Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VIRKNING AV OPERATIV POSISJONERING PÅ UTVIKLING AV SKULDERSMERTER ETTER LUNGELOBEKTOMI VED VAT (POVA)

13. juli 2020 oppdatert av: Geraud Galvaing, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
Etterforskerne ønsker å kunne vise en 66 % nedgang i forekomsten av skuldersmerter i «støtte»-gruppen sammenlignet med «suspensjon»-gruppen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Stillingen som for tiden brukes i tilfeller av lungelobektomi ved videotorakoskopi, er en forlengelse assosiert med en abduksjon av skulderen på siden som opereres av suspensjon av brystbenet i en armstøtte av trampoline med en vinkling på mer enn 90 ° av skulderen i det saggitale og frontale plan.

Etterforskerne ønsker å prospektivt og tilfeldig sammenligne denne posisjonen som for tiden brukes i thoraxkirurgitjenesten til IUCPQ med en 2. posisjon som virker mindre restriktiv for alle leddene i skulderleddkomplekset der pasientens arm hviler på en støtte plassert foran pasientens ansikt. Det følger av denne posisjonen av leddet grader mindre enn eller lik 90 ° i alle plan. Denne nye stillingen er ikke eksperimentell, men brukes normalt ikke i thoraxkirurgi ved IUCPQ.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

134

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V4G5
        • Rekruttering
        • Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
        • Ta kontakt med:
          • Anne Sophie Laliberté, MD
          • Telefonnummer: +14186564945
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver pasient der behandlingen av en bronkopulmonal kreft, eller hans sterke mistanke, rettferdiggjør en bilobektomi, en lobektomi eller en segmentektomi ved videotorakoskopi.

Ekskluderingskriterier:

  • kirurgi utvidet til brystveggen, inkludert ekstrapleurale reseksjoner,

    • Pleurektomi,
    • Kronisk smertepasient som lider av kronisk smerte preoperativt,
    • Fibromyalgi pasient,
    • Kronisk inntak av smertestillende eller betennelsesdempende medisiner i løpet av den preoperative perioden, nemlig å ta minst daglig i mer enn 4 uker,
    • Pasient med en historie med ortopedisk kirurgi av overekstremitet ipsilateralt til operasjonen,
    • Pasient med mekanisk begrensning av leddområdet til overekstremiteten ipsilateralt til kirurgi,
    • Ikke-fransktalende pasient,
    • Gravid kvinne,
    • Pasient under 18 år,
    • Pasient hvis BMI er større enn eller lik 35 kg/m2
    • Glomerulær filtrasjonshastighet mindre enn <50 ml/min

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: suspensjonsgruppe
Arm på siden operert ved 90 ° abduksjon, 90 ° anti-drive, hviler på en armstøtte.
Annen: posisjonering
annen plassering før operasjonen
EKSPERIMENTELL: støttet gruppe
Arm på den opererte siden ved 0 ° abduksjon, 90 ° anti-pulsering, hviler på en justerbar støttearmstøtte plassert overfor pasientens hode.
Annen: posisjonering
annen plassering før operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
skuldersmerter etter torakoskopi målt på Visual Pain Scale
Tidsramme: fra utvinningsenheten til postoperativ dag 2
postoperative skuldersmerter målt på Visual Pain Scale, dens nøyaktige plassering på pasientens kropp vil også bli vurdert
fra utvinningsenheten til postoperativ dag 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. juni 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

30. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-3430, 21919

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere