Assoalho Pélvico e Disfunção Sexual em Mulheres com Síndrome de Sjögren
15 de novembro de 2024 atualizado por: Alime Buyuk, Akdeniz University
Investigação da relação entre o assoalho pélvico e a disfunção sexual em mulheres com síndrome de Sjögren
A síndrome de Sjögren (SS) é uma doença crônica, sistêmica e autoimune, caracterizada por infiltração linfocítica de todas as glândulas exócrinas, principalmente lacrimais e salivares, sendo mais comum em mulheres.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
As funções sexuais são afetadas por sintomas como dor, fadiga, rigidez e desequilíbrio hormonal em distúrbios reumatológicos.
A secura vaginal e a dispepsia afetam negativamente a participação na atividade sexual.
O objetivo do estudo é examinar os problemas do assoalho pélvico de mulheres com SS com auto-relato, compará-los com indivíduos saudáveis e, finalmente, examinar a relação entre problemas do assoalho pélvico e disfunção sexual.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
94
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Antalya, Peru, 07059
- Ayse Ayan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
94 mulheres com síndrome de Sjögren com idade média de 48,15 ± 8,73 anos foram incluídas no estudo.
94 mulheres diagnosticadas como SS de acordo com os Critérios de Classificação ACR-EULAR 2016 para síndrome de Sjögren primária foram incluídas no estudo da Clínica de Reumatologia do Hospital.
A aprovação ética do estudo foi obtida do Comitê de Ética em Pesquisa Clínica Intervencionista.
Todas as mulheres foram informadas verbalmente e os termos de consentimento informado foram assinados.
Descrição
Critério de inclusão:
- estar entre as idades de 18-65
- sendo mulher,
- ter parceiro sexual,
- sem fumar, sem álcool
Critério de exclusão:
- deficiência física, psicológica, cognitiva,
- ter uma doença adicional não Sjögren,
- malignidade,
- gravidez,
- nenhuma doença urogenital,
- sarcoidose,
- AUXILIA,
- uso de drogas anticolinérgicas,
- teve uma operação ginecológica ou urológica diferente de cesariana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo
Mulheres com diagnóstico de síndrome de Sjögren
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de desconforto do assoalho pélvico PFDI-20
Prazo: 1 semana
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O Pelvic Floor Distress Inventory tem um total de 20 questões e 3 escalas (Urinary Distress Inventory, Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory e Colorectal-Anal Distress Inventory).
Cada escala de forma curta demonstra correlação significativa com suas escalas de forma longa
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1 semana
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Questionário de impacto do assoalho pélvico PFIQ
Prazo: 1 semana
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Questionário de Impacto do Assoalho Pélvico (PFIQ): O questionário tem 7 perguntas e cada pergunta tem 3 respostas separadas.
A resposta para cada item de satisfação, impacto e preocupação foi pontuada de 3 (bastante) a 0 (nada) para o PFIQ-7.
O valor médio de todos os itens respondidos dentro da escala correspondente (valor possível 0-3) foi estimado, depois multiplicado por (100/3) para obter a pontuação da escala, faixa 0-100.
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1 semana
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Índice de Disfunção Sexual Feminina FSFI
Prazo: 1 semana
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O FSFI é uma breve medida de questionário do funcionamento sexual em mulheres.
Foi desenvolvido com o propósito específico de avaliar domínios do funcionamento sexual (p.
excitação sexual, orgasmo, satisfação, dor) em ensaios clínicos.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ayse Ayan, University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- van Nimwegen JF, Arends S, van Zuiden GS, Vissink A, Kroese FG, Bootsma H. The impact of primary Sjogren's syndrome on female sexual function. Rheumatology (Oxford). 2015 Jul;54(7):1286-93. doi: 10.1093/rheumatology/keu522. Epub 2015 Feb 4.
- Budden AK, Te West NI, Sturgess AD, Moore KH. Pelvic floor dysfunction in female Sjogren's syndrome: an 8-year audit. Int Urogynecol J. 2016 Sep;27(9):1367-73. doi: 10.1007/s00192-016-2985-9. Epub 2016 Mar 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
2 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2024
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Complicações na Gravidez
- Distúrbios da micção
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Doenças oculares
- Artrite, Reumatóide
- Xerostomia
- Doenças das Glândulas Salivares
- Síndromes do Olho Seco
- Doenças do Aparelho Lacrimal
- Incontinencia urinaria
- Síndrome de Sjogren
- Constipação
- Prolapso
- Prolapso de órgãos pélvicos
- Distúrbios do assoalho pélvico
Outros números de identificação do estudo
- 2019-166
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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