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VATS による肺葉切除後の肩痛の発症に対する手術体位の影響 (POVA)

2020年7月13日 更新者：Geraud Galvaing、Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
研究者は、「サスペンション」グループと比較して、「サポート」グループの肩の痛みの発生率が 66% 減少することを示したいと考えています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

ビデオ胸腔鏡検査による肺葉切除術の場合に現在使用されている位置は、肩の角度が 90 ° を超えるトランポリン型アーム サポートで胸部肢を吊り下げることによって操作される側の肩の外転に関連する伸展です。矢状面と前頭面。

研究者は、IUCPQ の胸部外科サービスで現在使用されているこの体位を、肩関節複合体のすべての関節の制限が少ないと思われる第 2 の体位と、前向きかつ無作為に比較したいと考えています。患者の顔。 それは、すべての面で90°以下の関節角度のこの位置から続きます。 この新しい位置は実験的なものではありませんが、IUCPQ の胸部外科では通常使用されません。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

134

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Quebec
      • Québec、Quebec、カナダ、G1V4G5
        • 募集
        • Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
        • コンタクト：
          • Anne Sophie Laliberté, MD
          • 電話番号：+14186564945
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 気管支肺癌の管理、またはその強い疑いにより、ビデオ胸腔鏡検査による二葉切除術、肺葉切除術または区域切除術が正当化される患者。

除外基準:

  • 胸膜外切除を含む、胸壁に及ぶ手術

    • 胸膜切除術、
    • 術前に慢性疼痛に苦しんでいる慢性疼痛患者、
    • 線維筋痛症患者、
    • -術前期間中の鎮痛薬または抗炎症薬の慢性的な服用、つまり、少なくとも毎日4週間以上服用する、
    • -手術と同側の上肢の整形外科手術歴のある患者、
    • -手術と同側の上肢の関節範囲の機械的制限のある患者、
    • フランス語を話さない患者、
    • 妊婦、
    • 18歳未満の患者、
    • BMIが35kg/m2以上の患者
    • 糸球体濾過率が50ml/分未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：サスペンショングループ
90°の外転、90°のアンチドライブで動作する側のアームは、アームサポートにかかっています。
他の：ポジショニング
手術前のポジショニングの違い
実験的：サポートされているグループ
患者の頭の反対側に位置する調節可能なサポート アーム サポートに 0 ° 外転、90 ° 抗脈動で操作側のアーム。
他の：ポジショニング
手術前のポジショニングの違い

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Visual Pain Scaleで測定された胸腔鏡検査後の肩の痛み
時間枠：リカバリーユニットから術後2日目まで
Visual Pain Scaleで測定された術後の肩の痛み、患者の体の正確な位置も評価されます
リカバリーユニットから術後2日目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月18日

一次修了 (予期された)

2020年12月31日

研究の完了 (予期された)

2021年3月30日

試験登録日

最初に提出

2020年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月2日

最初の投稿 (実際)

2020年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月13日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020-3430, 21919

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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