Combinação de Concentrado de Medula Óssea e Enxerto de Osso Esponjoso Ilíaco em Enxerto de Fenda Alveolar
5 de dezembro de 2021 atualizado por: Alshaimaa Ahmed shabaan, Fayoum University
Combinação de concentrado de medula óssea e enxerto ósseo esponjoso ilíaco em enxerto de fenda alveolar: uma avaliação clínica e radiográfica
O objetivo deste estudo será analisar o volume e a densidade óssea neoformada, 6 meses após a enxertia da fissura alveolar com enxerto de osso esponjoso ilíaco, com e sem concentrado de medula óssea.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Doze pacientes com fissura alveolar unilateral serão incluídos neste estudo comparativo randomizado.
Os pacientes serão divididos em dois grupos, o controle (grupo A) que recebeu enxerto de osso esponjoso ilíaco e grupo de estudo que recebeu uma combinação de concentrado de medula óssea e enxerto de osso esponjoso ilíaco (grupo B).
Imagens de Cone Beam CT (CBCT) serão feitas antes da cirurgia para avaliar o volume do defeito alveolar pré-operatório. Serão feitas imagens de CBCT pós-operatórias de seis meses e o volume e a densidade do osso neoformado pós-operatório serão avaliados e a razão de formação óssea (BF%) será calculada da seguinte forma: BF% = (volume formado/defeito alveolar) × 100%.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Cairo, Egito, 21523
- Faculty of Dentistry
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Fayoum, Egito, 63514
- Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 12 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com fissura alveolar maxilar
- Paciente com fissura labial primária completa
Critério de exclusão:
- Casos sindrômicos serão excluídos
- Casos operados anteriormente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Concentrado de medula óssea
Concentrado de medula óssea combinado com enxerto ósseo autógeno
|
os pacientes serão submetidos à cirurgia para reparar a fissura alveolar com enxerto ósseo autógeno combinado com concentrado de medula óssea
|
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ACTIVE_COMPARATOR: enxerto ósseo autógeno
enxertia com enxerto ósseo autógeno
|
os pacientes serão submetidos à cirurgia para reparar a fissura alveolar com enxerto ósseo autógeno
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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volume ósseo
Prazo: pós-operatório de seis meses
|
V= (A1xT) + ( A2 xT) + …….+ (An xT) onde: V= volume A= área T= espessura do corte axial de TC N=número de cortes
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pós-operatório de seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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densidade óssea
Prazo: pós-operatório de seis meses
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a densidade óssea média será medida a partir do CBCT
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pós-operatório de seis meses
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taxa de formação óssea
Prazo: pós-operatório de seis meses
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BF% = (volume formado/defeito alveolar) × 100%.
|
pós-operatório de seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pinheiro FHSL, Drummond RJ, Frota CM, Bartzela TN, Dos Santos PB. Comparison of early and conventional autogenous secondary alveolar bone graft in children with cleft lip and palate: A systematic review. Orthod Craniofac Res. 2020 Nov;23(4):385-397. doi: 10.1111/ocr.12394. Epub 2020 Jun 28.
- Ziegler CG, Van Sloun R, Gonzalez S, Whitney KE, DePhillipo NN, Kennedy MI, Dornan GJ, Evans TA, Huard J, LaPrade RF. Characterization of Growth Factors, Cytokines, and Chemokines in Bone Marrow Concentrate and Platelet-Rich Plasma: A Prospective Analysis. Am J Sports Med. 2019 Jul;47(9):2174-2187. doi: 10.1177/0363546519832003. Epub 2019 Apr 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
20 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2020
Primeira postagem (REAL)
4 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BMC AlvCleft
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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