Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PÅVERKAN AV OPERATIV POSITIONERING PÅ UTVECKLING AV SKULDSmärta EFTER LUNGLOBEKTOMI VID moms (POVA)

13 juli 2020 uppdaterad av: Geraud Galvaing, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
Utredarna vill kunna visa en 66% minskning av förekomsten av axelsmärta i "stöd"-gruppen jämfört med "suspension"-gruppen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den position som för närvarande används i fall av lunglobektomier genom videotorakoskopi är en förlängning associerad med en abduktion av axeln på sidan som drivs av upphängning av bröstbenet i ett armstöd av trampolintyp med en vinkling på mer än 90° av axeln i det saggitala och frontala planet.

Utredarna vill prospektivt och slumpmässigt jämföra denna position som för närvarande används inom thoraxkirurgi vid IUCPQ med en 2:a position som verkar mindre restriktiv för alla leder i axelledskomplexet där patientens arm vilar på ett stöd placerat framför patientens ansikte. Det följer av denna position av leden grader mindre än eller lika med 90 ° i alla plan. Denna nya position är inte experimentell, men används normalt inte vid thoraxkirurgi vid IUCPQ.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

134

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Anne Sophie Laliberté, MD
  • Telefonnummer: +14186564945

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1v4G5
        • Rekrytering
        • Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
        • Kontakt:
          • Anne Sophie Laliberté, MD
          • Telefonnummer: +14186564945
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Varje patient hos vilken hanteringen av en bronkopulmonell cancer, eller hans starka misstanke, motiverar en bilobektomi, en lobektomi eller en segmentektomi genom videotorakoskopi.

Exklusions kriterier:

  • operation utsträckt till bröstväggen, inklusive extrapleurala resektioner,

    • Pleurektomi,
    • Patient med kronisk smärta som lider av kronisk smärta preoperativt,
    • Fibromyalgipatient,
    • Kroniskt intag av smärtstillande eller antiinflammatoriska läkemedel under den preoperativa perioden, nämligen att ta minst dagligen i mer än 4 veckor,
    • Patient med en historia av ortopedisk kirurgi av den övre extremiteten ipsilateralt till operationen,
    • Patient med mekanisk begränsning av ledområdet i den övre extremiteten ipsilateralt till operation,
    • Icke fransktalande patient,
    • Gravid kvinna,
    • Patient under 18 år,
    • Patient vars BMI är större än eller lika med 35 kg/m2
    • Glomerulär filtrationshastighet mindre än <50 ml/min

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: upphängningsgrupp
Arm på sidan manövrerad vid 90 ° abduktion, 90 ° anti-drive, vilande på ett armstöd.
Övrig: positionering
annan positionering före operation
EXPERIMENTELL: stödd grupp
Arm på den opererade sidan vid 0° abduktion, 90° anti-pulsation, vilande på ett justerbart stödarmstöd placerat mitt emot patientens huvud.
Övrig: positionering
annan positionering före operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
axelsmärta efter torakoskopi mätt på Visual Pain Scale
Tidsram: från återhämtningsenheten till postoperativ dag 2
postoperativ axelsmärta mätt på Visual Pain Scale, dess exakta placering på patientens kropp kommer också att bedömas
från återhämtningsenheten till postoperativ dag 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

18 juni 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

4 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-3430, 21919

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärtsyndrom efter torakotomi

Kliniska prövningar på positionering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera