- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04414176
Iran - Maladie coronarienne prématurée (I-PAD)
Détermination de la prévalence de la maladie coronarienne prématurée et de ses facteurs de risque selon différentes ethnies et religions en Iran et développement d'une biobanque pour les études génétiques et épigénétiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les maladies coronariennes (CHD) sont l'une des principales causes de mortalité dans le monde et représentent jusqu'à 30 % des décès. La coronaropathie est également répandue en Iran et dans certaines études, la prévalence de la maladie a été signalée comme étant d'environ 20 à 30 %. La prévalence des maladies coronariennes prématurées (CHD) augmente chaque année, ce qui est lié aux facteurs de risque de maladies cardiovasculaires chez l'homme. La prévalence des coronaropathies prématurées en Iran est également élevée, ce qui justifie une meilleure compréhension des facteurs qui l'affectent.
De nombreux facteurs de risque connus sont impliqués dans la maladie coronarienne, notamment l'âge, le sexe, l'obésité, l'hypertension artérielle, le diabète, la dyslipidémie, le tabagisme et les antécédents familiaux. Ces facteurs de risque n'ont pas la même prévalence ou le même risque attribuable parmi les différentes ethnies et religions. Également en raison de différences génétiques, l'effet des facteurs environnementaux peut accélérer ou diminuer les effets de certains facteurs sur l'apparition de coronaropathies prématurées. Ces mécanismes sont souvent inconnus, mais les environnements à haut risque peuvent déclencher une apparition précoce de maladies coronariennes chez les personnes génétiquement prédisposées. Cette relation s'appelle l'interaction génétique-environnement. Comme indiqué dans les rapports précédents, la coronaropathie est une maladie multifactorielle qui peut être affectée par des facteurs environnementaux et l'expression de différents gènes.
Dans cette étude cas-témoin, les chercheurs ont l'intention de recruter des patients atteints de coronaropathie documentée ayant subi une angiographie coronarienne de divers groupes ethniques et religieux. Un total de 5000 personnes de différentes origines ethniques telles que persan (fars), turc, kurde, arabe, lor, bakhtiari, baluch, turkmène, qashqai, gilak et chez les musulmans, chrétiens, juifs et zoroastriens seront sélectionnés dans tout le pays. L'échantillonnage parmi les différentes ethnies et religions sera basé sur leur proportion de la population totale.
Des variables telles que l'âge, le sexe, l'origine ethnique, la religion, les caractéristiques socio-économiques (niveau d'éducation, statut professionnel, revenu), les antécédents de tabagisme, la consommation d'alcool, la dépendance, les antécédents familiaux et personnels de maladie coronarienne, les habitudes psychosociales, l'activité physique et les habitudes alimentaires seront collectés. La fréquence cardiaque et la pression artérielle systolique et diastolique seront prises deux fois en position assise, et dans des conditions standards et la moyenne des deux mesures sera enregistrée. Le poids (en kilogrammes) et la taille (en mètres) du patient, la circonférence du poignet, du cou, de la cuisse, de la taille et de la hanche (le tout en centimètres) seront mesurés en vêtements légers et sans chaussures et l'indice de masse corporelle et la taille à le rapport de hanche sera calculé.
Des échantillons de sang seront évalués pour la glycémie à jeun et les profils lipidiques (triglycérides, lipoprotéines C de haute densité, lipoprotéines C de basse densité et cholestérol total).
Des échantillons de sérum, de plasma, de buffy coat, de sang total, d'urine, de selles et de salive seront congelés et les variations génétiques et épigénétiques des individus seront examinées à des stades ultérieurs.
Tous les échantillons biologiques seront transférés au laboratoire central de l'Institut de recherche cardiovasculaire d'Ispahan afin de créer une biobanque pour les futures études génétiques et épigénétiques. Les équipes de collecte de données recevront la formation nécessaire en plusieurs sessions et le comité de suivi assurera un suivi régulier de la mise en œuvre du plan.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Isfahan, Iran (République islamique d, 8158388994
- Recrutement
- Isfahan Cardiovascular Research Institute
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Contact:
- Ehsan Zarepur, M.D.
- Numéro de téléphone: +983136115109
- E-mail: ehsanzarepur@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de moins de 60 et 70 ans respectivement
- Origine ethnique
- Sténose de l'artère coronaire supérieure à 75 % (ou sténose principale gauche supérieure à 50 %) ou patients avec une angiographie normale
Critère d'exclusion:
- patients ayant des antécédents médicaux de pontage coronarien ou une sténose coronarienne documentée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cas
Les patients présentant une sténose de l'artère coronaire supérieure à 75 % (ou une sténose principale gauche supérieure à 50 %) sont définis comme groupe de cas
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Contrôle
Les patients avec une angiographie normale sont considérés comme groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport de cotes
Délai: 2018 à 2020
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Rapport de cotes pour les facteurs de risque liés au style de vie parmi les différentes ethnies et religions
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2018 à 2020
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 296055
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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