Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Írán - Předčasná ischemická choroba srdeční (I-PAD)

29. května 2020 aktualizováno: Ehsan Zarepur, Isfahan University of Medical Sciences

Stanovení prevalence předčasné ischemické choroby srdeční a jejích rizikových faktorů podle různých etnik a náboženství v Íránu a rozvoj biobanky pro genetické a epigenetické studie

Tato případová-kontrolní studie bude provedena po celé zemi (v perštině, kurdu, azarštině, arabštině, lor, bachtiari, balúčštině, turkmanštině, qashqai, gilaku au muslimů, křesťanů, židů a zoroastrijců). vyšetřovatelé mají v úmyslu získat pacienty (muži ve věku 60≥ let a ženy ve věku 70≥ let), kteří podstoupili koronarografii. Pacienti se stenózou koronární tepny více než 75 % (nebo stenózou levé hlavní tepny více než 50 %) jsou definováni jako případová skupina a pacienti s normální angiografií jsou považováni za kontrolní skupinu. zároveň bude vypočítána prevalence předčasného onemocnění koronárních tepen u pacientů s pozitivní angiografií.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Ischemická choroba srdeční (ICHS) je jednou z nejvýznamnějších příčin úmrtnosti na světě a tvoří až 30 % úmrtí. ICHS je také rozšířená v Íránu a v některých studiích byla prevalence onemocnění hlášena asi 20 až 30 procent. Prevalence předčasné ischemické choroby srdeční (ICHS) se každým rokem zvyšuje, což souvisí s rizikovými faktory kardiovaskulárních onemocnění u lidí. Prevalence předčasné ICHS v Íránu je rovněž vysoká, což odůvodňuje lepší pochopení faktorů, které ji ovlivňují.

Na onemocnění koronárních tepen se podílí mnoho známých rizikových faktorů, včetně věku, pohlaví, obezity, vysokého krevního tlaku, cukrovky, dyslipidémie, kouření a rodinné anamnézy. Tyto rizikové faktory nemají stejnou prevalenci nebo připisovatelné riziko mezi různými etniky a náboženstvími. Také díky genetickým odlišnostem může vliv faktorů prostředí urychlit nebo snížit vliv některých faktorů na vznik předčasného ICHS. Tyto mechanismy jsou často neznámé, ale vysoce rizikové prostředí může vyvolat dřívější nástup ICHS u lidí, kteří jsou geneticky náchylní. Tento vztah se nazývá interakce genetické prostředí. Jak bylo ukázáno v předchozích zprávách, ICHS je multifaktoriální onemocnění, které může být ovlivněno faktory prostředí a expresí různých genů.

V této případové a kontrolní studii mají výzkumníci v úmyslu získat zdokumentované pacienty s CHD, kteří podstoupili koronarografii, z různých etnických a náboženských skupin. V celé zemi bude vybráno celkem 5 000 jedinců z různých etnických původů, jako jsou Peršané (farové), Turci, Kurdové, Arabové, Lor, Bakhtiari, Baluch, Turkman, Qashqai, Gilak a muslimové, křesťané, Židé a zoroastrijci. Výběr vzorků mezi různými etniky a náboženstvími bude založen na jejich podílu na celkové populaci.

Proměnné, jako je věk, pohlaví, etnická příslušnost, náboženství, socioekonomické charakteristiky (úroveň vzdělání, pracovní postavení, příjem), historie kouření, konzumace alkoholu, závislost, rodinná a osobní anamnéza ICHS, psychosociální návyky, fyzická aktivita a stravovací návyky. shromážděné. Srdeční frekvence a systolický a diastolický krevní tlak se změří dvakrát v sedě a za standardních podmínek se zaznamená průměr obou měření. Pacientova váha (v kilogramech) a výška (v metrech), obvod zápěstí, krku, stehna, pasu a boků (vše v centimetrech) budou měřeny v lehkém oblečení a bez bot a body mass index a pas do bude vypočítán poměr boků.

Vzorky krve budou hodnoceny na profily krevního cukru a lipidů nalačno (triglyceridy, lipoprotein s vysokou hustotou-C, lipoprotein s nízkou hustotou-C a celkový cholesterol).

Vzorky séra, plazmy, buffy coat, plné krve, moči, stolice a slin budou zmraženy a genetické a epigenetické variace jednotlivců budou vyšetřeny v pozdějších fázích.

Všechny biologické vzorky budou přeneseny do centrální laboratoře Isfahanského kardiovaskulárního výzkumného institutu, aby se vytvořila Biobanka pro budoucí genetické a epigenetické studie. Týmy pro sběr dat projdou nezbytným školením na několika sezeních a dozorčí výbor bude pravidelně sledovat realizaci plánu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s dokumentovanou koronarografií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy mladší 60 a 70 let
  • Etnická příslušnost
  • Stenóza koronární tepny více než 75 % (nebo stenóza levé hlavní tepny více než 50 %) nebo pacienti s normální angiografií

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s anamnézou CABG nebo dokumentovanou koronární stenózou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pouzdro
Pacienti se stenózou koronární tepny více než 75 % (nebo stenózou levé hlavní tepny více než 50 %) jsou definováni jako skupina případů
Řízení
Pacienti s normální angiografií jsou považováni za kontrolní skupinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr šancí
Časové okno: 2018 až 2020
Poměr šancí pro rizikové faktory životního stylu mezi různými etniky a náboženstvími
2018 až 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. srpna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. srpna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit