Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombination av benmärgskoncentrat och iliac-cancellous bentransplantat vid alveolär cleft-transplantation

5 december 2021 uppdaterad av: Alshaimaa Ahmed shabaan, Fayoum University

Kombination av benmärgskoncentrat och iliac-cancellous bentransplantat vid alveolär klyfttransplantation: en klinisk och röntgenutvärdering

Syftet med denna studie kommer att vara att analysera den nybildade benvolymen och densiteten, 6 månader efter alveolspalttransplantation med hjälp av iliac-cancellous bentransplantat, med och utan benmärgskoncentrat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tolv patienter med ensidig alveolarklyfta kommer att inkluderas i denna randomiserade jämförande studie.

Patienterna kommer att delas in i två grupper, kontrollgruppen (grupp A) som fick illiac cancellous bentransplantat och studiegruppen som fick en kombination av benmärgskoncentrat och illiac cancellous bentransplantat (grupp B).

Cone Beam CT (CBCT)-bilder kommer att göras före operation för att bedöma preoperativ alveolär defektvolym. Sex månader postoperativa CBCT-bilder kommer att göras och postoperativ nybildad benvolym och -densitet kommer att utvärderas och benbildningskvoten (BF%) kommer att beräknas enligt följande: BF% = (bildad volym/alveolär defekt) × 100%.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 21523
        • Faculty of Dentistry
      • Fayoum, Egypten, 63514
        • Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 12 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som lider av maxillär alveolar klyfta
  • Patient med primär, fullständig läppspalt

Exklusions kriterier:

  • Syndromfall kommer att uteslutas
  • Tidigare opererade fall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Benmärgskoncentrat
Benmärgskoncentrat kombinerat med Autogent bentransplantat
Procedur: benmärgskoncentrat alveolär spalttransplantation
patienter kommer att genomgå en operation för att reparera alveolär klyfta med autogent bentransplantat kombinerat med benmärgskoncentrat
ACTIVE_COMPARATOR: autogent bentransplantat
transplantation med autogent bentransplantat
Procedur: Autogen alveolär transplantation
patienter kommer att genomgå en operation för att reparera alveolär klyfta med autogent bentransplantat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
benvolym
Tidsram: sex månader efter operationen
V= (A1xT) + ( A2 xT) + …….+ (An xT) där: V= volym A= area T= tjocklek på den axiella C.T-skivan N=antal skivor
sex månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bentäthet
Tidsram: sex månader efter operationen
den genomsnittliga bentätheten kommer att mätas från CBCT
sex månader efter operationen
benbildningsförhållande
Tidsram: sex månader efter operationen
BF% = (bildad volym/alveolär defekt) × 100%.
sex månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fayoum University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 november 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2020

Första postat (FAKTISK)

4 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • BMC AlvCleft

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alveolär spaltympning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera