Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Irán – Korai koszorúér-betegség (I-PAD)

2020. május 29. frissítette: Ehsan Zarepur, Isfahan University of Medical Sciences

A korai koszorúér-betegség prevalenciájának és kockázati tényezőinek meghatározása a különböző etnikumok és vallások szerint Iránban, valamint a genetikai és epigenetikai tanulmányok biobankjának kidolgozása

Ezt az eset-kontroll vizsgálatot az egész országban lefolytatják (perzsa, kurd, azari, arab, lor, bahtiari, beludzs, türkmán, kaskaj és gilak nyelven, valamint muszlimok, keresztények, zsidók és zoroasztriánusok). a vizsgálók olyan betegeket kívánnak toborozni (60≥ éves férfiak és 70≥ éves nők), akiknél koszorúér-angiográfiát végeztek. A 75%-ot meghaladó koszorúér-szűkületben (vagy a bal oldali fő szűkületben szenvedő betegek több mint 50%-ban) esetcsoportként, a normál angiográfiás betegek pedig a kontrollcsoportként szerepelnek. ezzel egyidejűleg kiszámítják a pozitív angiográfiás betegek korai koszorúér-betegségének prevalenciáját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A szívkoszorúér-betegség (CHD) a halálozás egyik legfontosabb oka a világon, és a halálozások 30%-áért felelős. A CHD Iránban is elterjedt, és egyes tanulmányok szerint a betegség prevalenciája körülbelül 20-30 százalék. A korai szívkoszorúér-betegség (CHD) prevalenciája évről évre növekszik, ami összefügg az emberi szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőivel. A korai CHD prevalenciája Iránban is magas, ami indokolja az azt befolyásoló tényezők jobb megértését.

Számos ismert kockázati tényező szerepet játszik a koszorúér-betegségben, köztük az életkor, a nem, az elhízás, a magas vérnyomás, a cukorbetegség, a diszlipidémia, a dohányzás és a családi anamnézis. Ezek a kockázati tényezők nem azonos gyakorisággal vagy tulajdonítható kockázattal rendelkeznek a különböző etnikumok és vallások között. A genetikai különbségek miatt a környezeti tényezők hatása felgyorsíthatja vagy csökkentheti egyes tényezők hatását a korai CHD előfordulására. Ezek a mechanizmusok gyakran ismeretlenek, de a magas kockázatú környezet a CHD korábbi megjelenését válthatja ki a genetikailag fogékony emberekben. Ezt az összefüggést nevezzük genetikai-környezeti kölcsönhatásnak. Amint azt a korábbi jelentések mutatták, a CHD egy multifaktoriális betegség, amelyet környezeti tényezők és különböző gének expressziója befolyásolhat.

Ebben az eset-kontroll vizsgálatban a kutatók olyan dokumentált CHD-betegeket kívánnak toborozni, akiknél koszorúér-angiográfiát végeztek, különböző etnikai és vallási csoportokból. Összesen 5000 különböző etnikai hátterű személyt választanak ki országszerte, mint például perzsa (farok), török, kurd, arab, lor, bahtiari, beludzs, türkmán, kaskaj, gilak, valamint muszlimok, keresztények, zsidók és zoroasztriánusok. A különböző etnikumok és vallások közötti mintavétel a teljes népességhez viszonyított arányuk alapján történik.

Az olyan változók, mint az életkor, nem, etnikai hovatartozás, vallás, társadalmi-gazdasági jellemzők (iskolai végzettség, munkastátusz, jövedelem), dohányzás, alkoholfogyasztás, függőség, CHD családi és személyes története, pszichoszociális szokások, fizikai aktivitás és étkezési szokások összegyűjtött. A pulzusszámot, valamint a szisztolés és diasztolés vérnyomást kétszer mérik ülő helyzetben, normál körülmények között és a két mérés átlagát. A páciens súlyát (kilogrammban), magasságát (méterben), a csukló, a nyak, a comb, a derék és a csípő kerületét (mind centiméterben) mérik könnyű ruhában, cipő nélkül, valamint testtömeg-index és derékrész nélkül. csípőarány kerül kiszámításra.

A vérmintákat éhgyomri vércukor- és lipidprofilok (triglicerid, nagy sűrűségű lipoprotein-C, alacsony sűrűségű lipoprotein-C és összkoleszterin) tekintetében értékelik.

A szérum-, plazma-, buffy coat-, teljes vér-, vizelet-, széklet- és nyálmintákat lefagyasztják, és a későbbi szakaszokban megvizsgálják az egyének genetikai és epigenetikai változatait.

Minden biológiai mintát áthelyeznek az Isfahan Cardiovascular Research Institute központi laborjába, hogy létrehozzanak egy Biobankot a jövőbeni genetikai és epigenetikai vizsgálatokhoz. Az adatgyűjtő csoportok több ülésen megkapják a szükséges képzést, a felügyelő bizottság pedig rendszeresen figyelemmel kíséri a terv megvalósulását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

5000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 70 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

dokumentált koszorúér angiográfiás betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 évnél fiatalabb férfiak és 70 évnél fiatalabb nők
  • Etnikai hovatartozás
  • Koszorúér-szűkület több mint 75% (vagy bal oldali fő szűkület több mint 50%) vagy normál angiográfiás betegek

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegek, akiknek a kórtörténetében CABG vagy dokumentált koszorúér-szűkület szerepel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Ügy
Esetcsoportként azokat a betegeket definiáljuk, akiknél a koszorúér-szűkület több mint 75%-a (vagy a bal oldali fő szűkülete több mint 50%)
Ellenőrzés
A normál angiográfiás betegeket kontrollcsoportnak tekintjük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Esélyhányados
Időkeret: 2018-tól 2020-ig
Életmód-kockázati tényezők esélyaránya a különböző etnikumok és vallások között
2018-tól 2020-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 25.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel