- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04414176
이란 - 조기관상동맥질환 (I-PAD)
이란의 인종과 종교에 따른 조기관상동맥질환의 유병률 및 위험인자 규명 및 유전 및 후성유전 연구를 위한 바이오뱅크 개발
연구 개요
상태
정황
상세 설명
관상동맥 심장병(CHD)은 세계에서 가장 중요한 사망 원인 중 하나이며 사망의 최대 30%를 차지합니다. CHD는 이란에서도 널리 퍼져 있으며 일부 연구에서는 질병의 유병률이 약 20~30%인 것으로 보고되었습니다. 조기 관상 동맥 심장 질환 (CHD)의 유병률은 매년 증가하고 있으며 이는 인간의 심혈관 질환에 대한 위험 요소와 관련이 있습니다. 이란의 조기 CHD 유병률도 높으며, 이는 이에 영향을 미치는 요인에 대한 더 나은 이해를 정당화합니다.
나이, 성별, 비만, 고혈압, 당뇨병, 이상지질혈증, 흡연, 가족력 등 많은 알려진 위험 요인이 관상동맥질환과 관련되어 있습니다. 이러한 위험 요소는 다른 인종과 종교 간에 동일한 유병률 또는 귀속 위험이 없습니다. 또한 유전적 차이로 인해 환경 요인의 영향은 조기 CHD 발생에 대한 일부 요인의 영향을 가속화하거나 감소시킬 수 있습니다. 이러한 메커니즘은 종종 알려지지 않았지만 고위험 환경은 유전적으로 취약한 사람들에게 CHD의 조기 발병을 유발할 수 있습니다. 이 관계를 유전-환경 상호작용이라고 합니다. 이전 보고서에서 볼 수 있듯이 CHD는 환경 요인과 다른 유전자의 발현에 의해 영향을 받을 수 있는 다인자 질병입니다.
이 환자-대조군 연구에서 조사관은 다양한 인종 및 종교 그룹에서 관상 동맥 조영술을 받은 문서화된 CHD 환자를 모집하려고 합니다. 페르시아(파르), 투르크, 쿠르드, 아랍, 로르, 바흐티아리, 발루치, 투르크만, 카슈카이, 길락 등 다양한 민족적 배경과 무슬림, 기독교인, 유대인, 조로아스터교인 총 5000명이 전국에서 선발된다. 다른 민족과 종교 사이의 샘플링은 전체 인구의 비율을 기반으로 합니다.
연령, 성별, 민족, 종교, 사회경제적 특성(학력, 근무지위, 수입), 흡연력, 음주, 중독, CHD 가족 및 개인력, 심리사회적 습관, 신체활동, 식습관 등의 변수 모은. 심박수와 수축기 및 확장기 혈압은 앉은 자세에서 두 번 측정하고 표준 조건에서 두 측정의 평균을 기록합니다. 환자의 체중(킬로그램), 키(미터), 손목, 목, 허벅지, 허리, 엉덩이 둘레(모두 센티미터)는 가벼운 옷을 입고 신발을 신지 않은 상태에서 체질량지수와 허리둘레를 측정합니다. 엉덩이 비율이 계산됩니다.
혈액 샘플은 공복 혈당 및 지질 프로필(트리글리세리드, 고밀도 지단백-C, 저밀도 지단백-C 및 총 콜레스테롤)에 대해 평가됩니다.
혈청, 혈장, 버피 코트, 전혈, 소변, 대변 및 타액 샘플은 냉동되고 개인의 유전적 및 후생적 변이는 이후 단계에서 검사됩니다.
모든 생물학적 샘플은 Isfahan Cardiovascular Research Institute의 중앙 연구실로 전송되어 미래의 유전 및 후생유전학 연구를 위한 BioBank를 만들 것입니다. 데이터 수집 팀은 여러 세션에서 필요한 교육을 받고 감독 위원회는 정기적으로 계획 실행을 모니터링합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ehsan Zarepur, MD
- 전화번호: +98 3136115109
- 이메일: ehsanzarepur@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nizal Sarrafzadegan, MD
- 전화번호: +98 3136115310
- 이메일: nsarrafzadegan@gmail.com
연구 장소
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Isfahan, 이란, 이슬람 공화국, 8158388994
- 모병
- Isfahan Cardiovascular Research Institute
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연락하다:
- Ehsan Zarepur, M.D.
- 전화번호: +983136115109
- 이메일: ehsanzarepur@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남녀 각각 60세 미만, 70세 미만
- 민족성
- 관상동맥 협착이 75% 이상(또는 좌주동맥 협착이 50% 이상)이거나 혈관 조영술이 정상인 환자
제외 기준:
- 과거 CABG 병력이 있거나 관상 동맥 협착증이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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사례
관상동맥 협착이 75% 이상(또는 좌주관 협착이 50% 이상)인 환자를 증례군으로 정의
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제어
정상적인 혈관 조영술을 받은 환자는 대조군으로 간주됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교차비
기간: 2018년부터 2020년까지
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인종과 종교에 따른 생활양식 위험요인의 교차비(odds ratio)
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2018년부터 2020년까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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관상동맥에 대한 임상 시험
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