浓缩骨髓与髂骨松质骨在牙槽裂移植中的结合
2021年12月5日 更新者：Alshaimaa Ahmed shabaan、Fayoum University
骨髓浓缩物和髂骨松质骨在牙槽裂移植中的结合：临床和放射学评估
本研究的目的是分析使用髂骨松质骨移植物进行牙槽裂移植后 6 个月，使用和不使用骨髓浓缩物时新形成的骨量和密度。
研究概览
详细说明
十二名患有单侧牙槽裂的患者将被纳入这项随机比较研究。
患者将分为两组，对照组（A 组）接受髂骨松质骨移植，研究组接受骨髓浓缩物和髂骨松质骨移植（B 组）。
锥形束 CT (CBCT) 图像将在手术前完成，以评估术前肺泡缺损体积。 术后六个月将进行CBCT图像评估术后新骨形成体积和密度，骨形成率（BF%）计算如下：BF%=（形成体积/牙槽骨缺损）×100%。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、21523
- Faculty of Dentistry
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Fayoum、埃及、63514
- Faculty of Dentistry
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 上颌牙槽裂患者
- 原发性完全性唇裂患者
排除标准：
- 综合症病例将被排除
- 既往手术案例
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：骨髓浓缩液
浓缩骨髓结合自体植骨
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患者将接受自体植骨联合骨髓浓缩修复牙槽裂的手术
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ACTIVE_COMPARATOR：自体骨移植
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患者将接受自体植骨修复牙槽裂的手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨量
大体时间：术后六个月
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V= (A1xT) + ( A2 xT) + …….+ (An xT) 其中： V= 体积 A= 面积 T= 轴向 C.T 切片的厚度 N= 切片数
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术后六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨密度
大体时间：术后六个月
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平均骨密度将从 CBCT 测量
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术后六个月
|
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骨形成率
大体时间：术后六个月
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BF% =（形成体积/肺泡缺损）×100%。
|
术后六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pinheiro FHSL, Drummond RJ, Frota CM, Bartzela TN, Dos Santos PB. Comparison of early and conventional autogenous secondary alveolar bone graft in children with cleft lip and palate: A systematic review. Orthod Craniofac Res. 2020 Nov;23(4):385-397. doi: 10.1111/ocr.12394. Epub 2020 Jun 28.
- Ziegler CG, Van Sloun R, Gonzalez S, Whitney KE, DePhillipo NN, Kennedy MI, Dornan GJ, Evans TA, Huard J, LaPrade RF. Characterization of Growth Factors, Cytokines, and Chemokines in Bone Marrow Concentrate and Platelet-Rich Plasma: A Prospective Analysis. Am J Sports Med. 2019 Jul;47(9):2174-2187. doi: 10.1177/0363546519832003. Epub 2019 Apr 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月1日
初级完成 (实际的)
2021年11月20日
研究完成 (实际的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月29日
首次发布 (实际的)
2020年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月5日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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