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IMPACTO DO POSICIONAMENTO OPERATIVO NO DESENVOLVIMENTO DE DOR NO OMBRO APÓS LOBECTOMIA PULMONAR POR VATS (POVA)

13 de julho de 2020 atualizado por: Geraud Galvaing, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
Os pesquisadores querem mostrar uma diminuição de 66% na incidência de dor no ombro no grupo de "suporte" em comparação com o grupo de "suspensão".

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A posição atualmente utilizada nos casos de lobectomias pulmonares por videotoracoscopia é a extensão associada à abdução do ombro do lado operado pela suspensão do membro torácico em apoio de braço tipo trampolim com angulação superior a 90° do ombro em planos sagital e frontal.

Os investigadores pretendem comparar prospectiva e aleatoriamente esta posição utilizada atualmente no serviço de cirurgia torácica do IUCPQ com uma 2ª posição que parece menos restritiva para todas as articulações do complexo articular do ombro em que o braço do paciente repousa sobre um suporte colocado à frente rosto do paciente. Segue-se desta posição dos graus comuns menores ou iguais a 90 ° em todos os planos. Esta nova posição não é experimental, mas não é normalmente utilizada em cirurgia torácica no IUCPQ.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

134

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canadá, G1V4G5
        • Recrutamento
        • Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
        • Contato:
          • Anne Sophie Laliberté, MD
          • Número de telefone: +14186564945
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer paciente em que o manejo de um câncer broncopulmonar, ou sua forte suspeita, justifique uma bilobectomia, uma lobectomia ou uma segmentectomia por videotoracoscopia.

Critério de exclusão:

  • cirurgia estendida à parede torácica, incluindo ressecções extrapleurais,

    • Pleurectomia,
    • Paciente com dor crônica sofrendo de dor crônica no pré-operatório,
    • Paciente com fibromialgia,
    • Toma crónica de medicamentos analgésicos ou anti-inflamatórios durante o período pré-operatório, nomeadamente pelo menos diariamente durante mais de 4 semanas,
    • Paciente com história de cirurgia ortopédica do membro superior ipsilateral à cirurgia,
    • Paciente com limitação mecânica da amplitude articular do membro superior ipsilateral à cirurgia,
    • Paciente que não fala francês,
    • mulher grávida,
    • Paciente menor de 18 anos,
    • Paciente cujo IMC é maior ou igual a 35 kg/m2
    • Taxa de filtração glomerular inferior a <50 ml/min

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de suspensão
Braço do lado operado em 90° de abdução, 90° anti-drive, apoiado em apoio de braço.
Outro: posicionamento
posicionamento diferente antes da cirurgia
EXPERIMENTAL: grupo suportado
Braço do lado operado em 0° de abdução, 90° de antipulsação, apoiado em um apoio de braço regulável localizado em frente à cabeça do paciente.
Outro: posicionamento
posicionamento diferente antes da cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor no ombro pós-toracoscopia medida na Escala Visual de Dor
Prazo: da unidade de recuperação até o 2º dia de pós-operatório
dor no ombro pós-operatória medida na Escala Visual de Dor, sua localização precisa no corpo do paciente também será avaliada
da unidade de recuperação até o 2º dia de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

18 de junho de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

4 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-3430, 21919

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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