マルティニーク島における 2 歳以下の小児における RSV の季節性 (VRS-12)
2007 年から 2018 年にかけて熱帯地域であるマルティニーク島 (仏領西インド諸島) に入院した 2 歳以下の小児における呼吸器合胞体ウイルス (RSV) 細気管支炎の季節性
調査の概要
状態
詳細な説明
呼吸器合胞体ウイルス (RSV) 感染は、乳児の呼吸困難による入院の主な原因です (1 歳未満の子供の 50% がウイルスに感染しており、3 歳未満の子供の 100% が感染しています)。 世界中で 5 歳未満の子供が 66,000 から 199,000 人死亡し、フランスでは 15,000 から 20,000 人が年によって入院しています。 これは感染力が非常に強いウイルスで、感染は呼吸器感染と手感染の両方で起こり、湿度を高く評価して発生します。
この感染症がよく研究されている温帯地域では、冬に優先的に発生し、おそらく寒さと湿気、およびこの季節の個人の閉じ込めによって好まれます。 子供が若く、未熟で、慢性呼吸器疾患または先天性心疾患を患っているほど、病気はより深刻になります。 予防は、流行シーズンが始まる前のモノクローナル抗体(パリビズマブ)の注射と、従来の衛生対策に基づいています。 しかし今日、熱帯地域とマルティニーク島で利用できる疫学的データはほとんどないため、私たちの島でRSVがいつ、どのように発生するのかを理解することは不可能です. 熱帯地域で実施されたいくつかの疫学研究は、空気中の湿度がウイルスの発達を助長する可能性を指摘しており、実際、これらの流行は雨季により頻繁に見られます. 湿度レベル、雨の日数、日照と雲量の割合、そして最後に風の重要性は、温帯地域で知られているものとは異なる季節性を説明することができます (季節性はウイルスの循環パターンに関連しており、次のように定義されています)。ある年から次の年の同じ時期に再出現する能力)。
研究課題 マルティニーク大学病院で 2 年間 (2007 年 7 月 1 日から 2008 年 12 月 31 日まで) にわたって実施された最初の研究では、疫学をより正確に特定することが可能になりましたが、結果を確認する必要があります。 この研究は、流行が温帯よりも早く始まることを示しているようです:それぞれ(8月下旬-9月上旬から11月下旬-12月上旬)対(11月-12月-3月-4月)。 流行ごとの症例数は大幅に変化する可能性があります (係数 2.5)。 ただし、この最初の研究は、特定された季節性が 1 年から次の年に体系的に繰り返されることを保証するのに十分な長さではありませんでした。 さらに、この研究では、私たちの島の臨床的重症度基準を持つ子供の数を特定することはできませんでした.
研究を長期間にわたって実施することで、研究者は季節性とマルティニーク島の子供たちの病気の発生率をよりよく理解し、これらの現象の範囲と重症度をよりよく予測できるようになります. この精度により、脆弱な子供たち(本質的に慢性呼吸器疾患または先天性心臓疾患を持つ乳児、つまりマルティニークでは年間約30人の子供)へのモノクローナル抗体注射をいつ開始するかを決定することができます。 調査官はまた、今後の流行または進行中の流行に対するベッドと介護者の将来のニーズを予測することもできます。 したがって、研究者は、危険にさらされている子供のためのより良い予防ケアと、医療提供のより良い準備を行うことができます.
リサーチクエスチョン
- RSV 細気管支炎の流行の特徴の説明 (季節性、発生率、症例プロファイル)?
- 熱帯地域、特にマルティニークにおける特定の季節性と症例率を説明できる要因は何ですか? 気候要因の役割は何ですか?
研究仮説 研究者らは、RSV 細気管支炎の季節性と特徴は、マルティニーク島などの熱帯地域に特有のものであると考えています。
研究者らは、熱帯地域では、RSV 細気管支炎の発生が通常発生する前の 1 か月間または流行中に優勢な特定の好ましい気候条件が、これらの流行の特徴に本質的に関連していると仮定しています。
実際、RSV は特に湿度の高い環境を好むウイルスです。 これらの条件は、熱帯地方の雨季 (マルティニーク島では年の後半) に役立ちます。これは、温帯地域 (伝染病がむしろ冬に発生する) で知られている季節性とは異なる季節性を説明する可能性があります。 これらの好ましい気候条件は、湿度レベル、降雨日数、平均気温、日照率と雲量、平均風の強さを測定することで概算できます。 さらに、空気質指数によって評価される砂霧やその他の大気汚染などの呼吸器への刺激物は、これらの違いを説明するパラメーターの 1 つになる可能性があります。
研究者らは、RSV の主な標的であり、したがってこのウイルスに最も脆弱な集団である 2 歳以下の入院中の小児における、マルティニーク島の RSV 細気管支炎症例に関する 12 年間の病院データを遡及的に分析することを提案しています。 研究者は入院患者のみに焦点を当てます。なぜなら、入院患者は最も深刻な影響を受けている患者だからです。これにより、このリスクのある集団の臨床的重症度基準を正確に説明することができます。
主な目的 12 年間 (2007 年から 2018 年) にわたってマルティニーク島に入院した 2 歳以下の小児における RSV 細気管支炎の症例の時間的分布を説明するエピデミック。
副次的な目的
- マルティニークで入院した 2 歳以下の子供の間で、12 年間の研究期間にわたって、RSV 細気管支炎の毎週および毎月の分布を説明します。
- 研究期間中に観察された各流行の特徴を説明してください。
- 研究期間中のRSV細気管支炎症例の特徴を説明してください。
- 調査した気候パラメーターと RSV 細気管支炎の発生との関連を分析します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Fort-de-France、マルティニーク、97261
- CHU de Martinique
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2歳以下
- 2007年から2018年にかけて、マルティニーク大学病院の小児科に細気管支炎で入院
- 2007 年 1 月 1 日から 2016 年 1 月 31 日まで、および 2016 年 1 月 2 日からは逆転写ポリメラーゼ連鎖反応による免疫蛍光法 (IF) による RSV ウイルスのウイルス学的診断が確認されています。
- 細気管支炎の臨床診断を伴う(咳、熱性疾患に関連する呼吸困難、前日の鼻咽頭炎などの示唆的な臨床徴候の提示)
- 研究の文脈で医療ファイルからのデータを使用することについて、法定代理人からの反対がないこと。 この非反対は、患者の医療ファイルに記録されています
除外基準:
- 医療ファイルからのデータの使用に対する法定代理人からの反対
- 研究の実施について法定代理人に通知することができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2007 年から 2018 年までの小児における RSV 細気管支炎の発生例
時間枠:1年
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2007 年から 2018 年までに入院した 2 歳以下の小児における RSV 細気管支炎の発生症例の月別分布 (症例数/月) :7日平均湿度(%)
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1年
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2007 年から 2018 年までの小児における RSV 細気管支炎の発生例
時間枠:1年
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2007 年から 2018 年までに入院した 2 歳以下の小児における RSV 細気管支炎の発生症例の月別分布 (症例数/月) : 有意雨日数 (j)
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1年
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2007 年から 2018 年までの小児における RSV 細気管支炎の発生例
時間枠:研究完了まで、平均1年
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2007 年から 2018 年までに入院した 2 歳以下の小児における RSV 細気管支炎の発生症例の月別分布 (症例数/月) :一日の平均気温(℃)
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研究完了まで、平均1年
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2007 年から 2018 年までの小児における RSV 細気管支炎の発生例
時間枠:1年
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2007 年から 2018 年までに入院した 2 歳以下の小児における RSV 細気管支炎の発生症例の月別分布 (症例数/月) : 全球日射量 (ジュール/cm²)
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1年
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2007 年から 2018 年までの小児における RSV 細気管支炎の発生例
時間枠:1年
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2007 年から 2018 年までに入院した 2 歳以下の小児における RSV 細気管支炎の発生症例の月次分布 (症例数/月) :平均風力(km/h)
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1年
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2007 年から 2018 年までの小児における RSV 細気管支炎の発生例
時間枠:1年
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2007 年から 2018 年までに入院した 2 歳以下の小児における RSV 細気管支炎の発生症例の月別分布 (症例数/月) : 大気汚染物質 (窒素酸化物 (NOx) や微粒子状物質 (PM10) など) の濃度 (µg/m3)
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1年
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月ごとの RSV 症例数を同時に気候要因と比較
時間枠:研究完了まで、平均1年
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気候パラメータ: 7 日間の平均湿度 (%)
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研究完了まで、平均1年
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月ごとの RSV 症例数を同時に気候要因と比較
時間枠:1年
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気候パラメータ: 顕著な降雨日数 (j)
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1年
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月ごとの RSV 症例数を同時に気候要因と比較
時間枠:1年
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気候パラメータ: 1 日の平均気温 (°C)
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1年
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月ごとの RSV 症例数を同時に気候要因と比較
時間枠:1年
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気候パラメータ: 日射量 (ジュール/cm²)
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1年
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月ごとの RSV 症例数を同時に気候要因と比較
時間枠:1年
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気候パラメータ: 平均風力 (km/h)
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1年
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月ごとの RSV 症例数を同時に気候要因と比較
時間枠:1年
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気候パラメータ: 窒素酸化物 (NOx) や微粒子状物質 (PM10) などの大気汚染物質の濃度 (µg/m3)。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RSV細気管支炎の分布
時間枠:1年
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RSV細気管支炎の毎週および毎月の分布
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1年
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RSV細気管支炎の分布
時間枠:週ごと
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RSV 細気管支炎の週次分布
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週ごと
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RSV細気管支炎の分布
時間枠:研究完了まで、平均1年
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RSV細気管支炎の月間分布
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研究完了まで、平均1年
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各流行の特徴
時間枠:1年
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各流行の特徴(流行の始まり、ピーク、終わり、週、月、年ごとの発生症例数、週、月、年ごとの発生曲線、達成率(期間中の累積感染発生率))
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1年
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インシデント事例の特徴
時間枠:1年
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発症例の特徴:性別、年齢、小児ICUへの入院、酸素療法、人工呼吸率、経腸栄養率、未熟児、未熟児の慢性呼吸器疾患、先天性心疾患)
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1年
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気候パラメータとRSV細気管支炎
時間枠:1年
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調査した気候パラメータとRSV細気管支炎の発生との相関
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Olivier FLECHELLES, MD、Hospital University of Martinique
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Nair H, Nokes DJ, Gessner BD, Dherani M, Madhi SA, Singleton RJ, O'Brien KL, Roca A, Wright PF, Bruce N, Chandran A, Theodoratou E, Sutanto A, Sedyaningsih ER, Ngama M, Munywoki PK, Kartasasmita C, Simoes EA, Rudan I, Weber MW, Campbell H. Global burden of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in young children: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2010 May 1;375(9725):1545-55. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60206-1.
- Bont L, Checchia PA, Fauroux B, Figueras-Aloy J, Manzoni P, Paes B, Simoes EA, Carbonell-Estrany X. Defining the Epidemiology and Burden of Severe Respiratory Syncytial Virus Infection Among Infants and Children in Western Countries. Infect Dis Ther. 2016 Sep;5(3):271-98. doi: 10.1007/s40121-016-0123-0. Epub 2016 Aug 1.
- RAMEIX-WELTI M, GAULT E. Le virus respiratoire syncytial (VRS): état actuel des connaissances. Feuill. Biol. 2017;29-41.
- Welliver TP, Garofalo RP, Hosakote Y, Hintz KH, Avendano L, Sanchez K, Velozo L, Jafri H, Chavez-Bueno S, Ogra PL, McKinney L, Reed JL, Welliver RC Sr. Severe human lower respiratory tract illness caused by respiratory syncytial virus and influenza virus is characterized by the absence of pulmonary cytotoxic lymphocyte responses. J Infect Dis. 2007 Apr 15;195(8):1126-36. doi: 10.1086/512615. Epub 2007 Mar 9.
- Paes B, Fauroux B, Figueras-Aloy J, Bont L, Checchia PA, Simoes EA, Manzoni P, Carbonell-Estrany X. Defining the Risk and Associated Morbidity and Mortality of Severe Respiratory Syncytial Virus Infection Among Infants with Chronic Lung Disease. Infect Dis Ther. 2016 Dec;5(4):453-471. doi: 10.1007/s40121-016-0137-7. Epub 2016 Nov 18.
- Checchia PA, Paes B, Bont L, Manzoni P, Simoes EA, Fauroux B, Figueras-Aloy J, Carbonell-Estrany X. Defining the Risk and Associated Morbidity and Mortality of Severe Respiratory Syncytial Virus Infection Among Infants with Congenital Heart Disease. Infect Dis Ther. 2017 Mar;6(1):37-56. doi: 10.1007/s40121-016-0142-x. Epub 2017 Jan 9.
- Sande CJ, Mutunga MN, Medley GF, Cane PA, Nokes DJ. Group- and genotype-specific neutralizing antibody responses against respiratory syncytial virus in infants and young children with severe pneumonia. J Infect Dis. 2013 Feb 1;207(3):489-92. doi: 10.1093/infdis/jis700. Epub 2012 Nov 21.
- Yamaguchi M, Sano Y, Dapat IC, Saito R, Suzuki Y, Kumaki A, Shobugawa Y, Dapat C, Uchiyama M, Suzuki H. High frequency of repeated infections due to emerging genotypes of human respiratory syncytial viruses among children during eight successive epidemic seasons in Japan. J Clin Microbiol. 2011 Mar;49(3):1034-40. doi: 10.1128/JCM.02132-10. Epub 2010 Dec 22.
- Equipe de surveillance de la bronchiolite. Surveillance de la bronchiolite en France, saison 2016-2017. Bull Epidémiol Hebd. 2017;650-657.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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