Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A MŰTŐI ELHELYEZÉS HATÁSA A VÁTS által TÖDŐ LOBEKTÓMIA UTÁNI VÁLLFÁJDALOM KIALAKULÁSÁRA (POVA)

2020. július 13. frissítette: Geraud Galvaing, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
A kutatók azt szeretnék elérni, hogy a vállfájdalmak előfordulási gyakorisága 66%-kal csökkenjen a „támasztó” csoportban a „felfüggesztéses” csoporthoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A videothoracoscopiás pulmonalis lobectomiáknál jelenleg alkalmazott pozíció a váll elrablásához kapcsolódó oldalnyújtás, amelyet a mellkasi végtag trambulin típusú kartámaszban való felfüggesztésével működtetnek, és a váll szöge több mint 90°. a saggitalis és frontális síkok.

A kutatók prospektíven és véletlenszerűen össze kívánják hasonlítani ezt a jelenleg az IUCPQ mellkassebészeti szolgálatában alkalmazott pozíciót egy 2. pozícióval, amely kevésbé tűnik korlátozónak a vállízületi komplexum összes ízületére vonatkozóan, amelyben a beteg karja egy támasztékon nyugszik a beteg arca. Ebből a helyzetből következik, hogy az illesztési fokok minden síkban kisebbek vagy egyenlők 90°-kal. Ez az új pozíció nem kísérleti jellegű, de általában nem használják az IUCPQ mellkassebészetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

134

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V4G5
        • Toborzás
        • Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
        • Kapcsolatba lépni:
          • Anne Sophie Laliberté, MD
          • Telefonszám: +14186564945
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, akinek a bronchopulmonalis rák kezelése, vagy erős gyanúja indokolja a bilobectomiát, a lobectomiát vagy a videothoracoscopiás szegmentektómiát.

Kizárási kritériumok:

  • a mellkasfalra kiterjedő műtét, beleértve az extra-pleurális reszekciót,

    • pleurectomia,
    • Krónikus fájdalomban szenvedő beteg, aki műtét előtt krónikus fájdalomban szenved,
    • Fibromyalgiás beteg,
    • Fájdalomcsillapító vagy gyulladáscsökkentő gyógyszerek krónikus szedése a műtét előtti időszakban, azaz legalább napi 4 hétnél tovább,
    • olyan beteg, akinek a kórelőzményében a felső végtag ortopédiai műtétje szerepel a műtéttel azonos oldalon,
    • Beteg, akinek a felső végtag ízületi tartománya mechanikailag korlátozott a műtéttel azonos oldalon,
    • Nem franciául beszélő beteg,
    • Terhes nő,
    • 18 év alatti beteg,
    • Beteg, akinek BMI-je nagyobb vagy egyenlő, mint 35 kg/m2
    • A glomeruláris szűrési sebesség <50 ml/perc

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: felfüggesztési csoport
Az oldalsó kar 90°-os elrablással, 90°-os hajtásgátlóval működik, kartámaszon nyugszik.
Egyéb: pozicionálás
különböző pozicionálás műtét előtt
KÍSÉRLETI: támogatott csoport
Kar a műtött oldalon 0°-os abdukcióval, 90°-os pulzációgátlóval, a páciens fejével szemben elhelyezkedő állítható kartámaszon nyugszik.
Egyéb: pozicionálás
különböző pozicionálás műtét előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
thoracoscopia utáni vállfájdalom a vizuális fájdalom skálán mérve
Időkeret: a helyreállítási osztálytól a műtét utáni 2. napig
a vizuális fájdalom skálán mért posztoperatív vállfájdalom, valamint annak pontos elhelyezkedése a páciens testén is felmérésre kerül.
a helyreállítási osztálytól a műtét utáni 2. napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. június 18.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-3430, 21919

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel