Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ВЛИЯНИЕ ОПЕРАЦИОННОГО ПОЛОЖЕНИЯ НА РАЗВИТИЕ БОЛИ В ПЛЕЧЕ ПОСЛЕ ЛОБЭКТОМИИ ЛЕГКИХ ПО ВАТС (POVA)

13 июля 2020 г. обновлено: Geraud Galvaing, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
Исследователи хотят иметь возможность продемонстрировать снижение частоты болей в плече на 66% в группе «поддержки» по сравнению с группой «подвешивания».

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Положение, используемое в настоящее время при лобэктомиях легких при видеоторакоскопии, представляет собой разгибание, связанное с отведением плеча на оперируемой стороне путем подвешивания грудной конечности в подлокотнике батутного типа с углом наклона плеча более 90° в сагиттальной и фронтальной плоскостях.

Исследователи хотят проспективно и случайным образом сравнить это положение, используемое в настоящее время в службе торакальной хирургии IUCPQ, со 2-м положением, которое кажется менее ограничивающим для всех суставов комплекса плечевого сустава, в котором рука пациента лежит на опоре, расположенной перед плечевым суставом. лицо пациента. Из этого положения сустава следует градус меньше или равный 90° во всех плоскостях. Это новое положение не является экспериментальным, но обычно не используется в торакальной хирургии в IUCPQ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

134

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Канада, G1V4G5
        • Рекрутинг
        • Institut universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
        • Контакт:
          • Anne Sophie Laliberté, MD
          • Номер телефона: +14186564945
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Любой пациент, у которого лечение бронхолегочного рака или его серьезное подозрение оправдывают билобэктомию, лобэктомию или сегментэктомию с помощью видеоторакоскопии.

Критерий исключения:

  • операции, расширенные на грудную стенку, включая экстраплевральные резекции,

    • плеврэктомия,
    • Пациент с хронической болью, страдающий хронической болью до операции,
    • Больной фибромиалгией,
    • хронический прием обезболивающих или противовоспалительных препаратов в предоперационном периоде, а именно прием не реже одного раза в день в течение более 4 недель,
    • Пациент с историей ортопедической хирургии верхней конечности, ипсилатеральной операции,
    • Пациент с механическим ограничением суставного ряда верхней конечности ипсилатерально хирургическому вмешательству.
    • Пациент, не говорящий по-французски,
    • Беременная женщина,
    • Пациент младше 18 лет,
    • Пациент, чей ИМТ больше или равен 35 кг/м2
    • Скорость клубочковой фильтрации менее <50 мл/мин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: подвесная группа
Рука сбоку оперирована в положении отведения 90°, антипривода 90°, опираясь на подлокотник.
Другой: позиционирование
другое положение перед операцией
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: поддерживаемая группа
Рука на оперируемой стороне при отведении 0°, антипульсации 90°, опирается на регулируемую опорную подлокотную опору, расположенную напротив головы больного.
Другой: позиционирование
другое положение перед операцией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
боль в плече после торакоскопии, измеряемая по визуальной шкале боли
Временное ограничение: от реабилитационного отделения до послеоперационного дня 2
послеоперационная боль в плече измеряется по визуальной шкале боли, также будет оцениваться ее точное расположение на теле пациента
от реабилитационного отделения до послеоперационного дня 2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 июня 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-3430, 21919

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться