シェーグレン症候群の女性における骨盤底と性機能障害
2024年11月15日 更新者：Alime Buyuk、Akdeniz University
シェーグレン症候群の女性における骨盤底と性機能障害との関係の調査
シェーグレン症候群 (SS) は、すべての外分泌腺、特に涙腺と唾液腺のリンパ球浸潤を特徴とする慢性の全身性自己免疫疾患であり、女性に多くみられます。
調査の概要
詳細な説明
性機能は、リウマチ性疾患における痛み、疲労、こわばり、ホルモンの不均衡などの症状によって影響を受けます。
膣の乾燥と消化不良は、性行為への参加に悪影響を及ぼします。
この研究の目的は、SSの女性の骨盤底の問題を自己申告で調べ、健康な人と比較し、最後に骨盤底の問題と性機能障害との関係を調べることです.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
94
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antalya、七面鳥、07059
- Ayse Ayan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
平均年齢48.15±8.73歳のシェーグレン症候群の女性94人が研究に含まれました。
原発性シェーグレン症候群の 2016 ACR-EULAR 分類基準に従って SS と診断された 94 人の女性が、病院のリウマチクリニックによる研究に含まれました。
研究の倫理的承認は、介入臨床研究倫理委員会から得られました。
すべての女性に口頭で通知し、インフォームド コンセント フォームに署名しました。
説明
包含基準:
- 18 歳から 65 歳の間である
- 女性であること、
- セックスパートナーを持つこと、
- 禁煙、禁酒
除外基準:
- 身体的、心理的、認知障害、
- 非シェーグレン追加疾患を有する、
- 悪性、
- 妊娠、
- 泌尿生殖器疾患がない、
- サルコイドーシス、
- AIDS、
- 抗コリン薬の使用、
- 帝王切開以外の婦人科または泌尿器科の手術を受けた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループ
シェーグレン症候群と診断された女性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨盤底の苦痛目録 PFDI-20
時間枠：1週間
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Pelvic Floor Distress Inventory には、合計 20 の質問と 3 つのスケール (Urinary Distress Inventory、Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory、および Colorectal-anal Distress Inventory) があります。
各短形式スケールは、長形式スケールとの有意な相関関係を示しています
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1週間
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骨盤底衝撃アンケート PFIQ
時間枠：1週間
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骨盤底影響アンケート (PFIQ): アンケートには 7 つの質問があり、各質問には 3 つの個別の回答があります。
満足度、影響度、心配度の各項目に対する回答は、PFIQ-7 について 3 (かなり) から 0 (まったくない) で評価されました。
対応するスケール (可能な値 0 ～ 3) 内のすべての回答項目の平均値を推定し、(100/3) を掛けてスケール スコア (範囲 0 ～ 100) を取得しました。
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1週間
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女性性機能不全指数 FSFI
時間枠：1週間
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FSFI は、女性の性機能の簡単なアンケート尺度です。
これは、性機能のドメインを評価するという特定の目的のために開発されました (例:
臨床試験における性的興奮、オルガスム、満足、痛み)。
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ayse Ayan、University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- van Nimwegen JF, Arends S, van Zuiden GS, Vissink A, Kroese FG, Bootsma H. The impact of primary Sjogren's syndrome on female sexual function. Rheumatology (Oxford). 2015 Jul;54(7):1286-93. doi: 10.1093/rheumatology/keu522. Epub 2015 Feb 4.
- Budden AK, Te West NI, Sturgess AD, Moore KH. Pelvic floor dysfunction in female Sjogren's syndrome: an 8-year audit. Int Urogynecol J. 2016 Sep;27(9):1367-73. doi: 10.1007/s00192-016-2985-9. Epub 2016 Mar 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月21日
一次修了 (実際)
2020年5月30日
研究の完了 (実際)
2020年6月2日
試験登録日
最初に提出
2020年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月1日
最初の投稿 (実際)
2020年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月15日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019-166
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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