Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bekkenbodem en seksuele disfunctie bij vrouwen met het syndroom van Sjögren

1 juni 2020 bijgewerkt door: Alime Buyuk, Akdeniz University

Onderzoek naar de relatie tussen de bekkenbodem en seksuele disfunctie bij vrouwen met het syndroom van Sjögren

Het syndroom van Sjögren (SS) is een chronische, systemische auto-immuunziekte die wordt gekenmerkt door lymfocytische infiltratie van alle exocriene klieren, met name de traan- en speekselklieren, en komt vaker voor bij vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Seksuele functies worden beïnvloed door symptomen zoals pijn, vermoeidheid, stijfheid en hormonale onbalans bij reumatologische aandoeningen. Vaginale droogheid en dyspepsie hebben een negatieve invloed op deelname aan seksuele activiteit. Het doel van de studie is om de bekkenbodemproblemen van vrouwen met SS met een zelfrapportage te onderzoeken, te vergelijken met gezonde individuen, en ten slotte om de relatie tussen bekkenbodemproblemen en seksuele disfunctie te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

94

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Antalya, Kalkoen, 07059
        • Ayse Ayan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

94 vrouwen met het syndroom van Sjögren met een gemiddelde leeftijd van 48,15 ± 8,73 jaar namen deel aan het onderzoek. 94 vrouwen met de diagnose SS volgens de ACR-EULAR-classificatiecriteria van 2016 voor het primaire syndroom van Sjögren werden opgenomen in het onderzoek door de Rheumatology Clinic of Hospital. Ethische goedkeuring van de studie werd verkregen van de Interventional Clinical Research Ethics Committee. Alle vrouwen werden mondeling geïnformeerd en geïnformeerde toestemmingsformulieren werden ondertekend.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
  • vrouw zijn,
  • sekspartner hebben,
  • niet roken, geen alcohol

Uitsluitingscriteria:

  • lichamelijke, psychische, cognitieve stoornissen,
  • met een niet-Sjögren aanvullende ziekte,
  • maligniteit,
  • zwangerschap,
  • geen urogenitale ziekte,
  • sarcoïdose,
  • AIDS,
  • gebruik van anticholinergica,
  • een andere gynaecologische of urologische operatie dan een keizersnede heeft ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep
Vrouwen met het gediagnosticeerde syndroom van Sjögren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inventarisatie bekkenbodemklachten PFDI-20
Tijdsspanne: 1 week
Pelvic Floor Distress Inventory heeft in totaal 20 vragen en 3 schalen (Urinary Distress Inventory, Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory en Colorectal-Anal Distress Inventory). Elke korte schaal vertoont een significante correlatie met hun lange schaal
1 week
Bekkenbodemimpactvragenlijst PFIQ
Tijdsspanne: 1 week
Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ): De vragenlijst heeft 7 vragen en elke vraag heeft 3 afzonderlijke antwoorden. De respons op elk item van tevredenheid, impact en zorgen werd beoordeeld van 3 (behoorlijk) tot 0 (helemaal niet) voor de PFIQ-7. De gemiddelde waarde voor alle beantwoorde items binnen de corresponderende schaal (mogelijke waarde 0-3) werd geschat, vervolgens vermenigvuldigd met (100/3) om de schaalscore te verkrijgen, bereik 0-100.
1 week
Vrouwelijke seksuele disfunctie-index FSFI
Tijdsspanne: 1 week
De FSFI is een korte vragenlijst over het seksueel functioneren van vrouwen. Het is ontwikkeld met het specifieke doel om domeinen van seksueel functioneren te beoordelen (bijv. seksuele opwinding, orgasme, bevrediging, pijn) in klinische onderzoeken.
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Akdeniz University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ayse Ayan, University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-166

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren