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AUSWIRKUNGEN DER OPERATIVEN POSITIONIERUNG AUF DIE ENTWICKLUNG VON SCHULTERSCHMERZEN NACH PULMONALER LOBEKTOMIE DURCH VATS (POVA)

13. Juli 2020 aktualisiert von: Geraud Galvaing, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
Die Forscher wollen eine 66-prozentige Abnahme der Inzidenz von Schulterschmerzen in der „Support“-Gruppe im Vergleich zur „Suspension“-Gruppe nachweisen können.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Position, die derzeit bei Lungenlobektomien durch Videothorakoskopie verwendet wird, ist eine Extension, verbunden mit einer Abduktion der Schulter auf der operierten Seite, indem die Brustextremität in einer trampolinartigen Armstütze mit einer Winkelung von mehr als 90 ° der Schulter nach innen hängt Sagittal- und Frontalebene.

Die Untersucher wollen diese derzeit im Thoraxchirurgiedienst der IUCPQ verwendete Position prospektiv und stichprobenartig mit einer für alle Gelenke des Schultergelenkkomplexes weniger restriktiv erscheinenden 2. Position vergleichen, bei der der Arm des Patienten auf einer vorgesetzten Stütze ruht das Gesicht des Patienten. Aus dieser Stellung der Gelenkgrade folgt in allen Ebenen kleiner oder gleich 90°. Diese neue Position ist nicht experimentell, wird aber normalerweise nicht in der Thoraxchirurgie an der IUCPQ verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

134

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V4G5
        • Rekrutierung
        • Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
        • Kontakt:
          • Anne Sophie Laliberté, MD
          • Telefonnummer: +14186564945
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Patient, bei dem die Behandlung eines bronchopulmonalen Karzinoms oder sein starker Verdacht eine Bilobektomie, eine Lobektomie oder eine Segmentektomie durch Videothorakoskopie rechtfertigt.

Ausschlusskriterien:

  • Eingriffe, die sich auf die Brustwand erstrecken, einschließlich extrapleuraler Resektionen,

    • Pleurektomie,
    • Chronischer Schmerzpatient, der präoperativ unter chronischen Schmerzen leidet,
    • Fibromyalgie-Patient,
    • Chronische Einnahme von schmerzstillenden oder entzündungshemmenden Medikamenten in der präoperativen Phase, nämlich Einnahme mindestens täglich über mehr als 4 Wochen,
    • Patient mit orthopädischer Operation der oberen Extremität ipsilateral zur Operation in der Vorgeschichte,
    • Patient mit mechanischer Einschränkung des Gelenkbereichs der oberen Extremität ipsilateral zur Operation,
    • Nicht französisch sprechender Patient,
    • Schwangere Frau,
    • Patient unter 18 Jahren,
    • Patient, dessen BMI größer oder gleich 35 kg / m2 ist
    • Glomeruläre Filtrationsrate kleiner als <50 ml/min

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Suspendierungsgruppe
Arm seitlich operiert bei 90° Abduktion, 90° Gegenantrieb, auf einer Armstütze aufliegend.
Sonstiges: Positionierung
unterschiedliche Positionierung vor der Operation
EXPERIMENTAL: unterstützte Gruppe
Arm auf der operierten Seite bei 0° Abduktion, 90° Antipulsation, ruhend auf einer verstellbaren Stützarmauflage, die sich gegenüber dem Kopf des Patienten befindet.
Sonstiges: Positionierung
unterschiedliche Positionierung vor der Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schulterschmerzen nach Thorakoskopie, gemessen auf der visuellen Schmerzskala
Zeitfenster: von der Aufwachstation bis zum 2. postoperativen Tag
postoperative Schulterschmerzen, die auf der visuellen Schmerzskala gemessen werden, wird auch ihre genaue Position am Körper des Patienten beurteilt
von der Aufwachstation bis zum 2. postoperativen Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

18. Juni 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

30. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-3430, 21919

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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