Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тазовое дно и сексуальная дисфункция у женщин с синдромом Шегрена

15 ноября 2024 г. обновлено: Alime Buyuk, Akdeniz University

Исследование взаимосвязи между тазовым дном и половой дисфункцией у женщин с синдромом Шегрена

Синдром Шегрена (СС) — хроническое системное аутоиммунное заболевание, характеризующееся лимфоцитарной инфильтрацией всех экзокринных желез, особенно слезных и слюнных желез, чаще встречается у женщин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

На сексуальные функции влияют такие симптомы, как боль, утомляемость, скованность и гормональный дисбаланс при ревматологических заболеваниях. Сухость влагалища и диспепсия негативно сказываются на участии в половой жизни. Цель исследования состоит в том, чтобы изучить проблемы тазового дна у женщин с СШ с помощью самоотчета, сравнить их со здоровыми людьми и, наконец, изучить взаимосвязь между проблемами тазового дна и сексуальной дисфункцией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

94

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены 94 женщины с синдромом Шегрена, средний возраст которых составил 48,15 ± 8,73 года. В исследование Ревматологической клиники госпиталя были включены 94 женщины с диагнозом СШ согласно классификационным критериям ACR-EULAR 2016 года для первичного синдрома Шегрена. Этическое одобрение исследования было получено от Комитета по этике интервенционных клинических исследований. Все женщины были проинформированы устно, и формы информированного согласия были подписаны.

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте от 18 до 65 лет
  • будучи женщиной,
  • наличие сексуального партнера,
  • не курить, не употреблять алкоголь

Критерий исключения:

  • физические, психологические, когнитивные нарушения,
  • наличие дополнительной болезни, отличной от Шегрена,
  • злокачественность,
  • беременность,
  • отсутствие урогенитальных заболеваний,
  • саркоидоз,
  • СПИД,
  • прием антихолинергических препаратов,
  • была гинекологическая или урологическая операция, кроме кесарева сечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа
Женщины с диагностированным синдромом Шегрена

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация стресса тазового дна PFDI-20
Временное ограничение: 1 неделя
Опросник дистресса тазового дна содержит в общей сложности 20 вопросов и 3 шкалы (опросник дистресса мочевого пузыря, опросник дистресса пролапса тазовых органов и опросник колоректально-анального дистресса). Каждая короткая шкала демонстрирует значительную корреляцию со своей длинной шкалой.
1 неделя
Опросник воздействия на тазовое дно PFIQ
Временное ограничение: 1 неделя
Опросник воздействия на тазовое дно (PFIQ): Опросник состоит из 7 вопросов, и на каждый вопрос дается 3 отдельных ответа. Реакция на каждый элемент удовлетворенности, влияния и беспокойства оценивалась от 3 (совсем немного) до 0 (совсем нет) по шкале PFIQ-7. Оценивалось среднее значение для всех ответов на вопросы в рамках соответствующей шкалы (возможное значение 0–3), которое затем умножалось на (100/3) для получения оценки по шкале в диапазоне 0–100.
1 неделя
Индекс женской сексуальной дисфункции FSFI
Временное ограничение: 1 неделя
FSFI представляет собой краткую анкету для измерения сексуального функционирования женщин. Он был разработан для конкретной цели оценки областей сексуального функционирования (например, полового влечения). сексуальное возбуждение, оргазм, удовлетворение, боль) в клинических испытаниях.
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Akdeniz University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ayse Ayan, University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-166

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Estonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться