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IMPATTO DEL POSIZIONAMENTO OPERATIVO SULLO SVILUPPO DEL DOLORE ALLA SPALLA DOPO LOBECTOMIA POLMONARE MEDIANTE VATS (POVA)

13 luglio 2020 aggiornato da: Geraud Galvaing, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
Gli investigatori vogliono essere in grado di mostrare una diminuzione del 66% nell'incidenza del dolore alla spalla nel gruppo "supporto" rispetto al gruppo "sospensione".

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La posizione attualmente utilizzata nei casi di lobectomie polmonari mediante videotoracoscopia è un'estensione associata ad un'abduzione della spalla sul fianco operata dalla sospensione dell'arto toracico in un bracciolo tipo trampolino con angolazione superiore a 90° della spalla in i piani sagittale e frontale.

I ricercatori desiderano confrontare in modo prospettico e casuale questa posizione attualmente utilizzata nel servizio di chirurgia toracica dell'IUCPQ con una 2a posizione che sembra meno restrittiva per tutte le articolazioni del complesso articolare della spalla in cui il braccio del paziente poggia su un supporto posto di fronte a il volto del paziente. Ne consegue da questa posizione del giunto gradi inferiori o uguali a 90 ° su tutti i piani. Questa nuova posizione non è sperimentale, ma non viene normalmente utilizzata nella chirurgia toracica presso l'IUCPQ.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

134

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V4G5
        • Reclutamento
        • Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
        • Contatto:
          • Anne Sophie Laliberté, MD
          • Numero di telefono: +14186564945
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente in cui la gestione di un cancro broncopolmonare, o il suo forte sospetto, giustifica una bilobectomia, una lobectomia o una segmentectomia mediante videotoracoscopia.

Criteri di esclusione:

  • interventi chirurgici estesi alla parete toracica, incluse resezioni extrapleuriche,

    • pleurectomia,
    • Paziente con dolore cronico che soffre di dolore cronico prima dell'intervento,
    • Paziente con fibromialgia,
    • Assunzione cronica di farmaci analgesici o antinfiammatori durante il periodo preoperatorio, vale a dire l'assunzione almeno giornaliera per più di 4 settimane,
    • Paziente con anamnesi di chirurgia ortopedica dell'arto superiore omolaterale all'intervento,
    • Paziente con limitazione meccanica del range articolare dell'arto superiore omolaterale all'intervento chirurgico,
    • Paziente non francofono,
    • Gestante,
    • Paziente di età inferiore ai 18 anni,
    • Paziente il cui BMI è maggiore o uguale a 35 kg/m2
    • Velocità di filtrazione glomerulare inferiore a <50 ml/min

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo sospensione
Braccio sul fianco operato a 90° in abduzione, 90° antispinta, appoggiato su un bracciolo.
Altro: posizionamento
diverso posizionamento prima dell'intervento chirurgico
SPERIMENTALE: gruppo supportato
Braccio sul lato operato a 0° abduzione, 90° antipulsazione, appoggiato su un bracciolo di sostegno regolabile posto di fronte alla testa del paziente.
Altro: posizionamento
diverso posizionamento prima dell'intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore alla spalla post toracoscopia misurato sulla Visual Pain Scale
Lasso di tempo: dall'unità di recupero al giorno post-operatorio 2
dolore alla spalla postoperatorio misurato sulla scala del dolore visivo, verrà valutata anche la sua posizione precisa sul corpo del paziente
dall'unità di recupero al giorno post-operatorio 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

18 giugno 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-3430, 21919

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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