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伊朗-早发性冠状动脉疾病 (I-PAD)

2020年5月29日 更新者:Ehsan Zarepur、Isfahan University of Medical Sciences

根据伊朗不同种族和宗教确定早发性冠心病的患病率及其危险因素,并开发用于遗传和表观遗传学研究的生物库

这项病例对照研究将在全国范围内进行(波斯语、库尔德语、阿扎里语、阿拉伯语、洛尔语、巴赫蒂亚里语、俾路支语、土库曼语、逍客语、吉拉克语以及穆斯林、基督教、犹太人和琐罗亚斯德教)。 研究人员打算招募接受过冠状动脉造影术的患者(男性≥60 岁,女性≥70 岁)。 冠状动脉狭窄超过75%(或左主干狭窄超过50%)的患者定义为病例组,血管造影正常的患者定义为对照组。 同时计算血管造影阳性患者早发冠状动脉疾病的患病率。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

冠心病 (CHD) 是世界上最重要的死亡原因之一,占死亡人数的 30%。 冠心病在伊朗也很普遍,在一些研究中,据报道该病的患病率约为 20% 至 30%。 早发性冠心病(CHD)的患病率逐年上升,这与人类心血管疾病的危险因素有关。 伊朗早发性冠心病的患病率也很高,这证明有必要更好地了解影响它的因素。

许多已知的危险因素与冠状动脉疾病有关,包括年龄、性别、肥胖、高血压、糖尿病、血脂异常、吸烟和家族史。 这些风险因素在不同种族和宗教之间的流行率或归因风险并不相同。 同样由于遗传差异,环境因素的作用可以加速或减弱某些因素对早发先心病发生的影响。 这些机制通常是未知的,但高风险环境可能会引发遗传易感人群更早地患冠心病。 这种关系称为遗传-环境相互作用。 如之前的报告所示,冠心病是一种多因素疾病,可受环境因素和不同基因表达的影响。

在这项病例对照研究中,研究人员打算从不同的种族和宗教群体中招募接受过冠状动脉造影术的记录在案的冠心病患者。 将在全国范围内选拔来自波斯(法尔斯)、土耳其人、库尔德人、阿拉伯人、洛尔人、巴赫蒂亚里人、俾路支人、土库曼人、逍客人、吉拉克人以及穆斯林、基督教徒、犹太人和祆教徒等不同种族背景的共5000人。 不同种族和宗教之间的抽样将基于他们占总人口的比例。

变量包括年龄、性别、种族、宗教、社会经济特征(教育水平、工作状况、收入)、吸烟史、饮酒史、成瘾史、冠心病家族史和个人史、社会心理习惯、身体活动和饮食习惯。集。 心率和收缩压和舒张压将在坐姿下测量两次,并在标准条件下记录两次测量值的平均值。 测量患者体重(公斤)、身高(米)、腕围、颈围、大腿围、腰围、臀围(均以厘米为单位),穿着轻便脱鞋测量体重指数和腰围将计算臀部比例。

将评估血样的空腹血糖和血脂谱(甘油三酯、高密度脂蛋白-C、低密度脂蛋白-C 和总胆固醇)。

血清、血浆、血沉棕黄层、全血、尿液、粪便和唾液样本将被冷冻,个体遗传和表观遗传变异将在后期进行检查。

所有生物样本都将被转移到伊斯法罕心血管研究所的中央实验室,以创建用于未来遗传和表观遗传研究的生物库。 数据收集团队将分几次接受必要的培训,监督委员会将定期监督计划的实施。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

5000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 70年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

有冠状动脉造影记录的患者

描述

纳入标准:

  • 分别小于 60 岁和 70 岁的男性和女性
  • 种族
  • 冠状动脉狭窄超过75%(或左主干狭窄超过50%)或造影正常的患者

排除标准:

  • 既往有 CABG 病史或有冠状动脉狭窄记录的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
案件
冠状动脉狭窄超过75%(或左主干狭窄超过50%)的患者定义为病例组
控制
血管造影正常的患者被认为是对照组。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
优势比
大体时间:2018 年至 2020 年
不同种族和宗教生活方式风险因素的比值比
2018 年至 2020 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月25日

初级完成 (预期的)

2020年8月30日

研究完成 (预期的)

2020年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月29日

首次发布 (实际的)

2020年6月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月29日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 296055

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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