Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VLIV OPERATIVNÍHO POZICE NA VÝVOJ BOLESTI RAMEN PO PLICNÍ LOBEKTOMII PODLE DPH (POVA)

13. července 2020 aktualizováno: Geraud Galvaing, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
Vyšetřovatelé chtějí být schopni prokázat 66% pokles výskytu bolesti ramene ve skupině „podpory“ ve srovnání se skupinou „suspenze“.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současnosti používaná poloha u plicních lobektomií pomocí videotorakoskopie je extenze spojená s abdukcí ramene na straně operovaná zavěšením hrudní končetiny v podpěře paže trampolínového typu s úhlem více než 90° ramene v saggitální a frontální rovina.

Vyšetřovatelé chtějí prospektivně a náhodně porovnat tuto polohu v současnosti používanou v hrudní chirurgii IUCPQ s 2. polohou, která se zdá být méně omezující pro všechny klouby komplexu ramenního kloubu, ve kterém se pacientova paže opírá o podpěru umístěnou před tvář pacienta. Z této polohy vyplývá, že stupně kloubu jsou menší nebo rovné 90° ve všech rovinách. Tato nová pozice není experimentální, ale běžně se nepoužívá v hrudní chirurgii na IUCPQ.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

134

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V4G5
        • Nábor
        • Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
        • Kontakt:
          • Anne Sophie Laliberté, MD
          • Telefonní číslo: +14186564945
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý pacient, u kterého léčba bronchopulmonálního karcinomu nebo jeho silné podezření odůvodňuje bilobektomii, lobektomii nebo segmentektomii videotorakoskopií.

Kritéria vyloučení:

  • operace rozšířená na hrudní stěnu, včetně extrapleurálních resekcí,

    • pleurektomie,
    • Pacient s chronickou bolestí trpící předoperační chronickou bolestí,
    • pacient s fibromyalgií,
    • Chronické užívání analgetik nebo protizánětlivých léků v předoperačním období, a to užívání alespoň denně po dobu delší než 4 týdny,
    • Pacient s anamnézou ortopedické operace horní končetiny ipsilaterálně vzhledem k operaci,
    • Pacient s mechanickým omezením kloubního rozsahu horní končetiny ipsilaterálně k operaci,
    • nefrancouzsky mluvící pacient,
    • Těhotná žena,
    • Pacient mladší 18 let,
    • Pacient s BMI vyšším nebo rovným 35 kg/m2
    • Rychlost glomerulární filtrace nižší než <50 ml/min

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: pozastavená skupina
Rameno na boku ovládané pod úhlem 90° abdukce, 90° anti-drive, spočívající na podpěře paže.
Jiný: polohování
různé polohy před operací
EXPERIMENTÁLNÍ: podporovaná skupina
Paže na operované straně v 0° abdukci, 90° antipulzace, opřená o nastavitelnou podpěru paže umístěné naproti hlavě pacienta.
Jiný: polohování
různé polohy před operací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest ramene po torakoskopii měřená na stupnici Visual Pain Scale
Časové okno: z zotavovací jednotky na pooperační den 2
pooperační bolest ramene měřená na Visual Pain Scale, bude také posouzena její přesná lokalizace na těle pacienta
z zotavovací jednotky na pooperační den 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

18. června 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-3430, 21919

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom bolesti po torakotomii

Klinické studie na polohování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit