手术体位对 VATS 肺叶切除术后肩痛发展的影响 (POVA)
2020年7月13日 更新者：Geraud Galvaing、Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
研究人员希望能够证明与“悬吊”组相比，“支撑”组的肩痛发生率降低了 66%。
研究概览
详细说明
目前在胸腔镜肺叶切除术中使用的体位是与肩关节外展相关的伸展体位，通过将胸肢悬吊在蹦床型手臂支架上，肩关节角度超过 90°矢状面和额状面。
研究人员希望前瞻性和随机地比较目前在 IUCPQ 的胸外科服务中使用的这个体位与第二个体位，后者似乎对肩关节复合体的所有关节限制较少，在该体位中，患者的手臂放在放置在肩关节前面的支撑物上病人的脸。 从这个位置开始，所有平面上的关节度数都小于或等于 90°。 这个新位置不是实验性的，但通常不用于 IUCPQ 的胸外科。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
134
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Quebec
-
Québec、Quebec、加拿大、G1V4G5
- 招聘中
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
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接触：
- Anne Sophie Laliberté, MD
- 电话号码：+14186564945
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接触：
- Geraud Galvaing, MD, MSc
- 电话号码：+14156564945
- 邮箱：geraud.galvaing@clermont.unicancer.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 任何支气管肺癌的治疗或其强烈怀疑证明通过电视胸腔镜进行双肺叶切除术、肺叶切除术或肺段切除术是合理的。
排除标准：
手术延伸至胸壁，包括胸膜外切除术，
- 胸膜切除术，
- 慢性疼痛患者术前患有慢性疼痛，
- 纤维肌痛患者，
- 术前长期服用止痛药或抗炎药，即至少每天服用超过 4 周，
- 具有手术同侧上肢骨科手术史的患者，
- 手术同侧上肢关节范围机械受限的患者，
- 非法语患者，
- 怀孕的女人，
- 患者未满 18 岁，
- BMI 大于或等于 35 kg / m2 的患者
- 肾小球滤过率小于<50 ml/min
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：悬浮组
手臂在一侧以 90° 外展、90° 反驱动、靠在手臂支撑上操作。
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术前体位不同
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|
实验性的：支持组
手臂在手术侧，外展 0°，抗搏 90°，搁在位于患者头部对面的可调节支撑臂支架上。
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术前体位不同
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在视觉疼痛量表上测量的胸腔镜检查后肩痛
大体时间：从恢复单元到术后第 2 天
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在视觉疼痛量表上测量术后肩痛，还将评估其在患者身体上的精确位置
|
从恢复单元到术后第 2 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ip HY, Abrishami A, Peng PW, Wong J, Chung F. Predictors of postoperative pain and analgesic consumption: a qualitative systematic review. Anesthesiology. 2009 Sep;111(3):657-77. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181aae87a.
- Barak M, Ziser A, Katz Y. Thoracic epidural local anesthetics are ineffective in alleviating post-thoracotomy ipsilateral shoulder pain. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2004 Aug;18(4):458-60. doi: 10.1053/j.jvca.2004.05.025.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月18日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年3月30日
研究注册日期
首次提交
2020年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月2日
首次发布 (实际的)
2020年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月13日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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