Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączenie koncentratu szpiku kostnego i przeszczepu kości biodrowej gąbczastej w przeszczepie szczeliny wyrostka zębodołowego

5 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Alshaimaa Ahmed shabaan, Fayoum University

Połączenie koncentratu szpiku kostnego i przeszczepu kości gąbczastej biodrowej w przeszczepie szczeliny wyrostka zębodołowego: ocena kliniczna i radiograficzna

Celem pracy będzie analiza objętości i gęstości nowo powstałej kości po 6 miesiącach od przeszczepu szpiku kostnego biodrowego z użyciem koncentratu szpiku kostnego i bez niego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwunastu pacjentów z jednostronnym rozszczepem wyrostka zębodołowego zostanie włączonych do tego randomizowanego badania porównawczego.

Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy, kontrolną (grupa A), która otrzymała przeszczep biodrowej kości gąbczastej i grupę badaną, która otrzymała połączenie koncentratu szpiku kostnego i biodrowego przeszczepu kości gąbczastej (grupa B).

Obrazy CT wiązki stożkowej (CBCT) zostaną wykonane przed operacją w celu oceny przedoperacyjnej objętości ubytku pęcherzykowego. Sześć miesięcy po operacji zostaną wykonane obrazy CBCT, a po operacji zostanie oceniona objętość i gęstość nowo utworzonej kości oraz obliczony zostanie współczynnik tworzenia kości (BF%) w następujący sposób: BF% = (objętość uformowana/ubytek zębodołu) × 100%.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 21523
        • Faculty of Dentistry
      • Fayoum, Egipt, 63514
        • Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozszczepem wyrostka zębodołowego szczęki
  • Pacjent z pierwotnym, całkowitym rozszczepem wargi

Kryteria wyłączenia:

  • Przypadki syndromiczne będą wykluczone
  • Poprzednie przypadki operowane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Koncentrat szpiku kostnego
Koncentrat szpiku kostnego w połączeniu z autogennym przeszczepem kostnym
Procedura: koncentrat szpiku kostnego przeszczep szczeliny wyrostka zębodołowego
pacjenci zostaną poddani operacji naprawy rozszczepu wyrostka zębodołowego za pomocą autogennego przeszczepu kostnego połączonego z koncentratem szpiku kostnego
ACTIVE_COMPARATOR: autogenny przeszczep kości
przeszczep autogennym przeszczepem kostnym
Procedura: Autogenne przeszczepy pęcherzyków płucnych
pacjenci zostaną poddani operacji naprawy rozszczepu wyrostka zębodołowego za pomocą autogennego przeszczepu kostnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objętość kości
Ramy czasowe: sześć miesięcy po operacji
V= (A1xT) + ( A2 xT) + …….+ (An xT) gdzie: V= objętość A= powierzchnia T= grubość warstwy osiowej TK N=liczba warstw
sześć miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
gęstość kości
Ramy czasowe: sześć miesięcy po operacji
średnia gęstość kości zostanie zmierzona na podstawie CBCT
sześć miesięcy po operacji
współczynnik tworzenia kości
Ramy czasowe: sześć miesięcy po operacji
BF% = (utworzona objętość/ubytek pęcherzykowy) × 100%.
sześć miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fayoum University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 listopada 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BMC AlvCleft

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep rozszczepu wyrostka zębodołowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj