av prematur koronarsykdom hos pasienter med positiv angiografi beregnes.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Koronar hjertesykdom (CHD) er en av de viktigste årsakene til dødelighet i verden og står for opptil 30 % av dødsfallene. CHD er også utbredt i Iran, og i noen studier har forekomsten av sykdommen blitt rapportert å være rundt 20 til 30 prosent. Prevalensen av prematur koronar hjertesykdom (CHD) øker hvert år, noe som er relatert til risikofaktorene for hjerte- og karsykdommer hos mennesker. Prevalensen av prematur CHD i Iran er også høy, noe som rettferdiggjør bedre forståelse av faktorene som påvirker den.

Mange kjente risikofaktorer er involvert i koronararteriesykdom, inkludert alder, kjønn, fedme, høyt blodtrykk, diabetes, dyslipidemi, røyking og familiehistorie. Disse risikofaktorene har ikke samme utbredelse eller tilskrivbar risiko blant ulike etnisiteter og religioner. Også på grunn av genetiske forskjeller, kan effekten av miljøfaktorer akselerere eller redusere effekten av noen faktorer på forekomsten av prematur CHD. Disse mekanismene er ofte ukjente, men høyrisikomiljøer kan utløse et tidligere utbrudd av CHD hos mennesker som er genetisk mottakelige. Denne relasjonen kalles genetisk-miljø-interaksjonen. Som vist i tidligere rapporter er CHD en multifaktoriell sykdom som kan påvirkes av miljøfaktorer og uttrykk for ulike gener.

I denne case-control studien har etterforskerne til hensikt å rekruttere dokumenterte CHD-pasienter som gjennomgikk koronar angiografi fra forskjellige etniske og religiøse grupper. Totalt 5000 individer fra forskjellige etniske bakgrunner som perser (fars), tyrker, kurdere, arabere, Lor, Bakhtiari, Baluch, Turkman, Qashqai, Gilak og blant muslimer, kristne, jøder og zoroastriere vil bli valgt ut over hele landet. Utvalg mellom ulike etnisiteter og religioner vil være basert på deres andel av den totale befolkningen.

Variabler som alder, kjønn, etnisitet, religion, sosioøkonomiske egenskaper (utdanningsnivå, arbeidsstatus, inntekt), historie med røyking, alkoholforbruk, avhengighet, familie og personlig historie med CHD, psykososiale vaner, fysisk aktivitet og kostholdsvaner vil være samlet inn. Hjertefrekvensen og systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli tatt to ganger i sittende stilling, og under standardforhold vil gjennomsnittet av de to målingene bli registrert. Pasientens vekt (i kilo), og høyde (i meter), omkretsen av håndledd, nakke, lår, midje og hofte (alle i centimeter) vil bli målt i lette klær og uten sko og kroppsmasseindeks og midje til hofteforhold vil bli beregnet.

Blodprøver vil bli evaluert for fastende blodsukker- og lipidprofiler (triglyserid, høydensitetslipoprotein-C, lavdensitetslipoprotein-C og totalkolesterol).

Prøver av serum, plasma, buffy coat, fullblod, urin, avføring og spytt vil bli frosset og individers genetiske og epigenetiske variasjoner vil bli undersøkt i senere stadier.

Alle biologiske prøver vil bli overført til det sentrale laboratoriet til Isfahan Cardiovascular Research Institute for å lage en BioBank for fremtidige genetiske og epigenetiske studier. Datainnsamlingsteamene vil få nødvendig opplæring i flere sesjoner og tilsynsutvalget vil jevnlig overvåke gjennomføringen av planen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med dokumentert koronar angiografi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner under henholdsvis 60 og 70 år
  • Etnisitet
  • Koronararteriestenose mer enn 75 % (eller venstre hovedstenose mer enn 50 %) eller pasienter med normal angiografi

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med tidligere medisinsk historie med CABG eller dokumentert koronar stenose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sak
Pasienter med koronararteriestenose mer enn 75 % (eller venstre hovedstenose mer enn 50 %) er definert som casegruppe
Kontroll
Pasienter med normal angiografi regnes som kontrollgruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oddsforhold
Tidsramme: 2018 til 2020
Oddsforhold for livsstilsrisikofaktorer blant ulike etnisiteter og religioner
2018 til 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. august 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronarkar

3
Abonnere