IMPACTO DEL POSICIONAMIENTO OPERATORIO EN EL DESARROLLO DEL DOLOR DEL HOMBRE TRAS LOBECTOMÍA PULMONAR POR VATS (POVA)
13 de julio de 2020 actualizado por: Geraud Galvaing, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
Los investigadores quieren poder mostrar una disminución del 66 % en la incidencia de dolor de hombro en el grupo de "apoyo" en comparación con el grupo de "suspensión".
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La posición actualmente utilizada en los casos de lobectomías pulmonares por videotoracoscopia es una extensión asociada a una abducción del hombro del lado intervenido por suspensión del miembro torácico en un apoyabrazos tipo trampolín con una angulación de más de 90° del hombro en los planos sagital y frontal.
Los investigadores desean comparar de forma prospectiva y aleatoria esta posición actualmente utilizada en el servicio de cirugía torácica del IUCPQ con una 2ª posición que parece menos restrictiva para todas las articulaciones del complejo articular del hombro en la que el brazo del paciente descansa sobre un soporte colocado delante de la cara del paciente. Se sigue de esta posición de la articulación grados menores o iguales a 90° en todos los planos. Esta nueva posición no es experimental, pero normalmente no se usa en cirugía torácica en la IUCPQ.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
134
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canadá, G1V4G5
- Reclutamiento
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
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Contacto:
- Anne Sophie Laliberté, MD
- Número de teléfono: +14186564945
-
Contacto:
- Geraud Galvaing, MD, MSc
- Número de teléfono: +14156564945
- Correo electrónico: geraud.galvaing@clermont.unicancer.fr
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente en el que el manejo de un cáncer broncopulmonar, o su fuerte sospecha, justifique una bilobectomía, una lobectomía o una segmentectomía por videotoracoscopia.
Criterio de exclusión:
cirugía extendida a la pared torácica, incluyendo resecciones extrapleurales,
- pleurectomía,
- Paciente con dolor crónico que sufre de dolor crónico antes de la operación,
- paciente con fibromialgia,
- Toma crónica de medicamentos analgésicos o antiinflamatorios durante el período preoperatorio, es decir, al menos diariamente durante más de 4 semanas,
- Paciente con antecedente de cirugía ortopédica del miembro superior ipsilateral a la cirugía,
- Paciente con limitación mecánica del rango articular del miembro superior ipsilateral a la cirugía,
- Paciente que no habla francés,
- Mujer embarazada,
- Paciente menor de 18 años,
- Paciente cuyo IMC sea mayor o igual a 35 kg/m2
- Tasa de filtración glomerular menor a <50 ml/min
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo de suspensión
Brazo lateral intervenido a 90° abducción, 90° antitracción, apoyado sobre un apoyabrazos.
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diferente posicionamiento antes de la cirugía
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EXPERIMENTAL: grupo apoyado
Brazo del lado operado a 0° de abducción, 90° antipulsación, apoyado sobre un brazo soporte regulable situado frente a la cabeza del paciente.
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diferente posicionamiento antes de la cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor de hombro posterior a la toracoscopia medido en la escala de dolor visual
Periodo de tiempo: desde la unidad de recuperación hasta el día postoperatorio 2
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dolor de hombro postoperatorio medido en la Escala Visual de Dolor, también se evaluará su ubicación precisa en el cuerpo del paciente
|
desde la unidad de recuperación hasta el día postoperatorio 2
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ip HY, Abrishami A, Peng PW, Wong J, Chung F. Predictors of postoperative pain and analgesic consumption: a qualitative systematic review. Anesthesiology. 2009 Sep;111(3):657-77. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181aae87a.
- Barak M, Ziser A, Katz Y. Thoracic epidural local anesthetics are ineffective in alleviating post-thoracotomy ipsilateral shoulder pain. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2004 Aug;18(4):458-60. doi: 10.1053/j.jvca.2004.05.025.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
18 de junio de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-3430, 21919
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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