Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bækkenbund og seksuel dysfunktion hos kvinder med Sjogrens syndrom

15. november 2024 opdateret af: Alime Buyuk, Akdeniz University

Undersøgelse af forholdet mellem bækkenbunden og seksuel dysfunktion hos kvinder med Sjogrens syndrom

Sjogrens syndrom (SS) er en kronisk, systemisk, autoimmun sygdom karakteriseret ved lymfocytisk infiltration af alle eksokrine kirtler, især tåre- og spytkirtler, og er mere almindelig hos kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Seksuelle funktioner påvirkes af symptomer som smerte, træthed, stivhed og hormonel ubalance ved reumatologiske lidelser. Vaginal tørhed og dyspepsi påvirker deltagelse i seksuel aktivitet negativt. Formålet med undersøgelsen er at undersøge bækkenbundsproblemerne hos kvinder med SS med en selvrapportering, at sammenligne dem med raske personer og endelig at undersøge sammenhængen mellem bækkenbundsproblemer og seksuel dysfunktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

94

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun, 07059
        • Ayse Ayan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

94 kvinder med Sjögrens syndrom med en gennemsnitsalder på 48,15 ± 8,73 år blev inkluderet i undersøgelsen. 94 kvinder diagnosticeret som SS i henhold til 2016 ACR-EULAR klassifikationskriterier for primær Sjögrens syndrom blev inkluderet i undersøgelsen af ​​Rheumatology Clinic of Hospital. Etisk godkendelse af undersøgelsen blev opnået fra Interventional Clinical Research Ethics Committee. Alle kvinder blev informeret mundtligt, og formularer til informeret samtykke blev underskrevet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være mellem 18-65 år
  • at være kvinde,
  • at have sexpartner,
  • ingen rygning, ingen alkohol

Ekskluderingskriterier:

  • fysisk, psykisk, kognitiv svækkelse,
  • har en ikke-Sjögren yderligere sygdom,
  • malignitet,
  • graviditet,
  • ingen urogenital sygdom,
  • sarkoidose,
  • AIDS,
  • brug af antikolinerg medicin,
  • havde en anden gynækologisk eller urologisk operation end kejsersnit

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe
Kvinder med diagnosticeret Sjøgrens syndrom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bækkenbundsnødopgørelse PFDI-20
Tidsramme: En uge
Pelvic Floor Distress Inventory har i alt 20 spørgsmål og 3 skalaer (Urinary Distress Inventory, Pelvic Organ Prolaps Distress Inventory og Colorectal-Anal Distress Inventory). Hver kortformsskala viser signifikant korrelation med deres langformede skalaer
En uge
Bækkenbundspåvirkningsspørgeskema PFIQ
Tidsramme: En uge
Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ): Spørgeskemaet har 7 spørgsmål, og hvert spørgsmål har 3 separate svar. Svaret på hvert element af tilfredshed, påvirkning og bekymring blev vurderet fra 3 (ganske lidt) til 0 (slet ikke) for PFIQ-7. Middelværdien for alle de besvarede emner inden for den tilsvarende skala (mulig værdi 0-3) blev estimeret, derefter ganget med (100/3) for at opnå skalaens score, område 0-100.
En uge
Indeks for kvindelig seksuel dysfunktion FSFI
Tidsramme: En uge
FSFI er et kort spørgeskemamål for seksuel funktionsevne hos kvinder. Det blev udviklet med det specifikke formål at vurdere domæner af seksuel funktion (f.eks. seksuel ophidselse, orgasme, tilfredshed, smerte) i kliniske forsøg.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Akdeniz University

Efterforskere

  • Studieleder: Ayse Ayan, University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

2. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2024

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-166

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner