쇼그렌 증후군 여성의 골반저 및 성기능 장애
2024년 11월 15일 업데이트: Alime Buyuk, Akdeniz University
쇼그렌증후군 여성의 골반저근과 성기능장애와의 관계에 대한 고찰
쇼그렌 증후군(SS)은 모든 외분비선, 특히 눈물샘과 침샘의 림프구 침윤을 특징으로 하는 만성 전신성 자가면역 질환으로 여성에게 더 흔합니다.
연구 개요
상세 설명
성기능은 류마티스 질환에서 통증, 피로, 강직, 호르몬 불균형과 같은 증상의 영향을 받습니다.
질 건조증과 소화불량은 성행위 참여에 부정적인 영향을 미칩니다.
이 연구의 목적은 자기보고를 통해 SS를 가진 여성의 골반저 문제를 조사하고 건강한 개인과 비교하여 마지막으로 골반저 문제와 성기능 장애 사이의 관계를 조사하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
94
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antalya, 칠면조, 07059
- Ayse Ayan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
평균 연령 48.15 ± 8.73세의 쇼그렌 증후군 여성 94명이 연구에 포함되었습니다.
원발성 쇼그렌 증후군에 대한 2016 ACR-EULAR 분류 기준에 따라 SS로 진단된 94명의 여성이 Rheumatology Clinic of Hospital의 연구에 포함되었습니다.
연구의 윤리적 승인은 Interventional Clinical Research Ethics Committee에서 얻었습니다.
모든 여성에게 구두로 정보를 제공하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이
- 여자이기에,
- 섹스 파트너를 갖는 것,
- 금연, 술 금지
제외 기준:
- 신체적, 심리적, 인지적 장애,
- 비 쇼그렌 추가 질병이 있는 경우,
- 강한 악의,
- 임신,
- 비뇨 생식기 질환 없음,
- 유육종증,
- 보조기구,
- 항콜린제 사용,
- 제왕절개 이외의 부인과 또는 비뇨기과 수술을 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹
쇼그렌 증후군 진단을 받은 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반 바닥 조난 목록 PFDI-20
기간: 일주
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Pelvic Floor Distress Inventory에는 총 20개의 질문과 3가지 척도(비뇨기 고통 Inventory, Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory 및 Colorectal-Anal Distress Inventory)가 있습니다.
각 짧은 형태의 척도는 긴 형태의 척도와 상당한 상관관계를 보여줍니다.
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일주
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골반 바닥 충격 설문지 PFIQ
기간: 일주
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PFIQ(Pelvic Floor Impact Questionnaire): 설문지에는 7개의 질문이 있으며 각 질문에는 3개의 별도 응답이 있습니다.
만족도, 영향 및 걱정의 각 항목에 대한 응답은 PFIQ-7에 대해 3(매우 그렇다)에서 0(전혀 그렇지 않음)으로 평가되었습니다.
해당 척도(가능한 값 0-3) 내에서 응답한 모든 항목의 평균값을 추정한 다음 0-100 범위의 척도 점수를 얻기 위해 (100/3)을 곱했습니다.
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일주
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여성 성기능 장애 지수 FSFI
기간: 일주
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FSFI는 여성의 성기능에 대한 간략한 설문지입니다.
성적 기능 영역을 평가하기 위한 특정 목적을 위해 개발되었습니다(예:
성적 흥분, 오르가즘, 만족감, 고통) 임상 시험에서.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ayse Ayan, University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- van Nimwegen JF, Arends S, van Zuiden GS, Vissink A, Kroese FG, Bootsma H. The impact of primary Sjogren's syndrome on female sexual function. Rheumatology (Oxford). 2015 Jul;54(7):1286-93. doi: 10.1093/rheumatology/keu522. Epub 2015 Feb 4.
- Budden AK, Te West NI, Sturgess AD, Moore KH. Pelvic floor dysfunction in female Sjogren's syndrome: an 8-year audit. Int Urogynecol J. 2016 Sep;27(9):1367-73. doi: 10.1007/s00192-016-2985-9. Epub 2016 Mar 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 21일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-166
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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