Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Iran - for tidlig koronararteriesygdom (I-PAD)

29. maj 2020 opdateret af: Ehsan Zarepur, Isfahan University of Medical Sciences

Bestemmelse af forekomsten af ​​for tidlig koronar hjertesygdom og dens risikofaktorer ifølge forskellige etniciteter og religioner i Iran og udvikling af en biobank for genetiske og epigenetiske undersøgelser

Denne case-kontrol undersøgelse vil blive udført over hele landet (på persisk, kurder, azari, arabisk, Lor, Bakhtiari, Baluch, Turkman, Qashqai, Gilak og i muslimer, kristne, jøder og zoroastrisk). investigatorerne har til hensigt at rekruttere patienter (mænd 60≥ år og kvinder 70≥ år), som har gennemgået koronar angiografi. Patienter med koronararteriestenose mere end 75 % (eller venstre hovedstenose mere end 50 %) er defineret som casegruppe, og patienter med normal angiografi betragtes som kontrolgruppen. samtidig vil forekomsten af ​​for tidlig koronararteriesygdom hos patienter med positiv angiografi blive beregnet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Koronar hjertesygdom (CHD) er en af ​​de vigtigste årsager til dødelighed i verden og tegner sig for op til 30 % af dødsfaldene. CHD er også udbredt i Iran, og i nogle undersøgelser er forekomsten af ​​sygdommen blevet rapporteret til at være omkring 20 til 30 procent. Forekomsten af ​​for tidlig koronar hjertesygdom (CHD) stiger hvert år, hvilket er relateret til risikofaktorerne for hjertekarsygdomme hos mennesker. Forekomsten af ​​præmatur CHD i Iran er også høj, hvilket retfærdiggør en bedre forståelse af de faktorer, der påvirker det.

Mange kendte risikofaktorer er involveret i koronararteriesygdom, herunder alder, køn, fedme, forhøjet blodtryk, diabetes, dyslipidæmi, rygning og familiehistorie. Disse risikofaktorer har ikke den samme udbredelse eller tilskrivelige risiko blandt forskellige etniciteter og religioner. Også på grund af genetiske forskelle kan virkningen af ​​miljøfaktorer accelerere eller mindske virkningerne af nogle faktorer på forekomsten af ​​for tidlig CHD. Disse mekanismer er ofte ukendte, men højrisikomiljøer kan udløse en tidligere indtræden af ​​CHD hos mennesker, der er genetisk modtagelige. Denne relation kaldes den genetiske-miljø-interaktion. Som vist i tidligere rapporter er CHD en multifaktoriel sygdom, der kan påvirkes af miljøfaktorer og ekspression af forskellige gener.

I denne case-kontrol undersøgelse har efterforskerne til hensigt at rekruttere dokumenterede CHD-patienter, der gennemgik koronar angiografi fra forskellige etniske og religiøse grupper. I alt 5000 individer fra forskellige etniske baggrunde såsom persere (fars), tyrkere, kurdere, arabere, Lor, Bakhtiari, Baluch, Turkman, Qashqai, Gilak og blandt muslimer, kristne, jøder og zoroastriere vil blive udvalgt i hele landet. Prøveudtagning blandt forskellige etniciteter og religioner vil være baseret på deres andel af den samlede befolkning.

Variabler såsom alder, køn, etnicitet, religion, socioøkonomiske karakteristika (uddannelsesniveau, arbejdsstatus, indkomst), rygehistorie, alkoholforbrug, afhængighed, familie og personlig historie med CHD, psykosociale vaner, fysisk aktivitet og kostvaner vil være indsamlet. Pulsen og det systoliske og diastoliske blodtryk vil blive taget to gange i siddende stilling, og under standardforhold vil gennemsnittet af de to målinger blive registreret. Patientens vægt (i kilogram) og højde (i meter), omkredsen af ​​håndled, nakke, lår, talje og hofte (alle i centimeter) vil blive målt i let tøj og uden sko og body mass index og talje til hofteforhold vil blive beregnet.

Blodprøver vil blive evalueret for fastende blodsukker- og lipidprofiler (Triglycerid, High-density lipoprotein-C, Low-density lipoprotein-C og Total Cholesterol).

Prøver af serum, plasma, buffy coat, fuldblod, urin, afføring og spyt vil blive frosset, og individuelle genetiske og epigenetiske variationer vil blive undersøgt i senere stadier.

Alle biologiske prøver vil blive overført til det centrale laboratorium i Isfahan Cardiovascular Research Institute for at skabe en BioBank for fremtidige genetiske og epigenetiske undersøgelser. Dataindsamlingsteamene vil modtage den nødvendige træning i flere sessioner, og tilsynsudvalget vil løbende overvåge implementeringen af ​​planen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med dokumenteret koronar angiografi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder under henholdsvis 60 og 70 år
  • Etnicitet
  • Koronararteriestenose mere end 75 % (eller venstre hovedstenose mere end 50 %) eller patienter med normal angiografi

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med tidligere sygehistorie med CABG eller dokumenteret koronar stenose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sag
Patienter med koronararteriestenose mere end 75 % (eller venstre hovedstenose mere end 50 %) defineres som tilfældegruppe
Styring
Patienter med normal angiografi betragtes som kontrolgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oddsforhold
Tidsramme: 2018 til 2020
Oddsforhold for livsstilsrisikofaktorer blandt forskellige etniciteter og religioner
2018 til 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. august 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronarkar

Abonner