- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04415242
OPERATIIVISEN ASETTAMISEN VAIKUTUS VATS:in OLKAKIPUN KEHITTYMISEEN KESKUKKOLOBEKTOMIAN JÄLKEEN (POVA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä videotorakoskopialla tehdyissä keuhkoloektomiatapauksissa käytettävä asento on olkapään kaappaamiseen liittyvä pidennys sivulta, jota käytetään ripustamalla rintaraajojen trampoliinityyppiseen käsivarteen, jonka kulma on yli 90° olkapäästä. sagitaalinen ja frontaalinen taso.
Tutkijat haluavat verrata ennakoivasti ja satunnaisesti tätä IUCPQ:n rintakirurgiapalvelussa tällä hetkellä käytettävää asentoa toiseen asentoon, joka vaikuttaa vähemmän rajoittavalta olkanivelkompleksin kaikissa nivelissä, joissa potilaan käsivarsi lepää tukiaseman edessä. potilaan kasvot. Tästä seuraa, että liitosasteet ovat pienempiä tai yhtä suuria kuin 90 ° kaikissa tasoissa. Tämä uusi asento ei ole kokeellinen, mutta sitä ei tavallisesti käytetä IUCPQ:n rintakehäkirurgiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V4G5
- Rekrytointi
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne Sophie Laliberté, MD
- Puhelinnumero: +14186564945
-
Ottaa yhteyttä:
- Geraud Galvaing, MD, MSc
- Puhelinnumero: +14156564945
- Sähköposti: geraud.galvaing@clermont.unicancer.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen potilas, jonka bronkopulmonaarisyövän hoito tai hänen vahva epäilynsä oikeuttaa bilobektomia, lobektomia tai segmentektomia videotorakoskoopialla.
Poissulkemiskriteerit:
rintakehän seinämään ulottuva leikkaus, mukaan lukien keuhkopussin ulkopuoliset resektiot,
- Pleurectomia,
- Krooninen kipupotilas, joka kärsii kroonisesta kivusta ennen leikkausta,
- Fibromyalgiapotilas,
- analgeettisten tai tulehduskipulääkkeiden jatkuva käyttö ennen leikkausta, eli vähintään päivittäin yli 4 viikon ajan,
- Potilas, jolla on ollut yläraajan ortopedinen leikkaus leikkaukseen nähden ipsilateraalisesti,
- Potilas, jolla on mekaanisesti rajoittunut yläraajan nivelalue leikkaukseen nähden,
- Potilas, joka ei puhu ranskaa,
- Raskaana oleva nainen,
- Alle 18-vuotias potilas,
- Potilas, jonka BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 35 kg/m2
- Glomerulaarinen suodatusnopeus alle <50 ml/min
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: jousitusryhmä
Sivuvarsi toimii 90° sieppauksella, 90° ajoa estävä, käsituen varassa.
|
eri asento ennen leikkausta
|
|
KOKEELLISTA: tuettu ryhmä
Käsivarsi leikattavalla puolella 0° abduktiossa, 90° anti-pulssi, lepää säädettävällä tukikäsivarrella, joka sijaitsee potilaan päätä vastapäätä.
|
eri asento ennen leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
torakoskopian jälkeinen olkapääkipu visuaalisella kipuasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: toipumisosastolta leikkauksen jälkeiseen päivään 2
|
Leikkauksen jälkeinen olkapääkipu visuaalisella kipuasteikolla mitattuna ja sen tarkka sijainti potilaan keholla arvioidaan myös
|
toipumisosastolta leikkauksen jälkeiseen päivään 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ip HY, Abrishami A, Peng PW, Wong J, Chung F. Predictors of postoperative pain and analgesic consumption: a qualitative systematic review. Anesthesiology. 2009 Sep;111(3):657-77. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181aae87a.
- Barak M, Ziser A, Katz Y. Thoracic epidural local anesthetics are ineffective in alleviating post-thoracotomy ipsilateral shoulder pain. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2004 Aug;18(4):458-60. doi: 10.1053/j.jvca.2004.05.025.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-3430, 21919
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .