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干燥综合征女性的盆底和性功能障碍

2024年11月15日 更新者：Alime Buyuk、Akdeniz University

干燥综合征女性盆底与性功能障碍关系的调查

干燥综合征 (SS) 是一种慢性、全身性自身免疫性疾病，其特征是淋巴细胞浸润所有外分泌腺，尤其是泪腺和唾液腺，多见于女性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

性功能受风湿病中疼痛、疲劳、僵硬和荷尔蒙失调等症状的影响。 阴道干燥和消化不良会对性活动的参与产生负面影响。 该研究的目的是通过自我报告检查 SS 女性的盆底问题，将她们与健康人进行比较，最后检查盆底问题与性功能障碍之间的关系。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

94

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Antalya、火鸡、07059
        • Ayse Ayan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究纳入了 94 名平均年龄为 48.15 ± 8.73 岁的干燥综合征女性。 根据 2016 年 ACR-EULAR 原发性干燥综合征分类标准诊断为 SS 的 94 名女性被医院风湿病诊所纳入研究。 该研究的伦理批准是从介入临床研究伦理委员会获得的。 所有妇女都被口头告知并签署了知情同意书。

描述

纳入标准：

  • 18-65岁之间
  • 作为一个女人，
  • 有性伴侣，
  • 不抽烟，不喝酒

排除标准：

  • 生理、心理、认知障碍，
  • 患有非 Sjögren 附加疾病，
  • 恶性肿瘤，
  • 怀孕，
  • 无泌尿生殖系统疾病，
  • 结节病，
  • 艾滋病，
  • 抗胆碱能药物的使用，
  • 进行过剖宫产以外的妇科或泌尿外科手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
团体
诊断为干燥综合征的女性

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
盆底窘迫量表 PFDI-20
大体时间：1周
Pelvic Floor Distress Inventory 共有 20 个问题和 3 个量表（Urinary Distress Inventory、Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory 和 Colorectal-Anal Distress Inventory）。 每个短式量表都显示出与其长式量表的显着相关性
1周
盆底影响问卷 PFIQ
大体时间：1周
骨盆底影响问卷 (PFIQ)：该问卷有 7 个问题，每个问题有 3 个单独的回答。 对于 PFIQ-7，对满意度、影响和担忧的每个项目的响应从 3（相当多）到 0（一点也不）。 估计相应量表内所有回答项目的平均值（可能值 0-3），然后乘以 (100/3) 以获得量表分数，范围 0-100。
1周
女性性功能障碍指数 FSFI
大体时间：1周
FSFI 是对女性性功能的简短问卷测量。 它是为评估性功能领域（例如性功能）的特定目的而开发的。 性唤起、性高潮、满足感、疼痛）在临床试验中。
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Akdeniz University

调查人员

  • 研究主任：Ayse Ayan、University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月21日

初级完成 (实际的)

2020年5月30日

研究完成 (实际的)

2020年6月2日

研究注册日期

首次提交

2020年6月1日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月1日

首次发布 (实际的)

2020年6月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月15日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2019-166

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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