WPŁYW UŁOŻENIA OPERACYJNEGO NA ROZWÓJ BÓLU RAMIONU PO LOBEKTOMII PŁUCNEJ WEDŁUG VATS (POVA)
13 lipca 2020 zaktualizowane przez: Geraud Galvaing, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
Badacze chcą być w stanie wykazać 66% spadek częstości występowania bólu barku w grupie „wsparcia” w porównaniu z grupą „podwieszoną”.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pozycją stosowaną obecnie w przypadku lobektomii płucnej metodą wideotorakoskopii jest wyprost związany z odwiedzeniem barku na stronę operowaną przez zawieszenie kończyny piersiowej w podporze typu trampolina z kątowaniem barku większym niż 90° w płaszczyźnie strzałkowej i czołowej.
Badacze chcą prospektywnie i losowo porównać tę pozycję stosowaną obecnie w oddziale torakochirurgii IUCPQ z drugą pozycją, która wydaje się mniej restrykcyjna dla wszystkich stawów kompleksu barkowego, w której ramię pacjenta opiera się na podporze umieszczonej przed twarz pacjenta. Z tego położenia przegubu wynika kąt mniejszy lub równy 90° we wszystkich płaszczyznach. Ta nowa pozycja nie jest eksperymentalna, ale nie jest zwykle stosowana w chirurgii klatki piersiowej w IUCPQ.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
134
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V4G5
- Rekrutacyjny
- Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
-
Kontakt:
- Anne Sophie Laliberté, MD
- Numer telefonu: +14186564945
-
Kontakt:
- Geraud Galvaing, MD, MSc
- Numer telefonu: +14156564945
- E-mail: geraud.galvaing@clermont.unicancer.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent, u którego leczenie raka oskrzelowo-płucnego lub jego silne podejrzenie uzasadnia wykonanie bilobektomii, lobektomii lub segmentektomii za pomocą wideotorakoskopii.
Kryteria wyłączenia:
operacje rozszerzone do ściany klatki piersiowej, w tym resekcje pozaopłucnowe,
- wycięcie opłucnej,
- Pacjent z bólem przewlekłym cierpiący na przewlekły ból przed operacją,
- Pacjent z fibromialgią,
- Przewlekłe przyjmowanie leków przeciwbólowych lub przeciwzapalnych w okresie przedoperacyjnym, czyli przyjmowanie co najmniej raz dziennie przez ponad 4 tygodnie,
- Pacjent po operacji ortopedycznej kończyny górnej po tej samej stronie operacji,
- Pacjent z mechanicznym ograniczeniem zakresu stawu kończyny górnej po tej samej stronie do operacji,
- Pacjent nie mówiący po francusku,
- Kobieta w ciąży,
- Pacjent poniżej 18 roku życia,
- Pacjent, którego BMI jest większe lub równe 35 kg/m2
- Szybkość filtracji kłębuszkowej mniejsza niż <50 ml/min
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupa zawieszenia
Ramię z boku operowane przy odwiedzeniu 90°, przeciwpopędowe 90°, opierając się na podłokietniku.
|
inne ułożenie przed operacją
|
|
EKSPERYMENTALNY: wspierana grupa
Ramię po stronie operowanej przy odwiedzeniu 0°, antypulsacja 90°, opierając się na regulowanej podpórce ramienia nośnego znajdującej się naprzeciw głowy pacjenta.
|
inne ułożenie przed operacją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból barku po torakoskopii mierzony w wizualnej skali bólu
Ramy czasowe: od oddziału rekonwalescencji do 2. dnia po operacji
|
pooperacyjnego bólu barku mierzonego na Wzrokowej Skali Bólu, zostanie również oceniona jego dokładna lokalizacja na ciele pacjenta
|
od oddziału rekonwalescencji do 2. dnia po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ip HY, Abrishami A, Peng PW, Wong J, Chung F. Predictors of postoperative pain and analgesic consumption: a qualitative systematic review. Anesthesiology. 2009 Sep;111(3):657-77. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181aae87a.
- Barak M, Ziser A, Katz Y. Thoracic epidural local anesthetics are ineffective in alleviating post-thoracotomy ipsilateral shoulder pain. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2004 Aug;18(4):458-60. doi: 10.1053/j.jvca.2004.05.025.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
18 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
4 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
15 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-3430, 21919
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .