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Iran - Maladie coronarienne prématurée (I-PAD)

29 mai 2020 mis à jour par: Ehsan Zarepur, Isfahan University of Medical Sciences

Détermination de la prévalence de la maladie coronarienne prématurée et de ses facteurs de risque selon différentes ethnies et religions en Iran et développement d'une biobanque pour les études génétiques et épigénétiques

Cette étude cas-témoins sera menée dans tout le pays (en persan, kurde, azari, arabe, lor, bakhtiari, baluch, turkmène, qashqai, gilak et chez les musulmans, chrétiens, juifs et zoroastriens). les investigateurs ont l'intention de recruter des patients (hommes de 60≥ ans et femmes de 70≥ ans) ayant subi une coronarographie. Les patients présentant une sténose de l'artère coronaire supérieure à 75 % (ou une sténose principale gauche supérieure à 50 %) sont définis comme groupe de cas et les patients présentant une angiographie normale sont considérés comme le groupe témoin. en même temps, la prévalence de la maladie coronarienne prématurée chez les patients avec une angiographie positive sera calculée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Les maladies coronariennes (CHD) sont l'une des principales causes de mortalité dans le monde et représentent jusqu'à 30 % des décès. La coronaropathie est également répandue en Iran et dans certaines études, la prévalence de la maladie a été signalée comme étant d'environ 20 à 30 %. La prévalence des maladies coronariennes prématurées (CHD) augmente chaque année, ce qui est lié aux facteurs de risque de maladies cardiovasculaires chez l'homme. La prévalence des coronaropathies prématurées en Iran est également élevée, ce qui justifie une meilleure compréhension des facteurs qui l'affectent.

De nombreux facteurs de risque connus sont impliqués dans la maladie coronarienne, notamment l'âge, le sexe, l'obésité, l'hypertension artérielle, le diabète, la dyslipidémie, le tabagisme et les antécédents familiaux. Ces facteurs de risque n'ont pas la même prévalence ou le même risque attribuable parmi les différentes ethnies et religions. Également en raison de différences génétiques, l'effet des facteurs environnementaux peut accélérer ou diminuer les effets de certains facteurs sur l'apparition de coronaropathies prématurées. Ces mécanismes sont souvent inconnus, mais les environnements à haut risque peuvent déclencher une apparition précoce de maladies coronariennes chez les personnes génétiquement prédisposées. Cette relation s'appelle l'interaction génétique-environnement. Comme indiqué dans les rapports précédents, la coronaropathie est une maladie multifactorielle qui peut être affectée par des facteurs environnementaux et l'expression de différents gènes.

Dans cette étude cas-témoin, les chercheurs ont l'intention de recruter des patients atteints de coronaropathie documentée ayant subi une angiographie coronarienne de divers groupes ethniques et religieux. Un total de 5000 personnes de différentes origines ethniques telles que persan (fars), turc, kurde, arabe, lor, bakhtiari, baluch, turkmène, qashqai, gilak et chez les musulmans, chrétiens, juifs et zoroastriens seront sélectionnés dans tout le pays. L'échantillonnage parmi les différentes ethnies et religions sera basé sur leur proportion de la population totale.

Des variables telles que l'âge, le sexe, l'origine ethnique, la religion, les caractéristiques socio-économiques (niveau d'éducation, statut professionnel, revenu), les antécédents de tabagisme, la consommation d'alcool, la dépendance, les antécédents familiaux et personnels de maladie coronarienne, les habitudes psychosociales, l'activité physique et les habitudes alimentaires seront collectés. La fréquence cardiaque et la pression artérielle systolique et diastolique seront prises deux fois en position assise, et dans des conditions standards et la moyenne des deux mesures sera enregistrée. Le poids (en kilogrammes) et la taille (en mètres) du patient, la circonférence du poignet, du cou, de la cuisse, de la taille et de la hanche (le tout en centimètres) seront mesurés en vêtements légers et sans chaussures et l'indice de masse corporelle et la taille à le rapport de hanche sera calculé.

Des échantillons de sang seront évalués pour la glycémie à jeun et les profils lipidiques (triglycérides, lipoprotéines C de haute densité, lipoprotéines C de basse densité et cholestérol total).

Des échantillons de sérum, de plasma, de buffy coat, de sang total, d'urine, de selles et de salive seront congelés et les variations génétiques et épigénétiques des individus seront examinées à des stades ultérieurs.

Tous les échantillons biologiques seront transférés au laboratoire central de l'Institut de recherche cardiovasculaire d'Ispahan afin de créer une biobanque pour les futures études génétiques et épigénétiques. Les équipes de collecte de données recevront la formation nécessaire en plusieurs sessions et le comité de suivi assurera un suivi régulier de la mise en œuvre du plan.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients avec coronarographie documentée

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes de moins de 60 et 70 ans respectivement
  • Origine ethnique
  • Sténose de l'artère coronaire supérieure à 75 % (ou sténose principale gauche supérieure à 50 %) ou patients avec une angiographie normale

Critère d'exclusion:

  • patients ayant des antécédents médicaux de pontage coronarien ou une sténose coronarienne documentée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cas
Les patients présentant une sténose de l'artère coronaire supérieure à 75 % (ou une sténose principale gauche supérieure à 50 %) sont définis comme groupe de cas
Contrôle
Les patients avec une angiographie normale sont considérés comme groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport de cotes
Délai: 2018 à 2020
Rapport de cotes pour les facteurs de risque liés au style de vie parmi les différentes ethnies et religions
2018 à 2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 août 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

30 août 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2020

Première publication (Réel)

4 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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