Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af knoglemarvskoncentrat og iliaca cancellous knogletransplantat i alveolær spaltetransplantation

5. december 2021 opdateret af: Alshaimaa Ahmed shabaan, Fayoum University

Kombination af knoglemarvskoncentrat og iliac cancellous knogletransplantat i alveolær spaltetransplantation: en klinisk og røntgenologisk vurdering

Formålet med denne undersøgelse vil være at analysere det nydannede knoglevolumen og densitet, 6 måneder efter alveolær spaltetransplantation ved brug af iliac cancellous knogletransplantat, med og uden knoglemarvskoncentrat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tolv patienter med ensidig alveolær spalte vil blive inkluderet i denne randomiserede sammenlignende undersøgelse.

Patienterne vil blive opdelt i to grupper, kontrolgruppen (gruppe A), som modtog illiac cancellous knogletransplantation, og undersøgelsesgruppen, som modtog en kombination af knoglemarvskoncentrat og illiac cancellous knogletransplantat (gruppe B).

Cone Beam CT (CBCT) billeder vil blive udført før operation for at vurdere præoperativ alveolær defekt volumen. Seks måneders postoperative CBCT-billeder vil blive udført, og postoperativt nydannet knoglevolumen og -densitet vil blive evalueret, og knogledannelsesforholdet (BF%) vil blive beregnet som følger: BF% = (dannet volumen/alveolær defekt) × 100%.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 21523
        • Faculty of Dentistry
      • Fayoum, Egypten, 63514
        • Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der lider af maxillær alveolær spalte
  • Patient med primær, komplet læbespalte

Ekskluderingskriterier:

  • Syndrome tilfælde vil blive udelukket
  • Tidligere opererede tilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Knoglemarvskoncentrat
Knoglemarvskoncentrat kombineret med autogent knogletransplantat
Procedure: knoglemarvskoncentrat alveolær spaltetransplantation
patienter vil gennemgå en operation for at reparere alveolær spalte med autogent knogletransplantat kombineret med knoglemarvskoncentrat
ACTIVE_COMPARATOR: autogent knogletransplantation
podning med autogent knogletransplantation
Procedure: Autogen alveolær podning
patienter vil gennemgå en operation for at reparere alveolær spalte med autogent knogletransplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
knoglevolumen
Tidsramme: seks måneder efter operationen
V= (A1xT) + ( A2 xT) + …….+ (An xT) hvor: V= volumen A= areal T= tykkelsen af ​​den aksiale C.T skive N=antal skiver
seks måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
knogletæthed
Tidsramme: seks måneder efter operationen
den gennemsnitlige knogletæthed vil blive målt fra CBCT
seks måneder efter operationen
knogledannelsesforhold
Tidsramme: seks måneder efter operationen
BF% = (dannet volumen/alveolær defekt) × 100%.
seks måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fayoum University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. november 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

4. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • BMC AlvCleft

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolær spaltepodning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner