Luuydinkonsentraatin ja lonkkaluusiirteen yhdistelmä keuhkorakkulaariossa
sunnuntai 5. joulukuuta 2021 päivittänyt: Alshaimaa Ahmed shabaan, Fayoum University
Luuydinkonsentraatin ja lonkkakudoksen kudossiirteen yhdistelmä keuhkorakkuloissa: kliininen ja radiografinen arviointi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida äskettäin muodostunut luun tilavuus ja tiheys 6 kuukautta keuhkorakkuloiden siirrosta käyttämällä suoliluun hohkoluun siirrettä, luuydinkonsentraatin kanssa tai ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän satunnaistettuun vertailututkimukseen otetaan mukaan 12 potilasta, joilla on yksipuolinen keuhkorakkulahalkio.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään, verrokkiin (ryhmä A), jotka saivat lonkkasiirteen ja tutkimusryhmään, jotka saivat yhdistelmän luuydintiivistettä ja hohkokuituisen luusiirteen (ryhmä B).
Cone Beam CT (CBCT) -kuvat otetaan ennen leikkausta ennen leikkausta keuhkorakkuloiden vaurioiden tilavuuden arvioimiseksi. Kuuden kuukauden leikkauksen jälkeiset CBCT-kuvat tehdään ja leikkauksen jälkeen juuri muodostuneen luun tilavuus ja tiheys arvioidaan ja luunmuodostussuhde (BF%) lasketaan seuraavasti: BF% = (muodostunut tilavuus/alveolaarinen defekti) × 100%.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 21523
- Faculty of Dentistry
-
Fayoum, Egypti, 63514
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät yläleuan keuhkorakkulaariosta
- Potilas, jolla on ensisijainen, täydellinen huulihalkio
Poissulkemiskriteerit:
- Syndroomatapaukset suljetaan pois
- Aiemmat leikatut tapaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Luuydintiiviste
Luuydinkonsentraatti yhdistettynä autogeeniseen luusiirteeseen
|
potilaille tehdään leikkaus keuhkorakkuloiden korjaamiseksi autogeenisellä luusiirteellä yhdistettynä luuydinkonsentraatiin
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: autogeeninen luusiirre
siirto autogeenisellä luusiirteellä
|
potilaille tehdään leikkaus, jolla korjataan keuhkorakkuloita autogeenisen luusiirteen avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luun tilavuus
Aikaikkuna: kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
V= (A1xT) + ( A2 xT) + …….+ (An xT) jossa: V = tilavuus A = pinta-ala T = aksiaalisen C.T-viipaleen paksuus N = viipaleiden lukumäärä
|
kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luuntiheys
Aikaikkuna: kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
keskimääräinen luun tiheys mitataan CBCT:stä
|
kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
luun muodostumissuhde
Aikaikkuna: kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
BF % = (muodostunut tilavuus/alveolaarinen vika) × 100 %.
|
kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pinheiro FHSL, Drummond RJ, Frota CM, Bartzela TN, Dos Santos PB. Comparison of early and conventional autogenous secondary alveolar bone graft in children with cleft lip and palate: A systematic review. Orthod Craniofac Res. 2020 Nov;23(4):385-397. doi: 10.1111/ocr.12394. Epub 2020 Jun 28.
- Ziegler CG, Van Sloun R, Gonzalez S, Whitney KE, DePhillipo NN, Kennedy MI, Dornan GJ, Evans TA, Huard J, LaPrade RF. Characterization of Growth Factors, Cytokines, and Chemokines in Bone Marrow Concentrate and Platelet-Rich Plasma: A Prospective Analysis. Am J Sports Med. 2019 Jul;47(9):2174-2187. doi: 10.1177/0363546519832003. Epub 2019 Apr 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 20. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BMC AlvCleft
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .