- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04414176
Iran- Malattia coronarica prematura (I-PAD)
Determinazione della prevalenza della malattia coronarica precoce e dei suoi fattori di rischio in base a diverse etnie e religioni in Iran e sviluppo di una biobanca per studi genetici ed epigenetici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La malattia coronarica (CHD) è una delle più importanti cause di mortalità nel mondo e rappresenta fino al 30% dei decessi. CHD è anche prevalente in Iran e in alcuni studi, la prevalenza della malattia è stata segnalata tra il 20 e il 30% circa. La prevalenza della malattia coronarica prematura (CHD) aumenta ogni anno, il che è correlato ai fattori di rischio per le malattie cardiovascolari nell'uomo. Anche la prevalenza di malattia coronarica prematura in Iran è elevata, il che giustifica una migliore comprensione dei fattori che la influenzano.
Molti fattori di rischio noti sono coinvolti nella malattia coronarica, tra cui l'età, il sesso, l'obesità, l'ipertensione, il diabete, la dislipidemia, il fumo e la storia familiare. Questi fattori di rischio non hanno la stessa prevalenza o rischio attribuibile tra le diverse etnie e religioni. Anche a causa di differenze genetiche, l'effetto di fattori ambientali può accelerare o diminuire gli effetti di alcuni fattori sull'insorgenza di CHD prematura. Questi meccanismi sono spesso sconosciuti, ma gli ambienti ad alto rischio possono innescare un'insorgenza precoce di CHD nelle persone geneticamente predisposte. Questa relazione è chiamata interazione genetico-ambiente. Come mostrato nei rapporti precedenti, la CHD è una malattia multifattoriale che può essere influenzata da fattori ambientali e dall'espressione di diversi geni.
In questo studio caso-controllo gli investigatori intendono reclutare pazienti CHD documentati che sono stati sottoposti ad angiografia coronarica da diversi gruppi etnici e religiosi. Un totale di 5000 individui di diverse etnie come persiani (fars), turchi, curdi, arabi, lor, bakhtiari, beluci, turkmeni, qashqai, gilak e musulmani, cristiani, ebrei e zoroastriani saranno selezionati in tutto il paese. Il campionamento tra diverse etnie e religioni si baserà sulla loro proporzione rispetto alla popolazione totale.
Verranno valutate variabili come età, sesso, etnia, religione, caratteristiche socioeconomiche (livello di istruzione, condizione lavorativa, reddito), storia di fumo, consumo di alcol, dipendenza, storia familiare e personale di malattia coronarica, abitudini psicosociali, attività fisica e abitudini alimentari. raccolto. La frequenza cardiaca e la pressione arteriosa sistolica e diastolica verranno rilevate due volte in posizione seduta e in condizioni standard e verrà registrata la media delle due misurazioni. Il peso del paziente (in chilogrammi) e l'altezza (in metri), la circonferenza del polso, del collo, della coscia, della vita e dell'anca (tutti in centimetri) saranno misurati in abiti leggeri e senza scarpe e indice di massa corporea e vita a verrà calcolato il rapporto dell'anca.
I campioni di sangue saranno valutati per la glicemia a digiuno e i profili lipidici (trigliceridi, lipoproteine C ad alta densità, lipoproteine C a bassa densità e colesterolo totale).
Campioni di siero, plasma, buffy coat, sangue intero, urina, feci e saliva saranno congelati e le variazioni genetiche ed epigenetiche degli individui saranno esaminate nelle fasi successive.
Tutti i campioni biologici saranno trasferiti al laboratorio centrale dell'Isfahan Cardiovascular Research Institute per creare una BioBanca per futuri studi genetici ed epigenetici. I gruppi di raccolta dati riceveranno la formazione necessaria in diverse sessioni e il comitato di supervisione monitorerà regolarmente l'attuazione del piano.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Isfahan, Iran (Repubblica Islamica del, 8158388994
- Reclutamento
- Isfahan Cardiovascular Research Institute
-
Contatto:
- Ehsan Zarepur, M.D.
- Numero di telefono: +983136115109
- Email: ehsanzarepur@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne rispettivamente di età inferiore a 60 e 70 anni
- Etnia
- Stenosi coronarica superiore al 75% (o stenosi principale sinistra superiore al 50%) o pazienti con angiografia normale
Criteri di esclusione:
- pazienti con anamnesi pregressa di CABG o stenosi coronarica documentata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Caso
I pazienti con stenosi coronarica superiore al 75% (o stenosi principale sinistra superiore al 50%) sono definiti come gruppo di casi
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Controllo
I pazienti con angiografia normale sono considerati come gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rapporto di probabilità
Lasso di tempo: Dal 2018 al 2020
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Odds ratio per i fattori di rischio dello stile di vita tra diverse etnie e religioni
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Dal 2018 al 2020
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 296055
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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