Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dno miednicy i dysfunkcje seksualne u kobiet z zespołem Sjögrena

15 listopada 2024 zaktualizowane przez: Alime Buyuk, Akdeniz University

Badanie związku między dnem miednicy a dysfunkcjami seksualnymi u kobiet z zespołem Sjögrena

Zespół Sjögrena (SS) jest przewlekłą, ogólnoustrojową chorobą autoimmunologiczną charakteryzującą się naciekiem limfocytarnym wszystkich gruczołów zewnątrzwydzielniczych, zwłaszcza gruczołów łzowych i ślinianek, i występuje częściej u kobiet.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Na funkcje seksualne mają wpływ takie objawy, jak ból, zmęczenie, sztywność i nierównowaga hormonalna w chorobach reumatologicznych. Suchość pochwy i niestrawność negatywnie wpływają na aktywność seksualną. Celem pracy jest zbadanie problemów dna miednicy u kobiet z SS na podstawie samoopisu, porównanie ich z osobami zdrowymi, a na końcu zbadanie związku między problemami dna miednicy a dysfunkcjami seksualnymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Antalya, Indyk, 07059
        • Ayse Ayan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono 94 kobiety z zespołem Sjögrena w średnim wieku 48,15 ± 8,73 lat. Do badania przeprowadzonego przez Klinikę Reumatologii Szpitala włączono 94 kobiety, u których rozpoznano SS według kryteriów klasyfikacji ACR-EULAR z 2016 roku dla pierwotnego zespołu Sjögrena. Etyczną zgodę na badanie uzyskano od Komisji ds. Etyki Interwencyjnych Badań Klinicznych. Wszystkie kobiety zostały poinformowane ustnie i zostały podpisane formularze świadomej zgody.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 18 do 65 lat
  • będąc kobietą,
  • posiadanie partnera seksualnego,
  • zakaz palenia, alkoholu

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie fizyczne, psychiczne, poznawcze,
  • posiadanie dodatkowej choroby innej niż Sjögren,
  • złośliwość,
  • ciąża,
  • brak chorób układu moczowo-płciowego,
  • sarkoidoza,
  • AIDS,
  • stosowanie leków antycholinergicznych,
  • przeszła operację ginekologiczną lub urologiczną inną niż cesarskie cięcie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa
Kobiety z rozpoznanym zespołem Sjögrena

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz dystresu dna miednicy PFDI-20
Ramy czasowe: 1 tydzień
Inwentarz Cierpienia Dna Miednicy zawiera łącznie 20 pytań i 3 skale (Inwentarz Cierpienia Cierpienia Moczowego, Inwentarz Cierpienia Cierpienia Narządu Miednicy i Inwentarz Cierpienia Jelita Odbytniczego i Odbytu). Każda skala w formie krótkiej wykazuje istotną korelację ze skalami w formie długiej
1 tydzień
Kwestionariusz wpływu na dno miednicy PFIQ
Ramy czasowe: 1 tydzień
Kwestionariusz wpływu na dno miednicy (PFIQ): Kwestionariusz zawiera 7 pytań, a każde pytanie ma 3 oddzielne odpowiedzi. Odpowiedź na każdy element satysfakcji, wpływu i zmartwień została oceniona od 3 (całkiem sporo) do 0 (wcale) dla PFIQ-7. Oszacowano średnią wartość dla wszystkich pozycji, na które udzielono odpowiedzi w ramach odpowiedniej skali (możliwa wartość 0-3), a następnie pomnożono przez (100/3), aby uzyskać wynik skali z przedziału 0-100.
1 tydzień
Wskaźnik dysfunkcji seksualnych kobiet FSFI
Ramy czasowe: 1 tydzień
FSFI to krótki kwestionariusz służący do pomiaru funkcjonowania seksualnego kobiet. Został opracowany w celu oceny domen funkcjonowania seksualnego (np. podniecenie seksualne, orgazm, satysfakcja, ból) w badaniach klinicznych.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Akdeniz University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ayse Ayan, University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-166

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj