Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VIRKNING AF OPERATIV POSITIONERING PÅ UDVIKLING AF SKULDERSMERTER EFTER LUNGELOBEKTOMI VED MOMS (POVA)

13. juli 2020 opdateret af: Geraud Galvaing, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
Efterforskerne ønsker at kunne påvise et fald på 66 % i forekomsten af ​​skuldersmerter i "støtte"-gruppen sammenlignet med "suspension"-gruppen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den position, der i øjeblikket anvendes i tilfælde af lungelobektomi ved videothorakoskopi, er en forlængelse forbundet med en abduktion af skulderen på den side, der betjenes af suspension af thoraxlemmet i en trampolinlignende armstøtte med en vinkling på mere end 90° af skulderen i det saggitale og frontale plan.

Efterforskerne ønsker prospektivt og tilfældigt at sammenligne denne position, der i øjeblikket anvendes i thoraxkirurgi-tjenesten i IUCPQ med en 2. position, som virker mindre restriktiv for alle leddene i skulderledskomplekset, hvor patientens arm hviler på en støtte placeret foran patientens ansigt. Det følger af denne position af leddet grader mindre end eller lig med 90 ° i alle planer. Denne nye stilling er ikke eksperimentel, men bruges normalt ikke i thoraxkirurgi på IUCPQ.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

134

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V4G5
        • Rekruttering
        • Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
        • Kontakt:
          • Anne Sophie Laliberté, MD
          • Telefonnummer: +14186564945
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient, hvor behandlingen af ​​en bronkopulmonal cancer, eller hans stærke mistanke, retfærdiggør en bilobektomi, en lobektomi eller en segmentektomi ved videothorakoskopi.

Ekskluderingskriterier:

  • operation udvidet til brystvæggen, inklusive ekstrapleurale resektioner,

    • Pleurektomi,
    • Kronisk smertepatient, der lider af kroniske smerter præoperativt,
    • Fibromyalgi patient,
    • Kronisk indtagelse af smertestillende eller antiinflammatorisk medicin i den præoperative periode, nemlig indtagelse af mindst dagligt i mere end 4 uger,
    • Patient med en anamnese med ortopædisk kirurgi af den øvre ekstremitet ipsilateralt til operationen,
    • Patient med mekanisk begrænsning af ledområdet i overekstremiteterne ipsilateralt til operation,
    • Ikke-fransktalende patient,
    • Gravid kvinde,
    • Patient under 18 år,
    • Patient, hvis BMI er større end eller lig med 35 kg/m2
    • Glomerulær filtrationshastighed mindre end <50 ml/min

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: suspensionsgruppe
Arm på siden betjenes ved 90 ° abduktion, 90 ° anti-drive, hvilende på en armstøtte.
Andet: positionering
forskellig positionering før operation
EKSPERIMENTEL: støttet gruppe
Arm på den opererede side ved 0° abduktion, 90° anti-pulsation, hvilende på en justerbar støttearmstøtte placeret overfor patientens hoved.
Andet: positionering
forskellig positionering før operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
skuldersmerter efter thorakoskopi målt på Visual Pain Scale
Tidsramme: fra opvågningsenheden til postoperativ dag 2
postoperative skuldersmerter målt på Visual Pain Scale, vil dens præcise placering på patientens krop også blive vurderet
fra opvågningsenheden til postoperativ dag 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. juni 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

30. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

4. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-3430, 21919

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-thorakotomi smertesyndrom

Kliniske forsøg med positionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner