- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04414176
Iran - for tidlig koronararteriesygdom (I-PAD)
Bestemmelse af forekomsten af for tidlig koronar hjertesygdom og dens risikofaktorer ifølge forskellige etniciteter og religioner i Iran og udvikling af en biobank for genetiske og epigenetiske undersøgelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Koronar hjertesygdom (CHD) er en af de vigtigste årsager til dødelighed i verden og tegner sig for op til 30 % af dødsfaldene. CHD er også udbredt i Iran, og i nogle undersøgelser er forekomsten af sygdommen blevet rapporteret til at være omkring 20 til 30 procent. Forekomsten af for tidlig koronar hjertesygdom (CHD) stiger hvert år, hvilket er relateret til risikofaktorerne for hjertekarsygdomme hos mennesker. Forekomsten af præmatur CHD i Iran er også høj, hvilket retfærdiggør en bedre forståelse af de faktorer, der påvirker det.
Mange kendte risikofaktorer er involveret i koronararteriesygdom, herunder alder, køn, fedme, forhøjet blodtryk, diabetes, dyslipidæmi, rygning og familiehistorie. Disse risikofaktorer har ikke den samme udbredelse eller tilskrivelige risiko blandt forskellige etniciteter og religioner. Også på grund af genetiske forskelle kan virkningen af miljøfaktorer accelerere eller mindske virkningerne af nogle faktorer på forekomsten af for tidlig CHD. Disse mekanismer er ofte ukendte, men højrisikomiljøer kan udløse en tidligere indtræden af CHD hos mennesker, der er genetisk modtagelige. Denne relation kaldes den genetiske-miljø-interaktion. Som vist i tidligere rapporter er CHD en multifaktoriel sygdom, der kan påvirkes af miljøfaktorer og ekspression af forskellige gener.
I denne case-kontrol undersøgelse har efterforskerne til hensigt at rekruttere dokumenterede CHD-patienter, der gennemgik koronar angiografi fra forskellige etniske og religiøse grupper. I alt 5000 individer fra forskellige etniske baggrunde såsom persere (fars), tyrkere, kurdere, arabere, Lor, Bakhtiari, Baluch, Turkman, Qashqai, Gilak og blandt muslimer, kristne, jøder og zoroastriere vil blive udvalgt i hele landet. Prøveudtagning blandt forskellige etniciteter og religioner vil være baseret på deres andel af den samlede befolkning.
Variabler såsom alder, køn, etnicitet, religion, socioøkonomiske karakteristika (uddannelsesniveau, arbejdsstatus, indkomst), rygehistorie, alkoholforbrug, afhængighed, familie og personlig historie med CHD, psykosociale vaner, fysisk aktivitet og kostvaner vil være indsamlet. Pulsen og det systoliske og diastoliske blodtryk vil blive taget to gange i siddende stilling, og under standardforhold vil gennemsnittet af de to målinger blive registreret. Patientens vægt (i kilogram) og højde (i meter), omkredsen af håndled, nakke, lår, talje og hofte (alle i centimeter) vil blive målt i let tøj og uden sko og body mass index og talje til hofteforhold vil blive beregnet.
Blodprøver vil blive evalueret for fastende blodsukker- og lipidprofiler (Triglycerid, High-density lipoprotein-C, Low-density lipoprotein-C og Total Cholesterol).
Prøver af serum, plasma, buffy coat, fuldblod, urin, afføring og spyt vil blive frosset, og individuelle genetiske og epigenetiske variationer vil blive undersøgt i senere stadier.
Alle biologiske prøver vil blive overført til det centrale laboratorium i Isfahan Cardiovascular Research Institute for at skabe en BioBank for fremtidige genetiske og epigenetiske undersøgelser. Dataindsamlingsteamene vil modtage den nødvendige træning i flere sessioner, og tilsynsudvalget vil løbende overvåge implementeringen af planen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamisk Republik, 8158388994
- Rekruttering
- Isfahan Cardiovascular Research Institute
-
Kontakt:
- Ehsan Zarepur, M.D.
- Telefonnummer: +983136115109
- E-mail: ehsanzarepur@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder under henholdsvis 60 og 70 år
- Etnicitet
- Koronararteriestenose mere end 75 % (eller venstre hovedstenose mere end 50 %) eller patienter med normal angiografi
Ekskluderingskriterier:
- patienter med tidligere sygehistorie med CABG eller dokumenteret koronar stenose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sag
Patienter med koronararteriestenose mere end 75 % (eller venstre hovedstenose mere end 50 %) defineres som tilfældegruppe
|
|
Styring
Patienter med normal angiografi betragtes som kontrolgruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oddsforhold
Tidsramme: 2018 til 2020
|
Oddsforhold for livsstilsrisikofaktorer blandt forskellige etniciteter og religioner
|
2018 til 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 296055
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronarkar
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Seoul National University HospitalAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Triple VesselKorea, Republikken
-
Liang ZhangUkendtKoronararterie Bypass Graft Triple VesselKina
-
Seoul National University HospitalAfsluttetThe Efficacy and Safety of Ramosetron in Patients Undergoing Off Pump Coronary Artery Bypass SurgeryHypotension | Koronararterie Bypass Graft Triple VesselKorea, Republikken
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulAfsluttetHjerteklapsygdomme | Koronararterie Bypass Graft Triple VesselBrasilien
-
Medical University of ViennaAfsluttetHjerte sygdom | Koronararterie Bypass Graft Triple VesselØstrig
-
Medical University of SilesiaNational Science Centre, PolandAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Triple Vessel | Apoptotisk DNA-skadePolen
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetMyokardieiskæmi | Trombose | Koronararterie Bypass Graft Triple Vessel | Antithrombotic Drugs [Platelet-aggregation Inhibitors] Causing Adverse Effects in Therapeutic UseSchweiz
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetBlodkoagulationsforstyrrelser | Koronararterie Bypass Graft Triple VesselSchweiz
-
Federal University of São PauloUkendtFysisk aktivitet | Koronararterie Bypass Graft Triple Vessel | Akut myokardieinfarkt: RehabiliteringsfaseBrasilien