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IMPACT DU POSITIONNEMENT OPÉRATOIRE SUR LE DÉVELOPPEMENT DES DOULEURS À L'ÉPAULE APRÈS LOBECTOMIE PULMONAIRE PAR VATS (POVA)

13 juillet 2020 mis à jour par: Geraud Galvaing, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
Les enquêteurs veulent pouvoir montrer une diminution de 66% de l'incidence des douleurs à l'épaule dans le groupe "soutien" par rapport au groupe "suspension".

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La position actuellement utilisée dans les cas de lobectomies pulmonaires par vidéothoracoscopie est une extension associée à une abduction de l'épaule sur le côté opérée par suspension du membre thoracique dans un appui-bras de type trampoline avec une angulation de plus de 90° de l'épaule en les plans sagittal et frontal.

Les enquêteurs souhaitent comparer de manière prospective et aléatoire cette position actuellement utilisée dans le service de chirurgie thoracique de l'IUCPQ avec une 2ème position qui semble moins contraignante pour l'ensemble des articulations du complexe articulaire de l'épaule dans laquelle le bras du patient repose sur un support placé devant le visage du patient. Il résulte de cette position de l'articulation des degrés inférieurs ou égaux à 90° dans tous les plans. Ce nouveau poste n'est pas expérimental, mais n'est normalement pas utilisé en chirurgie thoracique à l'IUCPQ.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

134

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V4G5
        • Recrutement
        • Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
        • Contact:
          • Anne Sophie Laliberté, MD
          • Numéro de téléphone: +14186564945
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tout patient chez qui la prise en charge d'un cancer bronchopulmonaire, ou sa forte suspicion, justifie une bilobectomie, une lobectomie ou une segmentectomie par vidéothoracoscopie.

Critère d'exclusion:

  • chirurgie étendue à la paroi thoracique, y compris les résections extra-pleurales,

    • Pleurectomie,
    • Patient douloureux chronique souffrant de douleurs chroniques en préopératoire,
    • Patiente fibromyalgique,
    • Prise chronique de médicaments antalgiques ou anti-inflammatoires pendant la période préopératoire, à savoir prise au moins quotidienne pendant plus de 4 semaines,
    • Patient ayant un antécédent de chirurgie orthopédique du membre supérieur ipsilatéral à la chirurgie,
    • Patient avec limitation mécanique de l'amplitude articulaire du membre supérieur ipsilatéral à la chirurgie,
    • Patient non francophone,
    • Femme enceinte,
    • Patient de moins de 18 ans,
    • Patient dont l'IMC est supérieur ou égal à 35 kg/m2
    • Débit de filtration glomérulaire inférieur à <50 ml/min

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: groupe de suspension
Bras sur le côté actionné à 90° abduction, 90° anti-entraînement, reposant sur un repose-bras.
Autre: positionnement
positionnement différent avant la chirurgie
EXPÉRIMENTAL: groupe pris en charge
Bras du côté opéré à 0° d'abduction, 90° d'anti-pulsation, reposant sur un support de bras d'appui réglable situé à l'opposé de la tête du patient.
Autre: positionnement
positionnement différent avant la chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur à l'épaule post-thoracoscopie mesurée sur l'échelle visuelle de la douleur
Délai: de l'unité de réveil au jour post-opératoire 2
la douleur postopératoire à l'épaule mesurée sur l'échelle visuelle de la douleur, sa localisation précise sur le corps du patient sera également évaluée
de l'unité de réveil au jour post-opératoire 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

18 juin 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2020

Première publication (RÉEL)

4 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-3430, 21919

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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