歯槽裂移植における骨髄濃縮物と腸骨海綿骨移植片の組み合わせ
2021年12月5日 更新者：Alshaimaa Ahmed shabaan、Fayoum University
歯槽裂移植における骨髄濃縮物と腸骨海綿骨移植片の組み合わせ：臨床的および放射線学的評価
この研究の目的は、骨髄濃縮液の有無にかかわらず、腸骨海綿骨移植片を使用した歯槽裂移植の6か月後に、新しく形成された骨の体積と密度を分析することです。
調査の概要
詳細な説明
片側性歯槽裂を有する 12 人の患者が、この無作為化比較研究に登録されます。
患者は、腸骨海綿骨移植を受けたコントロール（グループA）と、骨髄濃縮物と腸骨海綿骨移植片（グループB）の組み合わせを受けた研究グループの2つのグループに分けられます。
コーンビームCT（CBCT）画像は、術前の肺胞欠損量を評価するために手術前に行われます。 術後6か月のCBCT画像が作成され、術後の新たに形成された骨の量と密度が評価され、骨形成率（BF％）が次のように計算されます：BF％=（形成された体積/肺胞欠損）×100％。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、21523
- Faculty of Dentistry
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Fayoum、エジプト、63514
- Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～12年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 上顎歯槽裂を患っている患者
- 原発性完全口唇裂の患者
除外基準:
- 症候群のケースは除外されます
- 過去の手術例
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：骨髄濃縮物
自家骨移植と組み合わせた骨髄濃縮物
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患者は、自家骨移植片と骨髄濃縮液を組み合わせて歯槽裂を修復する手術を受けます
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ACTIVE_COMPARATOR：自家骨移植
自家骨移植による移植
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患者は自家骨移植で歯槽裂を修復する手術を受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨量
時間枠：術後6ヶ月
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V= (A1xT) + ( A2 xT) + …….+ (An xT) ここで: V= 体積 A= 面積 T= アキシャル C.T スライスの厚さ N= スライスの数
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術後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨密度
時間枠：術後6ヶ月
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平均骨密度はCBCTから測定されます
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術後6ヶ月
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骨形成率
時間枠：術後6ヶ月
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BF% = (形成されたボリューム/肺胞欠損) × 100%。
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術後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pinheiro FHSL, Drummond RJ, Frota CM, Bartzela TN, Dos Santos PB. Comparison of early and conventional autogenous secondary alveolar bone graft in children with cleft lip and palate: A systematic review. Orthod Craniofac Res. 2020 Nov;23(4):385-397. doi: 10.1111/ocr.12394. Epub 2020 Jun 28.
- Ziegler CG, Van Sloun R, Gonzalez S, Whitney KE, DePhillipo NN, Kennedy MI, Dornan GJ, Evans TA, Huard J, LaPrade RF. Characterization of Growth Factors, Cytokines, and Chemokines in Bone Marrow Concentrate and Platelet-Rich Plasma: A Prospective Analysis. Am J Sports Med. 2019 Jul;47(9):2174-2187. doi: 10.1177/0363546519832003. Epub 2019 Apr 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月1日
一次修了 (実際)
2021年11月20日
研究の完了 (実際)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月29日
最初の投稿 (実際)
2020年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月5日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。