Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IMPACT VAN OPERATIEVE POSITIONERING OP DE ONTWIKKELING VAN SCHOUDERPIJN NA LOBECTOMIE DOOR VATS (POVA)

13 juli 2020 bijgewerkt door: Geraud Galvaing, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
De onderzoekers willen een afname van 66% kunnen aantonen in de incidentie van schouderpijn in de "support"-groep ten opzichte van de "suspension"-groep.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De positie die momenteel wordt gebruikt bij pulmonale lobectomieën door middel van videothoracoscopie is een extensie geassocieerd met een abductie van de schouder aan de zijkant die wordt bediend door het thoracale ledemaat op te hangen in een trampoline-type armsteun met een hoek van meer dan 90 ° van de schouder in de saggitale en frontale vlakken.

De onderzoekers willen prospectief en willekeurig deze positie vergelijken die momenteel wordt gebruikt in de dienst thoraxchirurgie van de IUCPQ met een 2e positie die minder beperkend lijkt voor alle gewrichten van het schoudergewrichtscomplex waarin de arm van de patiënt rust op een steun die voor het schoudergewricht is geplaatst. het gezicht van de patiënt. Het volgt uit deze positie van de gezamenlijke graden kleiner dan of gelijk aan 90 ° in alle vlakken. Deze nieuwe positie is niet experimenteel, maar wordt normaal niet gebruikt bij thoraxchirurgie bij de IUCPQ.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

134

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V4G5
        • Werving
        • Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
        • Contact:
          • Anne Sophie Laliberté, MD
          • Telefoonnummer: +14186564945
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke patiënt bij wie de behandeling van een bronchopulmonale kanker, of zijn sterke verdenking, een bilobectomie, een lobectomie of een segmentectomie door middel van videothoracoscopie rechtvaardigt.

Uitsluitingscriteria:

  • operatie uitgebreid tot de borstwand, inclusief extrapleurale resecties,

    • pleurectomie,
    • Chronische pijnpatiënt die preoperatief aan chronische pijn lijdt,
    • Fibromyalgie patiënt,
    • Chronisch gebruik van pijnstillende of ontstekingsremmende medicijnen tijdens de preoperatieve periode, namelijk het gebruik van ten minste dagelijks gedurende meer dan 4 weken,
    • Patiënt met een voorgeschiedenis van orthopedische chirurgie van de bovenste ledematen ipsilateraal van de operatie,
    • Patiënt met mechanische beperking van het gewrichtsbereik van de bovenste ledematen ipsilateraal aan de operatie,
    • Niet-Franstalige patiënt,
    • Zwangere vrouw,
    • Patiënt jonger dan 18 jaar,
    • Patiënt met een BMI groter dan of gelijk aan 35 kg/m2
    • Glomerulaire filtratiesnelheid minder dan <50 ml/min

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: schorsing groep
Arm zijdelings bediend bij 90° abductie, 90° anti-drive, rustend op een armsteun.
Ander: positionering
verschillende positionering voorafgaand aan de operatie
EXPERIMENTEEL: ondersteunde groep
Arm aan de geopereerde zijde bij 0° abductie, 90° antipulsatie, rustend op een verstelbare steunarmsteun tegenover het hoofd van de patiënt.
Ander: positionering
verschillende positionering voorafgaand aan de operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
schouderpijn na thoracoscopie gemeten op de Visual Pain Scale
Tijdsspanne: van de recovery tot postoperatieve dag 2
postoperatieve schouderpijn gemeten op de Visual Pain Scale, zal ook de precieze locatie op het lichaam van de patiënt worden beoordeeld
van de recovery tot postoperatieve dag 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 juni 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-3430, 21919

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren