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Iran- Malattia coronarica prematura (I-PAD)

29 maggio 2020 aggiornato da: Ehsan Zarepur, Isfahan University of Medical Sciences

Determinazione della prevalenza della malattia coronarica precoce e dei suoi fattori di rischio in base a diverse etnie e religioni in Iran e sviluppo di una biobanca per studi genetici ed epigenetici

Questo studio caso-controllo sarà condotto in tutto il paese (in persiano, curdo, azari, arabo, lor, bakhtiari, baluch, turkmeno, qashqai, gilak e in musulmano, cristiano, ebreo e zoroastriano). i ricercatori intendono reclutare pazienti (uomini di età pari o superiore a 60 anni e donne di età pari o superiore a 70 anni) sottoposti ad angiografia coronarica. I pazienti con stenosi dell'arteria coronarica superiore al 75% (o stenosi principale sinistra superiore al 50%) sono definiti come gruppo caso e i pazienti con angiografia normale sono considerati come gruppo di controllo. allo stesso tempo, verrà calcolata la prevalenza della malattia coronarica prematura nei pazienti con angiografia positiva.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

La malattia coronarica (CHD) è una delle più importanti cause di mortalità nel mondo e rappresenta fino al 30% dei decessi. CHD è anche prevalente in Iran e in alcuni studi, la prevalenza della malattia è stata segnalata tra il 20 e il 30% circa. La prevalenza della malattia coronarica prematura (CHD) aumenta ogni anno, il che è correlato ai fattori di rischio per le malattie cardiovascolari nell'uomo. Anche la prevalenza di malattia coronarica prematura in Iran è elevata, il che giustifica una migliore comprensione dei fattori che la influenzano.

Molti fattori di rischio noti sono coinvolti nella malattia coronarica, tra cui l'età, il sesso, l'obesità, l'ipertensione, il diabete, la dislipidemia, il fumo e la storia familiare. Questi fattori di rischio non hanno la stessa prevalenza o rischio attribuibile tra le diverse etnie e religioni. Anche a causa di differenze genetiche, l'effetto di fattori ambientali può accelerare o diminuire gli effetti di alcuni fattori sull'insorgenza di CHD prematura. Questi meccanismi sono spesso sconosciuti, ma gli ambienti ad alto rischio possono innescare un'insorgenza precoce di CHD nelle persone geneticamente predisposte. Questa relazione è chiamata interazione genetico-ambiente. Come mostrato nei rapporti precedenti, la CHD è una malattia multifattoriale che può essere influenzata da fattori ambientali e dall'espressione di diversi geni.

In questo studio caso-controllo gli investigatori intendono reclutare pazienti CHD documentati che sono stati sottoposti ad angiografia coronarica da diversi gruppi etnici e religiosi. Un totale di 5000 individui di diverse etnie come persiani (fars), turchi, curdi, arabi, lor, bakhtiari, beluci, turkmeni, qashqai, gilak e musulmani, cristiani, ebrei e zoroastriani saranno selezionati in tutto il paese. Il campionamento tra diverse etnie e religioni si baserà sulla loro proporzione rispetto alla popolazione totale.

Verranno valutate variabili come età, sesso, etnia, religione, caratteristiche socioeconomiche (livello di istruzione, condizione lavorativa, reddito), storia di fumo, consumo di alcol, dipendenza, storia familiare e personale di malattia coronarica, abitudini psicosociali, attività fisica e abitudini alimentari. raccolto. La frequenza cardiaca e la pressione arteriosa sistolica e diastolica verranno rilevate due volte in posizione seduta e in condizioni standard e verrà registrata la media delle due misurazioni. Il peso del paziente (in chilogrammi) e l'altezza (in metri), la circonferenza del polso, del collo, della coscia, della vita e dell'anca (tutti in centimetri) saranno misurati in abiti leggeri e senza scarpe e indice di massa corporea e vita a verrà calcolato il rapporto dell'anca.

I campioni di sangue saranno valutati per la glicemia a digiuno e i profili lipidici (trigliceridi, lipoproteine ​​C ad alta densità, lipoproteine ​​C a bassa densità e colesterolo totale).

Campioni di siero, plasma, buffy coat, sangue intero, urina, feci e saliva saranno congelati e le variazioni genetiche ed epigenetiche degli individui saranno esaminate nelle fasi successive.

Tutti i campioni biologici saranno trasferiti al laboratorio centrale dell'Isfahan Cardiovascular Research Institute per creare una BioBanca per futuri studi genetici ed epigenetici. I gruppi di raccolta dati riceveranno la formazione necessaria in diverse sessioni e il comitato di supervisione monitorerà regolarmente l'attuazione del piano.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con angiografia coronarica documentata

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne rispettivamente di età inferiore a 60 e 70 anni
  • Etnia
  • Stenosi coronarica superiore al 75% (o stenosi principale sinistra superiore al 50%) o pazienti con angiografia normale

Criteri di esclusione:

  • pazienti con anamnesi pregressa di CABG o stenosi coronarica documentata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Caso
I pazienti con stenosi coronarica superiore al 75% (o stenosi principale sinistra superiore al 50%) sono definiti come gruppo di casi
Controllo
I pazienti con angiografia normale sono considerati come gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto di probabilità
Lasso di tempo: Dal 2018 al 2020
Odds ratio per i fattori di rischio dello stile di vita tra diverse etnie e religioni
Dal 2018 al 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 agosto 2018

Completamento primario (Anticipato)

30 agosto 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 296055

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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