Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bäckenbotten och sexuell dysfunktion hos kvinnor med Sjögrens syndrom

15 november 2024 uppdaterad av: Alime Buyuk, Akdeniz University

Utredning av sambandet mellan bäckenbotten och sexuell dysfunktion hos kvinnor med Sjögrens syndrom

Sjögrens syndrom (SS) är en kronisk, systemisk, autoimmun sjukdom som kännetecknas av lymfocytisk infiltration av alla exokrina körtlar, särskilt tår- och spottkörtlar, och är vanligare hos kvinnor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Sexuella funktioner påverkas av symtom som smärta, trötthet, stelhet och hormonell obalans vid reumatologiska störningar. Vaginal torrhet och dyspepsi påverkar deltagandet i sexuell aktivitet negativt. Syftet med studien är att undersöka bäckenbottenproblem hos kvinnor med SS med en självrapportering, att jämföra dem med friska individer och slutligen att undersöka sambandet mellan bäckenbottenproblem och sexuell dysfunktion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

94

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Antalya, Kalkon, 07059
        • Ayse Ayan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

94 kvinnor med Sjögrens syndrom med en medelålder på 48,15 ± 8,73 år ingick i studien. 94 kvinnor diagnostiserade som SS enligt 2016 ACR-EULAR klassificeringskriterier för primärt Sjögrens syndrom inkluderades i studien av Sjukhusets reumatologiska klinik. Etiskt godkännande av studien erhölls från Interventional Clinical Research Ethics Committee. Alla kvinnor informerades muntligt och blanketter för informerat samtycke undertecknades.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara mellan 18-65 år
  • att vara kvinna,
  • ha sexpartner,
  • ingen rökning, ingen alkohol

Exklusions kriterier:

  • fysisk, psykologisk, kognitiv funktionsnedsättning,
  • har en icke-Sjögrens tilläggssjukdom,
  • malignitet,
  • graviditet,
  • ingen urogenital sjukdom,
  • sarkoidos,
  • AIDS,
  • användning av antikolinerga läkemedel,
  • genomgått en annan gynekologisk eller urologisk operation än kejsarsnitt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp
Kvinnor med diagnostiserat Sjögrens syndrom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bäckenbottennödsinventering PFDI-20
Tidsram: 1 vecka
Bäckenbottendistressinventering har totalt 20 frågor och 3 skalor (urinary distress inventory, bäckenorganprolaps distress inventory och colorectal-anal distress inventory). Varje kortformad skala visar signifikant korrelation med deras långformsskalor
1 vecka
Bäckenbotten Impact Questionnaire PFIQ
Tidsram: 1 vecka
Bäckenbottenpåverkansfrågeformulär (PFIQ): Frågeformuläret har 7 frågor och varje fråga har 3 separata svar. Svaret på varje post av tillfredsställelse, påverkan och oro fick betyg från 3 (ganska lite) till 0 (inte alls) för PFIQ-7. Medelvärdet för alla besvarade poster inom motsvarande skala (möjligt värde 0-3) uppskattades, multiplicerades sedan med (100/3) för att erhålla skalpoängen, intervallet 0-100.
1 vecka
Kvinnlig sexuell dysfunktion Index FSFI
Tidsram: 1 vecka
FSFI är ett kort enkätmått på sexuell funktion hos kvinnor. Det utvecklades för det specifika syftet att bedöma domäner av sexuell funktion (t.ex. sexuell upphetsning, orgasm, tillfredsställelse, smärta) i kliniska prövningar.
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Akdeniz University

Utredare

  • Studierektor: Ayse Ayan, University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

2 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2020

Första postat (Faktisk)

4 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2024

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-166

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera