Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинация концентрата костного мозга и губчатого костного трансплантата подвздошной кости при пластике альвеолярной щели

5 декабря 2021 г. обновлено: Alshaimaa Ahmed shabaan, Fayoum University

Комбинация концентрата костного мозга и губчатого костного трансплантата подвздошной кости при пластике альвеолярной расщелины: клинико-рентгенологическая оценка

Целью данного исследования будет анализ объема и плотности новообразованной кости через 6 месяцев после пластики альвеолярной щели с использованием губчатого костного трансплантата подвздошной кости, с концентратом костного мозга и без него.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Двенадцать пациентов с односторонней альвеолярной щелью будут включены в это рандомизированное сравнительное исследование.

Пациенты будут разделены на две группы: контрольную (группа А), получавшую губчатый трансплантат подвздошной кости, и группу исследования, получавшую комбинацию концентрата костного мозга и губчатого костного трансплантата подвздошной кости (группа В).

Конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ) будет сделана до операции для оценки предоперационного объема альвеолярного дефекта. Через шесть месяцев после операции будут сделаны изображения КЛКТ, и будут оценены послеоперационный объем и плотность новообразованной кости, а коэффициент костеобразования (BF%) будет рассчитан следующим образом: BF% = (сформированный объем/альвеолярный дефект) × 100%.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 21523
        • Faculty of Dentistry
      • Fayoum, Египет, 63514
        • Faculty of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 12 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, страдающие верхнечелюстной альвеолярной щелью
  • Пациент с первичной полной расщелиной губы

Критерий исключения:

  • Синдромные случаи будут исключены
  • Предыдущие оперированные случаи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Концентрат костного мозга
Концентрат костного мозга в сочетании с аутогенным костным трансплантатом
Процедура: концентрат костного мозга для пластики альвеолярной щели
пациенты перенесут операцию по восстановлению альвеолярной щели с помощью аутогенного костного трансплантата в сочетании с концентратом костного мозга
ACTIVE_COMPARATOR: аутогенный костный трансплантат
пластика аутокостным трансплантатом
Процедура: Аутогенная альвеолярная пластика
пациенты перенесут операцию по восстановлению альвеолярной щели с помощью аутогенного костного трансплантата

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
объем кости
Временное ограничение: шесть месяцев после операции
V= (A1xT) + (A2 xT) + …….+ (An xT), где: V= объем A= площадь T= толщина осевого слоя C.T N=количество слоев
шесть месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
плотность костной ткани
Временное ограничение: шесть месяцев после операции
средняя плотность кости будет измеряться по данным КЛКТ
шесть месяцев после операции
коэффициент костеобразования
Временное ограничение: шесть месяцев после операции
BF% = (сформированный объем/альвеолярный дефект) × 100%.
шесть месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fayoum University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 ноября 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • BMC AlvCleft

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться